רחובות, ישראל, והובוקן, ניו ג'רזי – 14 במאי 2025 — קמהדע בע"מ (NASDAQ: KMDA; TASE: KMDA.TA), חברת ביופרמצבטיקה בינלאומית בעלת פורטפוליו מוצרים מסחריים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, מודיעה היום על תוצאותיה הכספיות לשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2025.
"התוצאות הכספיות ברבעון הראשון של 2025 תואמות את הציפיות שלנו ואת הביצועים התפעוליים והמסחריים החזקים שלנו במהלך השנה הקודמת", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "סך ההכנסות ברבעון הראשון עמד על 44.0 מיליון דולר, המייצג גידול של כ-17% לעומת הרבעון המקביל אשתקד, וה-EBITDA המתואם עמד על 11.6 מיליון דולר, גידול של כ-54% לעומת הרבעון המקביל אשתקד. אנו ממשיכים לממש צמיחה רווחית באמצעות תמהיל המוצרים המגוון שלנו וניהול מוקפד של הוצאות תפעוליות. אנו מאשררים את התחזית השנתית שלנו לשנת 2025 הכוללות הכנסות בטווח של 178 עד 182 מיליון דולר, ו-EBITDA מתואם בטווח של 38 עד 42 מיליון דולר".
"אנו ממשיכים להשקיע בארבעת מנועי הצמיחה האסטרטגיים שלנו, הכוללים צמיחה מסחרית אורגנית, מימוש של עסקאות פיתוח עסקי ומיזוגים ורכישות, פעילות איסוף הפלזמה שלנו, וקידום התוכנית הקלינית שלב 3 של AAT באינהלציה. שמחנו להודיע בשבוע שעבר על השקת תוכנית מחקר מקיפה Post Marketing עבור ®CYTOGAM, אשר תדגים להערכתנו את היתרונות השונים של המוצר במניעה וניהול של מחלת ה- CMV בהשתלת איברים. אנו מאמינים שהנתונים שיופקו באמצעות התוכנית יתמכו בהרחבת השימוש בתרופה בשנים הקרובות", הוסיף מר לונדון.
"בהתבסס על פעילויות הפיתוח העסקי הנוכחיות שלנו, אנו מצפים לממש הזדמנויות להרחיב את פורטפוליו המוצרים המסחריים שלנו, שיתבססו על התשתית המסחרית התפעולית שלנו תוך תמיכה בהמשך הצמיחה הרווחית שלנו. במהלך הרבעון, הרחבנו את פעילות איסוף הפלזמה שלנו עם פתיחת מרכז איסוף הפלזמה השלישי שלנו, הממוקם בסן אנטוניו, טקסס. אנו צופים שכל אחד ממרכזי האיסוף שלנו ביוסטון ובסן אנטוניו יתרום הכנסות שנתיות של כ-8 עד 10 מיליון דולר ממכירות של פלזמה רגילה לאחר שיגיעו לקיבולת איסוף מלאה. בנוסף, אנו ממשיכים לקדם את הניסוי הקליני InnovAATe, ניסוי פיבוטלי שלב 3 של מוצר ה- AAT באינהלציה. גיוס החולים לניסוי מתקדם, ואנו מתקדמים לקראת ביצוע ניתוח ביניים (Futility Analysis) עד סוף 2025", סיכם מר לונדון.
לחץ כאן לקבלת הדוחות המלאים.
דגשים פיננסיים לשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2025
עיקרי המאזן
נכון ל-31 במרץ 2025, לחברה היו מזומנים ושווי מזומנים של 76.3 מיליון דולר, בהשוואה ל-78.4 מיליון דולר נכון ל-31 בדצמבר 2024.
דגשים תאגידיים אחרונים
תחזית לשנת הכספים 2025
קמהדע ממשיכה לצפות להכנסות כוללות בשנת הכספים 2025 בטווח של 178 עד 182 מיליון דולר, ו-EBITDA מתואם בטווח של 38 עד 42 מיליון דולר, המייצג גידול שנתי של כ-12% בהכנסות וכ-17% ב-EBITDA המתואם בהתבסס על אמצע התחזית לשנת 2025.
פרטי שיחת ועידה
הנהלת קמהדע תקיים שיחת ועידה היום, 14 במאי, 2025 בשעה 15:30 שעון ישראל על מנת לדון בפרסום זה ולענות לשאלות משקיעים. בעלי מניות וכן צדדים המעוניינים להשתתף בשיחה מוזמנים לחייג 1-877-407-0792 (מתוך ארה"ב) או 1-809-406-247 (מישראל) או 1-201-689-8263 (בינלאומי) באמצעות מזהה שיחת ועידה 1375314. כמו כן, השיחה תועבר גם בשידור חי באינטרנט בכתובת:
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1715006&tp_key=c9896a4811.
נתונים כספיים שאינם מבוססים על תקני IFRS
אנו מציגים EBITDA ו-EBITDA מתואם מכיוון שאנו משתמשים במדדים פיננסיים אלה שאינם IFRS כדי להעריך את הביצועים התפעוליים שלנו, לצורך קבלת החלטות פיננסיות ותפעוליות, וכאמצעי להעריך השוואות מתקופה לתקופה על בסיס עקבי. ההנהלה מאמינה כי אמצעים פיננסיים אלה שאינם IFRS שימושיים למשקיעים כי: (1) הם מאפשרים שקיפות רבה יותר ביחס למדדי מפתח המשמשים את ההנהלה בקבלת ההחלטות הפיננסיות והתפעוליות שלה ומספקים למשקיעים נקודת מבט משמעותית על הביצועים הבסיסיים הנוכחיים של פעילות הליבה השוטפת של החברה; וכן (2) הם אינם כוללים את ההשפעה של פריטים מסוימים שאינם מיוחסים ישירות לביצועי הליבה התפעוליים שלנו ואשר עשויים לטשטש מגמות בביצועי הליבה התפעוליים של העסק. למדדים פיננסיים שאינם IFRS יש מגבלות ככלי אנליטי ואין להתייחס אליהם בנפרד מתוצאות ה-IFRS שלנו או כתחליף להן. אנו מצפים להמשיך לדווח על מדדים פיננסיים שאינם IFRS, תוך התאמה לסעיפים המתוארים להלן, ואנו מצפים להמשיך לשאת בהוצאות שאינן במזומן שאינן בהתאם ל-IFRS המתוארות להלן. לפיכך, אלא אם צוין אחרת, אין לפרש את החרגתם של פריטים אלה ופריטים דומים אחרים בהצגת אמצעים פיננסיים שאינם IFRS כמסקנה כי פריטים אלה הם יוצאי דופן, נדירים או בלתי חוזרים. EBITDA ו-EBITDA מתואם אינם מונחים מוכרים לפי תקני IFRS ואינם מתיימרים להוות חלופה לתנאי IFRS כאינדיקטור לביצועים תפעוליים או לכל מדד IFRS אחר. יתר על כן, מכיוון שלא כל החברות משתמשות במדדים וחישובים זהים, הצגת EBITDA ו- EBITDA מתואם עשויים שלא להיות ברי השוואה למדדים אחרים בעלי כותרת דומה של חברות אחרות. ה-EBITDA מוגדר כרווח (הפסד) נקי, בתוספת הוצאה למס הכנסה, בתוספת או בניכוי הכנסות או הוצאות מימון, נטו, פלוס או מינוס הכנסה או הוצאה בגין ניירות ערך הנמדדים בשווי הוגן, נטו, פלוס או מינוס הכנסות או הוצאות בגין הפרשי חליפין ומכשירים נגזרים, נטו, בתוספת הוצאות פחת והפחתות, בעוד ה-EBITDA המתואם מוגדר כ-EBITDA בתוספת הוצאות תגמול שאינן במזומן מבוססות מניות ועלויות מסוימות אחרות.
עבור נתוני ה-EBITDA המתואם החזוי לשנת 2025 המוצגים בזאת, החברה אינה יכולה לספק התאמה של מדד עתידי זה למדד הפיננסי IFRS המקביל ביותר, מכיוון שהמידע עבור מדדים אלה תלוי באירועים עתידיים, שרבים מהם אינם בשליטת החברה. בנוסף, הערכת מידע צופה פני עתיד כאמור ומתן התאמה משמעותית העולה בקנה אחד עם המדיניות החשבונאית של החברה לתקופות עתידיות היא קשה באופן משמעותי ודורשת רמת דיוק שאינה זמינה לתקופות עתידיות אלה ולא ניתן לבצעה ללא מאמץ בלתי סביר. מדדי non-IFRS צופים פני עתיד נאמדים באופן העולה בקנה אחד עם ההגדרות וההנחות הרלוונטיות שצוינו ב-EBITDA המתואם של החברה לתקופות היסטוריות.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ ("החברה") הינה חברה ביופארמצבטית בינלאומית בעלת פורטפוליו של מוצרים מסחריים המיועדים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים. אסטרטגיית החברה מתמקדת בהנעת צמיחה רווחית באמצעות ארבעה מנועי צמיחה עיקריים: הראשון, צמיחה אורגנית מפעילותה המסחרית, כולל המשך השקעה במסחור וניהול מחזור החיים של מוצריה הקנייניים, הכוללים שישה מוצרי פלסמה ייחודיים מאושריFDA . מוצרים אלה כוללים את: ®KEDRAB, ®,CYTOGAM ®GLASSIA,WINROH SDF® ,VARIZIG® ו- ®HEPAGAM וכן את KAMRAB®, KAMRHO (D)® ושני תכשירי נוגדנים מבוססי סרום-סוסים כנגד ארס נחשים ומוצרים במגזר ההפצה, בעיקר באמצעות השקת מוצרי ביוסימילר בישראל. השני: החברה שואפת להוציא לפועל עסקאות משמעותיות בתחומי הפיתוח עסקי, רישיונות מסחור, שיתופי פעולה ו/או הזדמנויות למיזוג ורכישה, אשר צפויות להרחיב את תיק המוצרים המסחריים של החברה ולנצל את החוזק הפיננסי והתשתית המסחרית הקיימת שלה על מנת להבטיח צמיחה ארוכת טווח. השלישי: החברה מרחיבה את פעילות איסוף הפלזמה שלה על מנת לתמוך בצמיחה בהכנסות באמצעות מכירת פלזמה ממקור רגיל ליצרנים אחרים המייצרים מוצרים שמקורם בפלזמה, ולתמוך בביקוש הגובר שלה לפלזמה ייחודית. החברה מפעילה כיום שלושה מרכזי איסוף פלזמה בארה"ב, בבומונט טקסס, ביוסטון טקסס ובסן אנטוניו טקסס. בנוסף, החברה ממנפת את מומחיותה בייצור, מחקר ופיתוח כדי לקדם את הפיתוח והמסחור של מוצרים עתידיים נוספים, תוך התמקדות בתחומים בהם קיים צורך רפואי משמעותי ללא מענה, עם המוצר המוביל בפיתוח AAT באינהלציה, אשר נמצא במחקר קליני פיבוטלי InnovAATe שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלסבו. קרן פימי, קרן ההשקעות המובילה בישראל, היא בעלת השליטה בחברה ומחזיקה בכ-38% מהון המניות המונפק של החברה.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, לרבות הצהרות לגבי: 1) צמיחה דו-ספרתית בשנת הכספים 2025, 2) אישוש תחזית ההכנסות לשנת 2025 כולה בטווח של 178 עד 182 מיליון דולר ו-EBITDA מתואם בטווח של 38 עד 42 מיליון דולר, 3) ציפייה להשקיע בארבעת מנועי הצמיחה האסטרטגיים של החברה, הכוללים צמיחה מסחרית אורגנית, פיתוח עסקי ועסקאות מיזוגים ורכישות, פעילות איסוף הפלזמה, וקידום התוכנית הקלינית שלב 3 של AAT באינהלציה, 4) היכולת של תוכנית המחקר המקיפהPost Marketing עבור ®CYTOGAM להדגים את היתרונות השונים של המוצר במניעה וניהול של מחלת ה- CMV בהשתלת איברים, 5) הציפייה כי שהנתונים שיופקו באמצעות התוכנית יתמכו בהרחבת השימוש בתרופה בשנים הקרובות, 6) הציפייה להרחבת פורטפוליו המוצרים המסחריים של החברה שיתבססו על התשתית המסחרית התפעולית של החברה תוך תמיכה בהמשך צמיחה רווחית, 7) הציפייה כי מרכז איסוף הפלסמה החדש, כאשר יפעל בתפוקה מליאה יכיל קרוב ל-50 מיטות תורמים ויהיה בעל פוטנציאל כושר איסוף כולל של כ-50,000 ליטר פלזמה בשנה, 8) הציפייה כי המרכז החדש יתרום הכנסה שנתית בסך של כ-8 עד 10 מיליון דולר ממכירות של פלזמה רגילה בתפוקה מלאה, 9) המשך ההתקדמות של הניסוי הקליני InnovAATe וביצוע ניתוח ביניים Futility Analysis עד סוף 2025, 10) הערכה כי סך ההכנסות במסגרת החוזה התלת-שנתי למכירות של KAMRAB ו-VARIZIG באמריקה הלטינית לשנים 2025-2027 יהיה כ-25 מיליון דולר, ו-11) איתנות פיננסית חזקה להאצת הצמיחה באמצעות מימוש עסקאות פיתוח עסקי, ומיזוגים ורכישות. הצהרות צופות פני עתיד מבוססות על הידע הנוכחי של קמהדע ועל אמונותיה וציפיותיה הנוכחיות בנוגע לאירועים עתידיים אפשריים וכפופות לסיכונים, אי-ודאות והנחות. התוצאות בפועל ועיתוי האירועים עשויים להיות שונים באופן מהותי מאלה הצפויים בהצהרות צופות פני עתיד אלה כתוצאה ממספר גורמים, כולל, אך לא רק, האופי המתפתח של הסכסוכים במזרח התיכון וההשפעה של סכסוכים כאלה בישראל, במזרח התיכון ובשאר העולם, ההשפעה של סכסוכים אלה על תנאי השוק והכלכלה הכללית, התנאים התעשייתיים והפוליטיים בישראל, בארה"ב ובעולם, השפעת המכסים הפוטנציאליים על הסחר הבינלאומי הכולל ובפרט על יכולתה של קמהדע להמשיך ולשמור על רמות המכירות והרווח הצפויות לאור מכסים פוטנציאליים אלה, ההשפעה על הקמת יוזמות עסקיות ותזמון, יכולתה של קמהדע למנף הזדמנויות עסקיות חדשות ולשלב אותן בסל המוצרים הקיים שלה, תוצאות בלתי צפויות של תוכניות קליניות ופיתוח, עיכובים רגולטוריים, סיכונים תפעוליים הקשורים להפעלת מרכזי איסוף הפלסמה וכן סיכונים נוספים כפי שמפורטים בדיווחים שהחברה מגישה לרשות לניירות ערך הישראלית והאמריקאית, לרבות בדו"ח השנתי האחרון שלנו במסגרת טופס ה-20F, וכל פרסום נוסף במסגרת טפסי ה-K -6 אותם ניתן למצוא באתר האינטרנט של ה-SEC אשר כתובתו: www.sec.gov. מידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק למועד הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה על מנת לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר יותר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אנשי קשר:
חיימי אורלב
סמנכ"ל כספים
IR@kamada.com
עודד בן חורין
קשרי משקיעים
054-5712224
oded@km-ir.co.il