רחובות, ישראל – 30 בינואר 2019 – קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת תרופות המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת היום על מינויה של ד"ר מיכל איילון, לסמנכ"לית מחקר ופיתוח. לד"ר אילון ניסיון של קרוב ל -20 שנה במחקר ובפיתוח תרופות, כולל פיתוח לא קליני ופיתוח קליני, ייצור ובקרה, רגולציה וניהול פרויקטים. היא תפקח על כל פעילויות המחקר והפיתוח והפטנטים של קמהדע ותדווח ישירות לעמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע.

ד"ר איילון מחליפה בתפקידה  את ד"ר ליליאנה בר אשר כיהנה כסמנכ"לית מחקר ופיתוח של קמהדע מאז שנת 2012 ותפרוש לגמלאות בחודש הבא.

"אנו שמחים על הצטרפותה של מיכל לצוות הניהול הבכיר של קמהדע עם תחילתה של שנת 2019", ציין מר לונדון. "הידע המקיף של מיכל והבנתה בפיתוח תרופות משלב המחקר המוקדם  לאורך כל תהליך הפיתוח, כולל  תוכניות קליניות מתקדמות יהיו בעלי ערך משמעותי עבור קמהדע,  בפיתוח קו המוצרים שלנו. אני רוצה לנצל הזדמנות זו ולהודות לליליאנה בר על תרומתה המשמעותית לקמהדע בהובלת פעילות המחקר והפיתוח והפטנטים של החברה בשנים האחרונות "

לפני הצטרפותה לקמהדע, ד"ר איילון שימשה כמנהלת המחקר והפיתוח בחברת 89bio Ltd, בה הובילה את אסטרטגיית הפיתוח של החברה וניהלה את כל פעילויות המחקר והפיתוח, כולל ניהול רפואי, קליני, פרה-קליני, CMC, רגולציה וניהול פרויקטים. קודם לכן, ד"ר איילון הייתה מנהלת פרויקטים בטבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ, שם הובילה פיתוחים ביולוגיים וביו-סימילרס בתחומי האונקולוגיה, דרכי נשימה ומחלות מטבוליות. כמו כן, ד"ר איילון שימשה כסמנכ"לית מחקר ופיתוח בחברת גלאמד פרמצבטיקה בע"מ, שם הובילה את הפעילות הפרה-קלינית, קלינית ו-CMC. קודם לכן עבדה ד"ר איילון בחברות Immune Pharmaceuticals, Inc., BioLineRx and Compugen Ltd.

לד"ר איילון תארי Ph.D, M.Sc., B.Sc מאוניברסיטת תל-אביב, הפקולטה למדעי החיים. היא השלימה את מחקר הפוסט-דוקטורט שלה במכון ויצמן למדע בחוג לביולוגיה מולקולרית של התא. ד"ר איילון היא מחברת של מספר פטנטים ופרסומים.

"אני שמחה על ההזדמנות להוביל את צוות המחקר והפיתוח של קמהדע", ציינה ד"ר איילון. "אני משוכנעת כי קו המוצרים בפיתוח  של החברה, כולל אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) באינהלציה והאינדיקציות החדשות עבור ®Glassia, מוצר ה- AAT בעירוי מספקים לקמהדע הזדמנויות משמעותיות ליצירת ערך וממצבות את החברה היטב לצמיחה ארוכת טווח. אני מצפה להעזר בניסיוני הרב בניהול מו"פ כדי להמשיך ולקדם את קו המוצרים בפיתוח של קמהדע ".

אודות קמהדע

קמהדע בע"מ עושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת לטיהור והפרדת חלבונים. לחברה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי פיתוח בצנרת בשלבים מתקדמים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית על מנת לייצר אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים (אימונוגלובולינים) מפלסמה. AAT הוא חלבון המופק מפלסמה אנושית עם מטרות רפואיות ידועות ותכונות שהתגלו לאחרונה ונמצאו כמשפיעות על מערכת החיסון, כאנטי דלקתיות וכמגנות על הרקמות. למוצר יש גם מאפיינים אנטי מיקרוביאליים. מוצר הדגל של החברה הוא ®Glassia, מוצר ה- AAT הראשון המופק מפלסמה בצורה נוזלית, מוכן לשימוש תוך ורידי, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת בקסלטה הבינלאומית (כעת חלק מתאגיד שייר) ובמדינות נוספות באמצעות מפיצים מקומיים. בנוסף ל-Glassia, יש לקמהדע קו של שישה מוצרים פרמצבטיים נוספים, המופקים מפלסמה, והניתנים בעירוי או בהזרקה, שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לקמהדע ישנם מוצרים בפיתוח הנמצאים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים פורמולציית AAT באינהלציה לטיפול בחוסר ב- AAT. בנוסף, טיפול ב- AAT בעירוי נמצא בשלבי פיתוח לטיפול בסוכרת סוג – 1, לטיפול ב- GvHD ולמניעת דחייה לאחר השתלות ריאה. הנוגדן לווירוס הכלבת, המיוצר על ידי החברה, אשר מופק מפלסמה אנושית לטיפול פסיבי מניעתי לאחר חשיפה לנגיף הכלבת, אושר על ידי ה-FDA באוגוסט 2017 והושק בארה"ב ברבעון הראשון של 2018. בנוסף, קמהדע ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת למעלה מ- 10 מוצרים פרמצבטיים נוספים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים.

מידע צופה פני עתיד

הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 והן בסעיף A27 של ה-US Securities Act of 1933, כפי שתוקן, וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the .U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, כגון, בין השאר, הצהרות המתייחסות לקו המוצרים העתידי של החברה, כולל Inhaled AAT והאינדיקציות החדשות הנמצאות כרגע בפיתוח עבור IV AAT וההשפעה כתוצאה מכך על ערך החברה. מידע צופה פני עתיד מבוסס על המידע העדכני והאמונות והציפיות הנוכחיות של החברה המתייחסות לאירועים אפשריים בעתיד וכפוף לסיכון, הנחות ואי ודאויות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, תוצאות לא צפויות של מחקרים קליניים הנערכים, איחורים בניסויים, תחרות נוספת בשוק שהחברה מתחרה, כולל AAT, איחורים רגולטורים, תנאי שוק, והשפעה של המצב הכלכלי, התעשייה או התנאים פוליטיים בארה"ב, ישראל או מקום אחר. המידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר, למעט כפי שנדרש בחוק.

אנשי קשר:

ערן גבאי
סמנכ"ל ומנהל תקשורת עסקית
גלברט-כהנא קשרי משקיעים
054-2467378

חיימי אורלב
סמנכ"ל כספים
קמהדע בע"מ