רחובות, ישראל, והובוקן, ניו ג'רזי – 10 בנובמבר 2025 — קמהדע בע"מ (NASDAQ: KMDA; TASE: KMDA.TA), חברת ביופרמצבטיקה בינלאומית בעלת פורטפוליו מוצרים מסחריים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, מובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, מודיעה היום על תוצאותיה הכספיות לשלושת החודשים ותשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2025.
"המומנטום התפעולי והפיננסי החזק שלנו ממשיך ובא לידי ביטוי ברבעון החזק ביותר של השנה", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "אנחנו ממשיכים ליישם את האסטרטגיה שלנו ולממש צמיחה רווחית משמעותית באמצעות פורטפוליו המוצרים המגוון שלנו. סך ההכנסות בתשעת החודשים הראשונים של השנה עמד על 135.8 מיליון דולר, המייצג עלייה של 11% יחסית לשנה שעברה, וה-EBITDA המתואם עמד על 34.2 מיליון דולר, עלייה של 35% לעומת השנה הקודמת, המייצג שיעור רווח של 25% מסך ההכנסות. בהתבסס על הביצועים העקביים והחזקים שלנו בתשעת החודשים הראשונים של השנה, הניהול המוקפד של הוצאות התפעול והתחזית החיובית להמשך שנת 2025, אנו מאשררים את תחזית ההכנסות שלנו לשנת 2025 כולה של בין 178 מיליון דולר ל-182 מיליון דולר ותחזית ה-EBITDA המתואם השנתי שלנו של 40 מיליון דולר עד 44 מיליון דולר".
"אנחנו מוכיחים בעקביות את יכולתנו להמיר רווחיות לתזרים מזומנים תפעולי, ובמהלך תשעת החודשים הראשונים של השנה דיווחנו על סך מזומן של 17.9 מיליון דולר שנבע מפעילות שוטפת, אשר תרם ליתרת המזומנים האיתנה שלנו נכון לסוף הרבעון, העומדת על 72.0 מיליון דולר. אנו מקדמים הזדמנויות פיתוח עסקי במטרה למנף את האיתנות הפיננסית שלנו להעשרת פורטפוליו המוצרים המסחריים שלנו במטרה לתמוך בהמשך הצמיחה הרווחית השנתית הדו-ספרתית ארוכת הטווח שלנו", הוסיף מר לונדון.
"מוקדם יותר השנה הודענו על השקת תוכנית מחקר מקיפה (post marketing) עבור CYTOGAM® במטרה לרכז נתונים מעודכנים התומכים ביתרונות המוצר בניהול ציטומגלווירוס (CMV) בהשתלת איברים. בהקשר לתוכנית זו, פרסמנו בשבוע שעבר על התחלת מחקר SHIELD ביוזמת חוקרים, אשר יבוצע על ידי מומחים מובילים ב-CMV והשתלות איברים, ויחקור את היתרונות של CYTOGAM הניתן בסיום הטיפול המונע האנטי-ויראלי כדי להפחית את הסיכון להתפרצות מאוחרת של מחלת CMV בקרב מושתלי כליה", המשיך מר לונדון.
"אנו ממשיכים להשקיע בפעילות איסוף הפלסמה שלנו ולאחרונה דיווחנו על קבלת אישור ה-FDA למרכז האיסוף ביוסטון. אנו מגבירים את איסוף הפלסמה בשלושת המרכזים שלנו ונמצאים במגעים עם לקוחות פוטנציאליים לצורך הבטחת הסכמי מכירה ארוכי טווח לפלסמה רגילה. לבסוף, אנו ממשיכים לקדם את הניסוי הקליני InnovAATe, ניסוי פיבוטלי שלב 3 של מוצר ה- AAT באינהלציה, כאשר ניתוח הביניים (Futility Analysis) יושלם עד סוף השנה הנוכחית", סיכם מר לונדון.
לחץ כאן לקבלת הדוחות המלאים
דגשים פיננסיים לשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2025
דגשים פיננסיים לתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2025
עיקרי המאזן
נכון ליום 30 בספטמבר 2025, לקמהדע מזומנים ושווי מזומנים בסך 72.0 מיליון דולר, בהשוואה ל-78.4 מיליון דולר ליום 31 בדצמבר 2024. בעוד שהמזומנים שנבעו מפעילות שוטפת הסתכמו ב-17.9 מיליון דולר, מזומנים ששימשו לפעילויות השקעה הסתכמו ב-7.1 מיליון דולר ומזומנים ששימשו לפעילויות מימון הסתכמו ב-17.2 מיליון דולר, מתוכם 11.5 מיליון דולר קשורים לתשלום דיבידנד מיוחד במזומן, הביאו יחד לירידה כוללת ביתרת המזומנים.
דגשים תאגידיים אחרונים
תחזית לשנת הכספים 2025
קמהדע מאשררת את התחזית הפיננסית השנתית שלה, הכוללת סך הכנסות לשנת 2025 בטווח של 178 מיליון דולר עד 182 מיליון דולר ותחזית ה-EBITDA המתואם בטווח של 40 מיליון דולר עד 44 מיליון דולר, המייצגים צמיחה דו-ספרתית בשורה העליונה והתחתונה משנה לשנה.
פרטי שיחת ועידה
הנהלת קמהדע תקיים שיחת ועידה היום, יום שני ה- 10 בנובמבר, 2025 בשעה 15:30 שעון ישראל, על מנת לדון בתוצאות אלה ולענות לשאלות משקיעים. בעלי מניות וכן צדדים המעוניינים להשתתף בשיחה מוזמנים לחייג 1-877-407-0792 (מתוך ארה"ב), 1-809-406-247 (מישראל) או 1-201-689-8263 (בינלאומי) באמצעות מזהה שיחת ועידה 13756537. השיחה תועבר גם בשידור חי באינטרנט בכתובת:
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1738840&tp_key=92257bc662.
נתונים כספיים שאינם מבוססים על תקני IFRS
אנו מציגים EBITDA ו-EBITDA מתואם מכיוון שאנו משתמשים במדדים פיננסיים אלה שאינם IFRS כדי להעריך את הביצועים התפעוליים שלנו, לצורך קבלת החלטות פיננסיות ותפעוליות, וכאמצעי להעריך השוואות מתקופה לתקופה על בסיס עקבי. ההנהלה מאמינה כי אמצעים פיננסיים אלה שאינם IFRS שימושיים למשקיעים כי: (1) הם מאפשרים שקיפות רבה יותר ביחס למדדי מפתח המשמשים את ההנהלה בקבלת ההחלטות הפיננסיות והתפעוליות שלה ומספקים למשקיעים נקודת מבט משמעותית על הביצועים הבסיסיים הנוכחיים של פעילות הליבה השוטפת של החברה; וכן (2) הם אינם כוללים את ההשפעה של פריטים מסוימים שאינם מיוחסים ישירות לביצועי הליבה התפעוליים שלנו ואשר עשויים לטשטש מגמות בביצועי הליבה התפעוליים של העסק. למדדים פיננסיים שאינם IFRS יש מגבלות ככלי אנליטי ואין להתייחס אליהם בנפרד מתוצאות ה-IFRS שלנו או כתחליף להן. אנו מצפים להמשיך לדווח על מדדים פיננסיים שאינם IFRS, תוך התאמה לסעיפים המתוארים להלן, ואנו מצפים להמשיך לשאת בהוצאות שאינן במזומן שאינן בהתאם ל-IFRS המתוארות להלן. לפיכך, אלא אם צוין אחרת, אין לפרש את החרגתם של פריטים אלה ופריטים דומים אחרים בהצגת אמצעים פיננסיים שאינם IFRS כמסקנה כי פריטים אלה הם יוצאי דופן, נדירים או בלתי חוזרים. EBITDA ו-EBITDA מתואם אינם מונחים מוכרים לפי תקני IFRS ואינם מתיימרים להוות חלופה לתנאי IFRS כאינדיקטור לביצועים תפעוליים או לכל מדד IFRS אחר. יתר על כן, מכיוון שלא כל החברות משתמשות במדדים וחישובים זהים, הצגת EBITDA ו- EBITDA מתואם עשויים שלא להיות ברי השוואה למדדים אחרים בעלי כותרת דומה של חברות אחרות. ה-EBITDA מוגדר כרווח (הפסד) נקי, בתוספת הוצאה למס הכנסה, בתוספת או בניכוי הכנסות או הוצאות מימון, נטו, פלוס או מינוס הכנסה או הוצאה בגין ניירות ערך הנמדדים בשווי הוגן, נטו, פלוס או מינוס הכנסות או הוצאות בגין הפרשי חליפין ומכשירים נגזרים, נטו, בתוספת הוצאות פחת והפחתות, בעוד ה-EBITDA המתואם מוגדר כ-EBITDA בתוספת הוצאות תגמול שאינן במזומן מבוססות מניות ועלויות מסוימות אחרות.
עבור נתוני ה-EBITDA המתואם החזוי לשנת 2025 המוצגים בזאת, החברה אינה יכולה לספק התאמה של מדד עתידי זה למדד הפיננסי IFRS המקביל ביותר, מכיוון שהמידע עבור מדדים אלה תלוי באירועים עתידיים, שרבים מהם אינם בשליטת החברה. בנוסף, הערכת מידע צופה פני עתיד כאמור ומתן התאמה משמעותית העולה בקנה אחד עם המדיניות החשבונאית של החברה לתקופות עתידיות היא קשה באופן משמעותי ודורשת רמת דיוק שאינה זמינה לתקופות עתידיות אלה ולא ניתן לבצעה ללא מאמץ בלתי סביר. מדדי non-IFRS צופים פני עתיד נאמדים באופן העולה בקנה אחד עם ההגדרות וההנחות הרלוונטיות שצוינו ב-EBITDA המתואם של החברה לתקופות היסטוריות.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ ("החברה") הינה חברה ביופארמצבטית בינלאומית בעלת פורטפוליו של מוצרים מסחריים המיועדים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים. אסטרטגיית החברה מתמקדת בהנעת צמיחה רווחית באמצעות ארבעה מנועי צמיחה עיקריים: הראשון, צמיחה אורגנית מפעילותה המסחרית, כולל המשך השקעה במסחור וניהול מחזור החיים של מוצריה הקנייניים, הכוללים שישה מוצרי פלסמה ייחודיים מאושריFDA . מוצרים אלה כוללים את: ®KEDRAB, ®,CYTOGAM ®GLASSIA,WINROH SDF® ,VARIZIG® ו- ®HEPAGAM וכן את KAMRAB®, KAMRHO (D)® ושני תכשירי נוגדנים מבוססי סרום-סוסים כנגד ארס נחשים ומוצרים במגזר ההפצה, בעיקר באמצעות השקת מוצרי ביוסימילר בישראל. השני: החברה שואפת להוציא לפועל עסקאות משמעותיות בתחומי הפיתוח עסקי, רישיונות מסחור, שיתופי פעולה ו/או הזדמנויות למיזוג ורכישה, אשר צפויות להרחיב את תיק המוצרים המסחריים של החברה ולנצל את החוזק הפיננסי והתשתית המסחרית הקיימת שלה על מנת להבטיח צמיחה ארוכת טווח. השלישי: החברה מרחיבה את פעילות איסוף הפלסמה שלה על מנת לתמוך בצמיחה בהכנסות באמצעות מכירת פלסמה ממקור רגיל ליצרנים אחרים המייצרים מוצרים שמקורם בפלסמה, ולתמוך בביקוש הגובר שלה לפלסמה ייחודית. החברה מפעילה כיום שלושה מרכזי איסוף פלסמה בארה"ב, בבומונט טקסס, ביוסטון טקסס ובסן אנטוניו טקסס. בנוסף, החברה ממנפת את מומחיותה בייצור, מחקר ופיתוח כדי לקדם את הפיתוח והמסחור של מוצרים עתידיים נוספים, תוך התמקדות בתחומים בהם קיים צורך רפואי משמעותי ללא מענה, עם המוצר המוביל בפיתוח AAT באינהלציה, אשר נמצא במחקר קליני פיבוטלי InnovAATe שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלסבו. קרן פימי, קרן ההשקעות המובילה בישראל, היא בעלת השליטה בחברה ומחזיקה בכ-38% מהון המניות המונפק של החברה.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, לרבות הצהרות לגבי: (1) התחזית החיובית להמשך שנת 2025, התומכת בתחזית ההכנסות לשנה כולה של 178-182 מיליון דולר ו-EBITDA מתואם של 40-44 מיליון דולר; (2) מינוף האיתנות הפיננסית של החברה להעשרת פורטפוליו המוצרים המסחריים ותמיכה בהמשך צמיחה רווחית שנתית דו-ספרתית ארוכת טווח; (3) השלמת ניתוח ביניים(Futility Analysis) של הניסוי הקליני הפיבוטלי שלב 3 InnovAATe לטיפול ב AAT -באינהלציה במהלך הרבעון הנוכחי; (4) השקת תוכנית מחקר מקיפה (post marketing) עבורCYTOGAM® , במטרה לרכז נתונים מעודכנים התומכים ביתרונות המוצר בניהול ציטומגלווירוס (CMV) בהשתלת איברים; (5) מגעים עם לקוחות פוטנציאליים לצורך הבטחת הסכמי מכירה ארוכי טווח לפלסמה רגילה; (6) כושר האיסוף המתוכנן של האתר ביוסטון, טקסס, בהיקף של כ-50,000 ליטר בשנה, אשר צפוי להיות אחד ממרכזי האיסוף הגדולים ביותר לפלסמה ייחודית בארה"ב; ו- (7) הכוונה לבקש מסוכנות התרופות האירופית (EMA) לבצע מבדק ולאשר את האתר ביוסטון. מידע צופה פני עתיד מבוסס על הידע הנוכחי של קמהדע ועל אמונותיה וציפיותיה הנוכחיות בנוגע לאירועים עתידיים אפשריים וכפוף לסיכונים, אי-ודאות והנחות. התוצאות בפועל ועיתוי האירועים עשויים להיות שונים באופן מהותי מאלה הצפויים במידע צופה פני עתיד זה כתוצאה ממספר גורמים, כולל, אך לא רק, האופי המתפתח של הסכסוכים במזרח התיכון וההשפעות של סכסוכים כאלה בישראל, במזרח התיכון ובשאר העולם, ההשפעות של סכסוכים אלה על תנאי השוק והכלכלה, התנאים התעשייתיים והפוליטיים בישראל, בארה"ב ובעולם, השפעת המכסים על הסחר הבינלאומי הכולל ובפרט על יכולתה של קמהדע להמשיך ולשמור על רמות המכירות והרווח הצפויות לאור מכסים אלה, ההשפעה על הוצאה לפועל ותזמון ההוצאה לפועל של יוזמות עסקיות, יכולתה של קמהדע למנף הזדמנויות עסקיות חדשות ולשלב אותן בסל המוצרים הקיים שלה, תוצאות בלתי צפויות של תוכניות קליניות ופיתוח, עיכובים רגולטוריים, סיכונים תפעוליים הקשורים להפעלת מרכזי איסוף הפלסמה וכן סיכונים נוספים כפי שמפורטים בדיווחים שהחברה מגישה לרשות לניירות ערך הישראלית והאמריקאית, לרבות בדו"ח השנתי האחרון שלנו במסגרת טופס ה-20F, וכל פרסום נוסף במסגרת טפסי ה-K -6 אותם ניתן למצוא באתר האינטרנט של ה-SEC אשר כתובתו: www.sec.gov. מידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק למועד הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה על מנת לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר יותר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אנשי קשר:
חיימי אורלב
סמנכ"ל כספים
עודד בן חורין
קשרי משקיעים
054-5712224
oded@km-ir.co.il