נס ציונה, ישראל – 23 ביוני, 2016 – קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMD), חברת תרופות בעלת טכנולוגיה ייחודית לטיהור והפרדת חלבונים, המתמקדת בתרופות יתום, מודיעה היום על מינויו של ד"ר נוה טוב לתפקיד סמנכ"ל פיתוח קליני ומנהל רפואי בתחום הנשימתי. המינוי ייכנס לתוקף ב-1 ביולי, 2016. ד"ר טוב כיהן כמנהל רפואי במשרה חלקית בקמהדע מאז שנת 2007. בנוסף לתחומי האחריות הנוכחיים של ד"ר טוב כמנהל רפואי בתחום הנשימתי, בתפקידו החדש, ד"ר טוב יוביל גם את פעילויות הפיתוח הקליני של קמהדע.
ד"ר ערן שנקר, סמנכ"ל ומנהל רפואי, ימשיך להוביל את כלל הנושאים הרפואיים בחברה שאינם קשורים לתחום הנשימתי, בדגש על תחומי האימונולוגיה וחלבונים ספציפיים (IgG) לטיפול בסוכרת סוג-1, מחלת השתל נגד המאכסן (GvHD), השתלות ונוגדני IgG לטיפול בכלבת, וכן בפיתוחים חדשים נוספים. בנוסף, ד"ר שנקר ירחיב את מעורבותו בתמיכה בפיתוח העסקי ובקשרי המשקיעים.
"ד"ר טוב סייע בשנים האחרונות בהכוונת היוזמות הרפואיות של קמהדע בתחום הנשימתי. אנו נרגשים מהצטרפותו לשורות החברה במשרה מלאה ומהעובדה שהוא יוביל את פעילויות הפיתוח הקליני, אשר הגיעו לשלבים חשובים ומתקדמים מאוד," ציין עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "עם צנרת פיתוח חזקה המכילה מוצרים בשלבי פיתוח מתקדמים המתמקדים בהתוויות טיפוליות לתרופת האלפא-1 אנטיטריפסין (AAT), ביניהן AAT הניתן באינהלציה לטיפול בחסר בחלבון ה-AAT, למחלת הסיסטיק פיברוזיס ולמחלת הברונכיאקטזיס, AAT בעירוי תוך-ורידי (IV) לטיפול בסוכרת סוג-1, מחלת השתל נגד המאחסן (GvHD) והשתלות ריאה, העסקתם של אנשים כמו ד"ר טוב וד"ר שנקר במשרות מפתח היא קריטית להצלחתה העתידית של קמהדע."
בעברו, כיהן ד"ר טוב בתפקידים אקדמיים וקליניים במרכז הרפואי בני ציון שבחיפה. ד"ר טוב מתמחה ברפואה פנימית, בתחום מחלות הריאה וברפואת שינה ובעברו כיהן כראש מחלקת ריאות ותפקודי נשימה, וכסגן אחראי מחלקה פנימית ג' במרכז הרפואי בני ציון במשך 14 שנים. במהלך שנים אלו, ד"ר טוב שימש כמרצה אקדמי בבית הספר לרפואה ע"ש ברוס-רפפורט בטכניון שבחיפה.
ד"ר טוב חבר באיגוד האמריקאי לרפואת ריאות (ATS) ובאיגוד האירופאי לרפואת ריאות (ERS). לד"ר טוב תואר ד"ר ברפואה מבית הספר לרפואה ע"ש ברוס-רפפורט בטכניון.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ עושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, מוגנת פטנט, לטיהור והפרדת חלבונים, ומתמקדת בתרופות יתום. לחברה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי הדור הבא שכבר נמצאים בצנרת בשלבים מתקדמים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית על מנת לייצר Alpha-1 Antitrypsin (AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים (אימונוגלובולינים) מפלסמה. AAT הוא חלבון המופק מפלסמה אנושית עם תפקידים טיפוליים ידועים וכאלה שהתגלו לאחרונה ונמצאו כמגנים על המערכת החיסונית כאנטי דלקתיים וכמגנים על הרקמות. למוצר יש גם מאפיינים אנטי מיקרוביאליים. מוצר הדגל של החברה הוא ®Glassia, מוצר ה- AAT הראשון והיחיד הנוזלי, מוכן לשימוש תוך ורידי המופק מפלסמה, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FD). קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת בקסלטה הבינלאומית. בנוסף ל-Glassia, יש לקמהדע קו מוצרים של שבעה מוצרים פרמצבטיים נוספים הניתנים בעירוי או בהזרקה, שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית מזרח אירופה ואסיה. לקמהדע יש חמישה מוצרים המופקים מחלבון פלסמה הנמצאים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים ניסוי באינהלציה של AAT לטיפול במחסור ב-AAT עבורו הוגשה בקשת אישור שיווק (M) לרשות האירופאית לאחר שסיים את השלב המרכזי בניסויים הקליניים, שלב 2/3 באירופה, ונמצא בשלב 2 של ניסויים קליניים בארה"ב וכן טיפול ב- AAT בעירוי לטיפול בסוכרת סוג – 1, לטיפול ב- GVHD ולמניעת דחיה של השתלות ריאה. בנוסף קמהדע ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת 10 מוצרים משלימים בישראל המיוצרים על ידי צדדים שלישיים.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 והן בסעיף A27 של ה-US Securities Act of 1933, כפי שתוקן, וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the .U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, כגון הצהרות המתייחסות להנחות ותוצאות הקשורות לתוצאות כספיות צפויות, תוצאות מסחריות, ניסויים קליניים, מועדיהם ותוצאותיהם, קבלת אישורי ה- EM וה- FD האמריקאי והישגים בתחום הקניין רוחני. מידע צופה פני עתיד מבוסס על המידע העדכני והאמונות והציפיות הנוכחיות של קמהדע המתייחסות לאירועים אפשריים בעתיד וכפוף לסיכון, הנחות ואי ודאויות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, לתוצאות בלתי צפויות בניסויים קליניים, עיכובים או הפסקה בהליכי האישור של ה- FD האמריקאי או ה-EM, תחרות נוספת בשוק ה-AAT או עיכובים רגולטורים נוספים. המידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אינפורמציה נוספת זמינה באתר קמהדע: www.kamada.com