לדיווח המלא לחץ כאן
רחובות, ישראל (15 במאי, 2018) – קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת תרופות המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת היום על תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון שהסתיים ביום 31 במרץ, 2018.
"קמהדע נרגשת מההשקה בארה"ב של מוצר ה-KEDRAB, נוגדן הכלבת שלנו, על ידי חברת קדריון, שותפתנו המסחרית בארה"ב", ציין עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. " KEDRAB, המוצר השני של קמהדע אשר קיבל את אישור ה-FDA לשיווק בארה"ב, כבר החל להשפיע בצורה חיובית על עסקינו, שכן חלק משמעותי מהכנסותינו ברבעון הראשון של שנת 2018 נובע ממכירות מוצר זה. מוצר ה- KEDRAB הינו בעל שיעור הרווחיות הגבוה מכל מוצרי החברה ובהתאם לכך הוא היה בעל השפעה משמעותית על הגידול ברווחיות ברבעון הראשון בהשוואה לרבעון הראשון בשנה שעברה. רמת הרווחיות לא צפויה להישאר ברמתה הנוכחית הגבוהה למשך יתרת 2018, כאשר תמהיל המכירות שלנו ישתנה והיקף המכירות של מוצר Glassia יגדל במהלך 2018".
"בנוגע להיקף המכירות של החברה שהסתכמו ב 17.4 מיליון דולר ברבעון הראשון, כפי שהודגם בשנים קודמות , קצב המכירות שלנו עולה במהלך השנה ואנו מצפים כי כך יהיה גם בשנת 2018", הוסיף מר לונדון. "חשוב להדגיש שאנו מאשררים את התחזית להכנסות שנתיות של 116 עד 120 מיליון דולר ב 2018, המהוות גידול של 13 עד 17 אחוזים ביחס להכנסותינו בשנת 2017. מכירות GLASSIA® בארה"ב ממשיכות להוות מרכיב משמעותי לעסקינו".
"כמו כן, יש לנו יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של כ-47.9 מיליון דולר, המאפשר לנו יציבות עסקית, ותמיכה בהתקדמות פעילותנו לקראת מספר אבני דרך משמעותיות ", סיכם מר לונדון.
דגשים פיננסיים לרבעון הראשון לשנת 2018:
עיקרי המאזן
נכון ליום 31 במרץ, 2018, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של כ-47.9 מיליון דולר, לעומת כ-43.0 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2017, גידול של כ-4.9 מיליון דולר.
אירועים עיקריים אחרונים בתאגיד:
תחזית הכנסות לשנת 2018
לשנה המסתיימת בתאריך 31 בדצמבר 2018, קמהדע ממשיכה לצפות כי סך ההכנסות יהיה בטווח שבין 116 עד 120 מיליון דולר.
פרטי שיחת הועידה
הנהלת קמהדע תקיים שיחת ועידה על מנת לדון בתוצאות ולענות לשאלות המשקיעים, ביום שלישי, 15 במאי 2018, בשעה 15:30 שעון ישראל. להאזנה אנא חייגו 866-548-4713 (חיוג חינם בתוך ארה"ב), 1 80 924 3003 (חיוג מישראל) או במספר: 323-794-2423 (לחיוג מחוץ לארה"ב) והקלדת הקוד: 2302061. השיחה תשודר גם בשידור חי באתר החברה בכתובת www.kamada.com.
האזנה חוזרת לשיחת הועידה תהיה זמינה שעתיים לאחר סיום השיחה ועד ל-29 במאי 2018 בחיוג למספר: 844-512-2921 (חיוג חינם בתוך ארה"ב) או במספר:412-317-6671 (לחיוג מחוץ לארה"ב) והקלדת הקוד: 2302061. בנוסף, תהיה הקלטת השיחה זמינה במשך 90 ימים באתר החברה www.kamada.com.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ עושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת לטיהור והפרדת חלבונים. לחברה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי פיתוח בצנרת בשלבים מתקדמים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית על מנת לייצר אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים (אימונוגלובולינים) מפלסמה. AAT הוא חלבון המופק מפלסמה אנושית עם מטרות רפואיות ידועות ותכונות שהתגלו לאחרונה ונמצאו כמשפיעות על מערכת החיסון, כאנטי דלקתיות וכמגנות על הרקמות. למוצר יש גם מאפיינים אנטי מיקרוביאליים. מוצר הדגל של החברה הוא ®Glassia, מוצר ה- AAT הראשון המופק מפלסמה בצורה נוזלית, מוכן לשימוש תוך ורידי, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת בקסלטה הבינלאומית (כעת חלק מתאגיד שייר) ובמדינות נוספות באמצעות מפיצים מקומיים. בנוסף ל-Glassia, יש לקמהדע קו של שישה מוצרים פרמצבטיים נוספים, המופקים מפלסמה, והניתנים בעירוי או בהזרקה, שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לקמהדע ישנם מוצרים בפיתוח הנמצאים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים פורמולציית AAT באינהלציה לטיפול בחוסר ב- AAT. בנוסף, טיפול ב- AAT בעירוי נמצא בשלבי פיתוח לטיפול בסוכרת סוג – 1, לטיפול ב- GvHD ולמניעת דחייה לאחר השתלות ריאה. הנוגדן לווירוס הכלבת, המיוצר על ידי החברה, אשר מופק מפלסמה אנושית לטיפול פסיבי מניעתי לאחר חשיפה לנגיף הכלבת, אושר על ידי ה-FDA באוגוסט 2017. בנוסף, קמהדע ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת למעלה מ- 10 מוצרים פרמצבטיים נוספים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 והן בסעיף A27 של ה-US Securities Act of 1933, כפי שתוקן, וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the .U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, כגון הצהרות המתייחסות לתחזית המכירות השנתית של החברה לשנת 2018, שיפור ברווחיות הגולמית, מכירות ורווחיות צפויים מהשקת מוצר ה KEDRAB בארה"ב, הצפייה לשינוי בתמהיל המוצרים הנמכרים במהלך שנת 2018 והשפעתו על הרווחיות הגולמית, מכירות GLASSIA® בארה"ב ממשיכות להוות מרכיב משמעותי לעסקינו, הגודל הפוטנציאלי של שוק הכלבת בארה"ב, ותחזית המכירות בהקשר עם חוזה תלת שנתי למכירת מוצר ה KamRAB. מידע צופה פני עתיד מבוסס על המידע העדכני והאמונות והציפיות הנוכחיות של קמהדע המתייחסות לאירועים אפשריים בעתיד וכפוף לסיכון, הנחות ואי ודאויות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, להיקף חדירה לשווקים, תוצאות בלתי צפויות בניסויים קליניים, עיכובים או הפסקה בהליכי האישור של ה- FDA האמריקאי או ה-EMA, תחרות נוספת בשווקי ה-AAT ומוצרי הכלבת, עיכובים רגולטורים נוספים, תנאי שוק משתנים והשפעות אירועים כלכליים, תעשייתיים ופוליטיים בארה"ב ישראל ובכלל. המידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אנשי קשר:
ערן גבאי
סמנכ"ל ומנהל תקשורת עסקית
גלברט-כהנא קשרי משקיעים
054-2467378
חיימי אורלב
סמנכ"ל כספים
קמהדע בע"מ