רחובות, ישראל, הובוקן, ניו-ג'רסי – 6 ביולי, 2022 – קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברה ביופארמצבטית ורטיקאלית בינלאומית המתמקדת במוצרי פלסמה ייחודיים, הודיעה היום על זכייה בהסכם אספקה בסך כולל של 11.4 מיליון דולר למוצר VARIZIG® לארגון בינלאומי הפועל בעיקר בדרום אמריקה. אספקת המוצר צפויה במהלך הרבעון הרביעי של שנת 2022 והמחצית הראשונה של שנת 2023.
"אנחנו מאוד מרוצים מהשגת הסכם אספקה משמעותי זה אשר משקף את היכולת שלנו להגדיל משמעותית את היקפי המכירות בשווקים הבינלאומיים של הפרוטפוליו החדש שרכשנו לאחרונה של ארבעה תכשירי נוגדנים מסחריים המאושרים על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה- FDA," אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "הזמנה זו המבוססת על זכיה במכרז חדש, מייצגת את הפוטנציאל המסחרי המשמעותי של מוצרים אלו בשווקים בינלאומיים, מחוץ לארה"ב וקנדה, ואנו מתכוונים להמשיך לאתר הזדמנויות עסקיות נוספות בשווקים אסטרטגיים."
VARIZIG, אחד מארבעת המוצרים המסחריים מאושרי ה FDA שנרכשו לאחרונה ע"י קמהדע, הינו תכשיר נוגדנים מבוסס פלסמה המכיל נוגדנים כנגד נגיף הוריצלה-זוסטר (VZV) , המאושר לטיפול לאחר חשיפה לנגיף (אבעבועות רוח) בקבוצות חולים בסיכון גבוה, כולל ילדים מדוכאי חיסון, תינוקות ונשים בהריון. התכשיר נועד להפחית את חומרת מחלת אבעבועות רוח בחולים אלה. המרכז לבקרת מחלות בארה"ב (CDC) ממליץ על שימוש מניעתי בתכשיר עבור אנשים בסיכון גבוה למחלת אבעבועות רוח קשה ושאינם בעלי חסינות מוכחת לנגיף וריצלה- זוסטר. התכשיר הינו היחיד מסוגו שאושר על ידי ה FDA.
VARIZIG מיוצר על ידי Emergent BioSolutions (NYSE:EBS) במפעלה בוויניפג, מניטובה, קנדה, בהתאם להסכם שירותי פיתוח וייצור (CDMO) עם קמהדע.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ ("החברה") חברה ביופארמצבטית ורטיקאלית בינלאומית המתמקדת במוצרי פלסמה ייחודיים עם פורטפוליו מגוון של מוצרים משווקים, מוצרים בפיתוח ויכולות ייצור מובילות בתעשייה. אסטרטגית החברה מתמקדת בהנעת צמיחה מהפעילות המסחרית הנוכחית שלנו, כמו גם מומחיות הייצור והפיתוח שלנו בתעשיית מוצרי הפלסמה. סל המוצרים המסחריים של החברה כולל את המוצרים אשר פותחו על ידה והמאושרים על ידי ה-FDA, ®GLASSIA ו- ®KEDRAB, וכן את תכשירי הנוגדנים המסחריים מאושרי ה-FDA שנרכשו לאחרונה ®CYTOGAM, ו®HEPAGAM B, ו®VARIZG, ו- ®WINRHO SDF. לחברה ארבעה מוצרי פלסמה נוספים הרשומים בשווקים מחוץ לארה"ב. החברה מפיצה את סל המוצרים המסחריים שלה באופן ישיר, ובאמצעות שותפים אסטרטגיים או מפיצים חיצוניים ביותר מ-30 מדינות, בהן ארה"ב, קנדה, ישראל, רוסיה, ברזיל, ארגנטינה, הודו ומדינות נוספות באמריקה הלטינית ובאסיה. לחברה פורטפוליו מגוון של מוצרי פיתוח כולל AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר בחלבון ה-AAT אשר נמצא במחקר קליני פיבוטלי InnovAATe שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלסבו. החברה גם ממנפת את המומחיות והנוכחות שלה בשוק התרופות הישראלי להפצת למעלה מ- 20 מוצרים פרמצבטיים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים, ולאחרונה הוסיפה 11 מוצרים ביוסימילרים לפורטפוליו מוצרי ההפצה בישראל, אשר, בכפוף לאישור EMA ומשרד הבריאות הישראלי, צפויים להיות מושקים בישראל בין השנים 2022-2028. קרן פימי, קרן ההשקעות המובילה בישראל, היא בעלת המניות הגדולה בחברה ומחזיקה כ- 21% מהון המניות המונפק של החברה.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 והן בסעיף A27 של ה-US Securities Act of 1933, כפי שתוקן, וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the .U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, כולל הצהרות המתייחסות ל: 1) הספקות בסך כולל של 11.4 מיליון דולר צפוית במהלך הרבעון הרביעי של שנת 2022 והמחצית הראשונה של שנת 2023, 2) אמירות חיוביות לגבי היכולת של קמהדע להגדיל את היקפי המכירות של ארבעה תכשירי נוגדנים מסחריים המאושרים על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA בשווקים בינלאומיים, ו-3) אמירות לגבי הפוטנציאל המסחרי המשמעותי של מוצרים אלו בשווקים בינלאומיים, מחוץ לארה"ב וקנדה, והכוונה להמשיך לאתר הזדמנויות עסקיות נוספות בשווקים אסטרטגיים. מידע צופה פני עתיד מבוסס על הידע הנוכחי של קמהדע ועל האמונות והציפיות הנוכחיות שלה לגבי אירועים עתידיים אפשריים, אשר כפופים לסיכונים, אי וודאויות והנחות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, להמשך התפתחות מגפת הקורונה, היקפה, השפעתה ומשך זמנה, זמינות חומרי גלם לצורך תוכניות הייצור, הפרעות לשרשרת האספקה בשל מגפת הקורונה לרבות להמשכיות צירי אספקה גלובאליים, יכולתה של קמהדע לשלב את פורטפוליו המוצרים שנרכשו לפורטפוליו המוצרים הקיימים שלה, עיכובים רגולטוריים, תנאי שוק משתנים, והשפעת התנאים הכלכליים, התעשייתיים או הפוליטיים בארה"ב, ישראל או מקום אחר, וכן סיכונים נוספים כפי שמפורטים בפרסומים שהחברה מגישה לרשות לניירות ערך הישראלית והאמריקאית לרבות בדוח השנתי האחרון שלנו במסגרת טופס ה 20-F, וכל פרסום נוסף במסגרת טפסי ה-6-K, אותם ניתן למצוא באתר האינטרנט של ה-SEC אשר כתובתו: www.sec.gov. מידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר יותר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אנשי קשר:
חיימי אורלב
סמנכ"ל כספים
קמהדע בע"מ
chaimeo@kamada.com
עודד בן חורין
קשרי משקיעים
054-5712224
oded@km-ir.co.il