החברה צופה כי פורטפוליו מוצרי הביוסימילר המתרחב שלה, בישראל ואזור המזרח התיכון, יניב הכנסות שנתיות של כ-10 מיליון דולר בשנת 2028 וכ-20 עד 25 מיליון דולר בשנה עד שנת 2030
רחובות, ישראל, והובוקן, ניו ג'רזי – 6 אוקטובר 2026 — קמהדע בע"מ (NASDAQ: KMDA; TASE: KMDA.TA), חברת ביופרמצבטיקה בינלאומית בעלת פורטפוליו מוצרים מסחריים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, הודיעה היום על הרחבת פורטפוליו מוצרי הביוסימילר שלה עם השקה מסחרית של שני מוצרים חדשים נוספים בישראל, המתווספים לשני המוצרים הקיימים בפורטפוליו.
שני מוצרי הביוסימילר החדשים שהושקו הם Ustekinumab-Kamada, ביוסימילר ל-Stelara®, נוגדן חד-שבטי המיועד לטיפול במחלות דלקתיות כרוניות המתווכות על-ידי מערכת החיסון, לרבות פסוריאזיס רובדי, דלקת מפרקים פסוריאטית, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית, וכן Enoxaparin-Kamada, ביוסימילר ל-Clexane®, הפרין בעל משקל מולקולרי נמוך המיועד למניעה ולטיפול בהפרעות תרומבואמבוליות, לרבות פקקת ורידים עמוקים (DVT) ותסחיף ריאתי (PE), וכן לשימוש במצבים מסוימים של תסמונת כלילית חריפה.
השקת המוצרים החדשים מתווספת לשני מוצרי הביוסימילר הראשונים של החברה, Bevacizumab-Kamada, ביוסימילר ל- Avastin® ו-Pegfilgrastim-Kamada, ביוסימילר ל-Neulasta®, אשר הושקו בשוק הישראלי במהלך השנתיים האחרונות. החברה צופה השקה מסחרית של לפחות שני מוצרי ביוסימילר נוספים במהלך שנת 2027.
כל ארבעת מוצרי הביוסימילר אושרו והושקו כמוצרים מאושרי תחליפיות למוצרים הביולוגיים המקוריים.
פורטפוליו מוצרי הביוסימילר המסחרי הנוכחי של קמהדע צפוי להניב מכירות בהיקף של כ-4 מיליון דולר בשנת 2026, אשר צפויות לגדול לכ-10 מיליון דולר בשנת 2028. עד שנת 2030 החברה צופה כי פורטפוליו אסטרטגי זה יכלול לפחות 12 מוצרים מסחריים ברישיון מ-6 חברות ביוסימילר בינלאומיות מובילות שונות, אשר ישווקו בישראל ובאזור המזרח התיכון וצפון אפריקה (MENA), ויניבו הכנסות שנתיות צפויות של כ-20 עד 25 מיליון דולר. קמהדע גם צופה כי עד שנת 2030, מוצרי ביוסימילר נוספים שקמהדע תהא בעלת הרישיון עבורם, יהיו בשלבי פיתוח או רישום, ויתרמו להרחבה משמעותית נוספת של הפורטפוליו.
"קמהדע בונה פורטפוליו מוצרי ביוסימילר צומח ומגוון בתחומים טיפוליים משמעותיים. המומחיות הרגולטורית שלנו בתחום הביוסימילר, לצד תשתית המסחור ויכולותינו בתחום השיפוי הביטוחי והנגשת מוצרים למטופלים בישראל ובאזור ה-MENA, הופכים אותנו לשותף אטרקטיבי לחתימת הסכמי רישוי למוצרים אלו, ואנו שמחים על השקת שני מוצרי הביוסימילר הנוספים", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "הצמיחה של פורטפוליו מוצרי הביוסימילר שלנו היא אחד ממנועי הצמיחה האסטרטגיים המרכזיים שלנו. אנו ממשיכים לבחון הזדמנויות רישוי נוספות בעלות פוטנציאל מסחרי אטרקטיבי, וצופים כי בשנים הקרובות לפורטפוליו זה תהיה תרומה משמעותית לצמיחה הכוללת בהכנסות השנתיות שלנו."
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ ("החברה") הינה חברה ביופארמצבטית בינלאומית בעלת פורטפוליו של מוצרים מסחריים המיועדים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים. קרן פימי, קרן ההשקעות המובילה בישראל, היא בעלת השליטה בחברה ומחזיקה בכ-38% מהון המניות המונפק של החברה. אסטרטגיית החברה מתמקדת בהנעת צמיחה רווחית באמצעות ארבעה מנועי צמיחה עיקריים: הראשון, צמיחה אורגנית מפעילותה המסחרית, כולל המשך השקעה במסחור וניהול מחזור החיים של מוצריה הקנייניים, הכוללים שישה מוצרי פלסמה ייחודיים מאושריFDA . מוצרים אלה כוללים את: ®KEDRAB, ®GLASSIA, ®CYTOGAM,,VARIZIG® WINRHO SDF® ו- ®HEPAGAM B וכן את KAMRAB®, ושני תכשירי נוגדנים מבוססי סרום-סוסים כנגד ארס נחשים. השני, הפצת תכשירים רפואיים של צדדים שלישיים בישראל, במזרח התיכון וצפון אפריקה במסגרת קבלת רישיונות הפצה, כולל השקת מוצרי ביוסימילר בישראל. השלישי, החברה מרחיבה את פעילות איסוף הפלסמה שלה כדי לתמוך בצמיחת ההכנסות באמצעות מכירת פלסמה רגילה ליצרני תכשירים רפואיים מבוססי פלסמה אחרים, ולתמוך בביקוש הגובר שלה לפלסמה ייחודית הנדרשת לטובת ייצור מוצריה. החברה מחזיקה כיום בשלושה מרכזי איסוף פלסמה בארצות הברית המאושרים על ידי ה-FDA בבומונט, טקסס, יוסטון, טקסס, וסן אנטוניו, טקסס. הרביעי, החברה שואפת להוציא לפועל עסקאות משמעותיות בתחומי הפיתוח עסקי, רישיונות מסחור, שיתופי פעולה ו/או הזדמנויות למיזוג ורכישה, אשר צפויות להרחיב את תיק המוצרים המסחריים של החברה ולנצל את החוזק הפיננסי והתשתית המסחרית הנוכחית שלה, על מנת להבטיח צמיחה רווחית ארוכת טווח. בנוסף, החברה ממנפת את מומחיותה בייצור, מחקר ופיתוח כדי לקדם את הפיתוח והמסחור של מוצרים עתידיים נוספים, תוך התמקדות בתחומים בהם קיים צורך רפואי משמעותי ללא מענה.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, לרבות הצהרות בדבר: (1) ההתרחבות הצפויה, הרכבו והפריסה הגיאוגרפית של פורטפוליו מוצרי הביוסימילר של קמהדע; (2) העיתוי הצפוי של ההשקה והזמינות המסחרית של מוצרי ביוסימילר נוספים; (3) המכירות והתרומה הצפויה להכנסות השנתיות של פורטפוליו מוצרי הביוסימילר של קמהדע, לרבות מכירות צפויות בהיקף של כ-4 מיליון דולר בשנת 2026, כ-10 מיליון דולר בשנת 2028 והגעה להכנסות שנתיות של כ-20 עד 25 מיליון דולר עד שנת 2030; (4) המספר הצפוי של מוצרי ביוסימילר מסחריים ושותפי רישוי עד שנת 2030 וכן היקף הרחבת הפורטפוליו העתידי; (5) שלבי הפיתוח והרישום של מוצרי ביוסימילר נוספים שקמהדע קיבלה רישיון עבורם ותרומתם הפוטנציאלית להרחבה נוספת של הפורטפוליו; (6) יכולתה של קמהדע למנף את מומחיותה הרגולטורית בתחום הביוסימילר, תשתית המסחור ויכולות הגישה לשוק בישראל ובאזור ה-MENA, על מנת להמשיך להיות שותף אטרקטיבי להתקשרויות לקבלת רישיונות, וכן לזהות, לבחון, להתקשר בהזדמנויות נוספות לקבלת רישיונות בעלות פוטנציאל מסחרי אטרקטיבי ולמסחר אותן בהצלחה; וכן (7) התרומה הצפויה של פורטפוליו מוצרי הביוסימילר של קמהדע לצמיחה העתידית בהכנסותיה השנתיות, לרבות הציפייה כי בשנים הקרובות הפורטפוליו יתרום באופן משמעותי לצמיחה זו. מידע צופה פני עתיד מבוסס על הידע הנוכחי של קמהדע ועל אמונותיה וציפיותיה הנוכחיות בנוגע לאירועים עתידיים אפשריים וכפוף לסיכונים, לאי-ודאויות ולהנחות. התוצאות בפועל ועיתוי האירועים עשויים להיות שונים באופן מהותי מאלה שנצפו במידע צופה פני עתיד זה כתוצאה ממספר גורמים, לרבות, בין היתר: האופי המתפתח של הסכסוכים במזרח התיכון וההשפעה של סכסוכים אלה בישראל, במזרח התיכון ובשאר העולם; ההשפעה של סכסוכים אלה על תנאי השוק ועל התנאים הכלכליים, התעשייתיים והפוליטיים הכלליים בישראל, בארה"ב ובעולם; השפעת המכסים על הסחר הבינלאומי הכולל ובפרט על יכולתה של קמהדע לשמור על רמות המכירות והרווח הצפויות לאור מכסים אלה; ההשפעה על הוצאה לפועל ותזמון של יוזמות עסקיות; יכולתה של קמהדע למנף הזדמנויות עסקיות חדשות והזדמנויות מיזוגים ורכישות בטווח הקרוב, ולשלב אותן בהצלחה בסל המוצרים הקיים שלה; תוצאות בלתי צפויות של תוכניות קליניות ותוכניות פיתוח; עיכובים רגולטוריים; וכן סיכונים נוספים המפורטים בדיווחיה של קמהדע לרשות לניירות ערך הישראלית והאמריקאית, לרבות בדו"ח השנתי האחרון של החברה במסגרת טופס 20-F, וכל פרסום נוסף במסגרת טפסי 6-K, אותם ניתן למצוא באתר האינטרנט של ה-SEC אשר כתובתו: www.sec.gov. מידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק למועד הודעה זו, וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה על מנת לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר יותר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אנשי קשר:
חיימי אורלב
סמנכ"ל כספים
IR@kamada.com
עודד בן חורין
קשרי משקיעים
054-5712224
oded@km-ir.co.il