רחובות, ישראל והובוקן, ניו ג'רזי – 6 במרץ, 2024 קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברה ביופארמצבטית מסחרית בינלאומית בעלת פורטפוליו של מוצרים המשווקים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, פירסמה היום את מכתב המנכ"ל, מר עמיר לונדון, לבעלי המניות.
6 במרץ, 2024
לבעלי המניות, עמיתים ושותפים עסקיים שלום,
שנת 2023 שהסתיימה לאחרונה הייתה שנה מוצלחת נוספת במסע שלנו להפוך למובילים עולמיים בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים. במהלך השנה המשכנו את ההתקדמות המשמעותית שלנו כחברת מוצרי פלסמה ייחודיים אינטגרטיבית בעלת שישה מוצרים מאושרי FDA ויכולות מסחריות חזקות בשוק האמריקאי, כמו גם מערך מסחרי ביותר מ-30 מדינות.
מוקדם יותר היום דיווחנו על תוצאותינו הכספיות לשנת 2023, שעמדו בתחזית השנתית שנתנו, עם הכנסות כוללות של 142.5 מיליון דולר ו-EBITDA מתואם של 24.1 מיליון דולר, המייצג שיעור רווח של 17%. הביצועים החזקים שלנו בשנת 2023 מייצגים צמיחה של 35% ב-EBITDA מתואם בהשוואה לשנת 2022.
במבט קדימה, אנו צופים שהמגמה החיובית מ- 2023 תמשיך גם לשנת 2024, והרווחיות תמשיך להשתפר יחסית לשנה שעברה. לפיכך, אנו מציגים ל- 2024 תחזית הכנסות שבין 156 מיליון דולר ל- 160 מיליון דולר, ותחזית ה- EBITDA המתואם שבין 27 מיליון דולר ל- 30 מיליון דולר, אשר תייצג צמיחה דו-ספרתית הן בשורה העליונה והן בשורה התחתונה.
התוצאות המרשימות שלנו בשנת 2023, והתחזית החיובית לשנה זו, הינם תוצאה של יכולתנו למנף את מנועי הצמיחה שלנו, כולל גידול משמעותי במכירות של מוצר הנוגדנים נגד כלבת, KEDRAB®, וקידום מוצר ה- CYTOGAM®.
מנועי הצמיחה המשמעותיים הללו תורמים להמשך הצמיחה הדו–ספרתית הרווחית השנתית שלנו, תוך פוטנציאל אפסייד משמעותי וסיכון מוגבל.
KEDRAB, מוצר הנוגדנים שלנו נגד כלבת, תרם משמעותית למכירות קמהדע בשנת 2023, ובעקבות הארכת הסכם ההפצה, שחתמנו לאחרונה עם קדריון, אנו צופים כי מגמה זו תימשך גם בשנת 2024 ומעבר לכך. במהלך השנה שעברה חווינו עלייה משמעותית בביקוש למוצר בארה"ב, הודות לכיסוי השוק הנרחב והפעילות המסחרית המשמעותית של קדריון, כמו גם בזכות אישור ה-FDA להרחבת התווית המוצר, שהתקבלה בשנת 2021, שבידל אותו כנוגדן הכלבת הראשון והיחיד בארה"ב שנחקר קלינית בילדים. כתוצאה מצמיחה משמעותית זו, ההכנסות ממכירות KEDRAB לקדריון במהלך שנת 2023 עמדו על כ-32.8 מיליון דולר. הכנסות אלו יותר מהכפילו את מכירות המוצר בהשוואה לשנת 2022. במבט קדימה, הרחבת ההסכם עם קדריון, שהוא ההסכם המסחרי הגדול ביותר שנחתם מאז הקמתה של קמהדע, מהווה אבן דרך משמעותית עבור החברה, המבטיחה הכנסות של כ-180 מיליון דולר בארבע השנים הראשונות של תקופת שמונה שנות ההסכם, שהחלה בינואר האחרון.
אנו בטוחים כי המשך השותפות שלנו עם קדריון ממקסמת את פוטנציאל הצמיחה והערך העתידי של KEDRAB, תוך ניצול יעיל של פעילותינו המסחרית בארה"ב בכך שהיא מאפשרת לנו למקד את מאמצי המכירות העצמאיים שלנו בפרוטפוליו מוצרי הנוגדנים מאושרי ה- FDA האחרים שלנו, בעיקר במרכזי השתלות, בעוד קדריון ממשיכה לקדם את KEDRAB בבתי חולים ומרכזים רפואיים רבים ברחבי ארה"ב.
הצוות שלנו בארה"ב, שהוקם בשנת 2022, ממשיך להשיג התקדמות משמעותית בשיווק פרוטפוליו המוצרים שלנו לרופאים ונציגי מערך בריאות אחרים באמצעות מפגשים אישיים ובמסגרת כנסים רפואיים. הפעילות המדיקלית והשיווקית שלנו, בקידום טיפולים חשובים אלה, בעיקר CYTOGAM ו- VARIZIG, הינה הפעם הראשונה מזה למעלה מעשור שמוצרים ייחודיים אלו נתמכים על ידי פעילות אנשי שטח בארה"ב. כל אחד מהמוצרים הללו תרם תרומה חשובה לתוצאות הכספיות שלנו בשנת 2023, ואנו צופים המשך השפעה השנה.
CYTOGAM הוא הגדול מבין ארבעת המוצרים שאנו משווקים בעצמנו. המוצר משמש למניעת מחלת ציטומגלווירוס בעת השתלת איברים. CYTOGAM הינו מוצר ייחודי, היחיד מסוגו שאושר ע"י ה-FDA עבור האינדיקציה שלו. במהלך שנת 2023 קיבלנו את אישורי ה-FDA ומשרד הבריאות הקנדי לבקשותינו לייצור CYTOGAM במפעל שלנו בישראל, לאחר השלמת העברת הטכנולוגיה של ייצור המוצר מהיצרן הקודם שלו – CSL Behring. בעוד שמכירות המוצר במהלך 2023 הושפעו באופן זמני ממלאי בעל יתרת חיי מדף קצרים, שרכשנו כחלק מרכישת המוצר בשנת 2021, הרי אישורי העברת הטכנולוגיה ואספקת המוצר "הטרי", בעל חיי מדף ארוכים, ממפעלנו בישראל, החל מאוקטובר 2023 מבטיחים אספקה רציפה לטווח ארוך של המוצר לשוק האמריקאי והקנדי, ללא הפרעה.
ראוי לציין כי במהלך 2023 הקמנו מועצה מדעית ל- CYTOGAM, המורכבת משמונה רופאים מובילי דעה בארה"ב בעלי שם עולמי בתחום השתלות איברים, אשר מייעצת לנו בכל הנוגע להזדמנויות חדשות ואפשרויות מחקר ופיתוח עתידיות עבור מוצר חשוב זה. תוצאות המחקר הראשון, שנערך על ידי ד"ר פרננדו טורס, מנהל קליני במחלקה לטיפול ריאתי וקריטי במרכז הרפואי של אוניברסיטת טקסס סאות'ווסטרן, הוכרזו באוקטובר 2023 ב- IDWeek. בסיכומו, ד"ר טורס מסכם כי השימוש במניעה פרואקטיבית רב-טיפולית של CMV המורכבת מתרופות אנטי-ויראליות וחיזוק חיסוני עם מוצר נוגדנים כנגד CMV עשוי לשפר את התוצאות בקרב מושתלי ריאות בסיכון גבוה. כמו כן, לאחרונה התבשרנו כי שני מחקרים נוספים הקשורים ליתרונות של CYTOGAM שנערכו על ידי רופאי השתלות מובילי דיעה אחרים בארה"ב התקבלו להצגה בכנסים רפואיים להשתלות במהלך 2024. אנו צופים כי יוזמות רפואיות וקליניות אלה ימשיכו לתמוך בהעלאת השימוש ב- CYTOGAM בשנים הקרובות.
בנוסף לצמיחת KEDRAB ופעילויות קידום המכירות שלנו בארה"ב, אנו ממנפים את רשת ההפצה הבינלאומית החזקה שלנו כדי להרחיב את ההכנסות מפורטפוליו הנוגדנים שלנו בטריטוריות אחרות, בעיקר בקנדה, אסיה, אמריקה הלטינית והמזרח התיכון, כמו גם עם ארגון הבריאות הפאן-אמריקאי.
כמו כן, אנו נרגשים מאוד מהפוטנציאל של מוצר AAT באינהלציה שלנו, הנמצא בניסוי קליני לטיפול במחסור בחלבון ה- AAT, טכנולוגיה שהוכיחה את עצמה כיעילה ביותר באספקת AAT ישירות לריאות המטופל. פוטנציאל המוצר משמעותי ביותר, בהיותו מוצר מהפכני בשוק שכבר עולה על 1 מיליארד דולר מכירות לשנה בארה"ב ובאירופה. אנו עורכים כעת את הניסוי הקליני InnovAATe, מחקר שלב 3, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו. במהלך שנת 2023 המשכנו לגייס מטופלים למחקר והתקדמנו משמעותית בדיונים עם הרשויות הרגולטוריות. נפגשנו עם ה-FDA ועם סוכנות התרופות האירופית (EMA), הצגנו את התקדמות המחקר ונתוני הבטיחות ודנו בהזדמנויות פוטנציאליות להאיץ את התוכנית. שתי הסוכנויות אישררו את תכנון המחקר המתמשך, ואישרו את נתוני הבטיחות החיוביים שהודגמו עד כה. ה- EMA הכיר בשיפור המובהק סטטיסטית וקלינית בתפקוד הריאות, שנמדד על ידי FEV1, שהודגם במחקר האירופי שלב 2/3 הקודם שלנו. להזכירכם, התוצאות מהמחקר הקודם שימשו כבסיס לתכנון ולבחירת מדד ההצלחה העיקרי למחקר שלב 3 הפיבוטלי הנוכחי שלנו.
במהלך הדיונים שלנו עם ה- FDA, הסוכנות הביעה את נכונותה לבחון קבלת רמת אלפא P<0.1 בהערכת InnovAATe לעמידה במדד ההצלחה העיקרי של יעילות המחקר לרישום, שינוי שעשוי להביא להאצת התוכנית. כתוצאה מכך, אנו מתכננים להציג תוכנית ניתוח סטטיסטית (SAP) ופרוטוקול מחקר מעודכנים עבור InnovAATe, ולקבל את משוב ה- FDA לכך עד אמצע 2024. במקביל להתקדמות הקלינית והרגולטורית שלנו, אנו גם ממשיכים לבחון באופן פעיל הזדמנויות לשת"פ פוטנציאלי למוצר מבטיח זה.
במהלך 2023 המשכנו לקבל תמלוגים מטקדה על בסיס מכירות GLASSIA בארה"ב. אנו מצפים לתמלוגים בטווח של 10 עד 20 מיליון דולר בשנה עד 2040, אשר יתמכו עוד יותר ברווחיות וביתרת המזומנים שלנו. בנוסף, אנו ממשיכים להגדיל את המכירות של GLASSIA בשווקים בינלאומיים אחרים באמצעות השותפים המקומיים שלנו.
צעד אסטרטגי משמעותי נוסף שאנו נוקטים הוא קידום פעילות איסוף הפלסמה שלנו באמצעות חברת הבת בבעלותנו המלאה, קמהדע פלסמה, שבסיסה בטקסס. במהלך 2023, הרחבנו את יכולת איסוף הפלסמה הייחודית במרכז הראשון שלנו וכעת אנו מקדמים את תוכניתנו לפתוח מרכזים נוספים בארה"ב כדי להרחיב עוד יותר את זמינות הפלסמה הייחודית והרגילה שלנו, לשם שיפור האינטגרציה הורטיקלית והרווחיות שלנו. המרכז השני שלנו ייפתח ביוסטון, טקסס, במהלך המחצית השנייה של 2024.
במגזר ההפצה שלנו אנו ממנפים את המומחיות והנוכחות החזקה שלנו בשוק הישראלי כדי לרשום, לשווק ולהפיץ יותר מ-25 מוצרים שפותחו ומיוצרים על ידי השותפים הבינלאומיים שלנו. בשנים האחרונות הגדלנו באופן משמעותי את היקף המוצרים שלנו במגזר ההפצה, ובשנת 2024 אנו צופים השקת מוצרים חדשים במגוון תחומים רפואיים. תחום מיקוד אסטרטגי מרכזי בעסקי ההפצה שלנו הוא ההפצה המתוכננת של פורטפוליו של 11 מוצרי ביוסימילר שצפויים להיות מושקים עם קבלת האישור הרגולטורי בישראל, עד שנת 2028, עם צפי מכירות שנתיות כוללות בשיא, לאחר מספר שנים מההשקה, של בין כ-30 מיליון ל-34 מיליון דולר לשנה. בפורטפוליו זה נכללים שמונה מוצרים שהינם חלק מהסכם הפצה עם חברת Alvotech, מובילה עולמית בפיתוח וייצור של תרופות ביוסימלר.
לסיכום, שנת 2023 הייתה שנה נוספת של התקדמות משמעותית עבור קמהדע, במהלכה הוצאנו לפועל את התוכנית שלנו על ידי מינוף מספר מנועי צמיחה משמעותיים ליצירת ערך. אנו ממוצבים היטב לצמיחה נוספת בהכנסות וברווחיות בשנת 2024, ובשנים שלאחר מכן, עם פוטנציאל אפסייד משמעותי וסיכון מוגבל, כחברה מובילה עולמית בתעשיית מוצרי הפלסמה הייחודיים.
חשוב גם לציין שסיימנו את שנת 2023 עם יותר מ-55 מיליון דולר במזומן, ויש לחברה הגמישות הפיננסית להאיץ את הפעילות הנוכחית שלנו תוך כדי איתור הזדמנויות פיתוח עסקי נוספות, תהליך שאנו עוסקים בו באופן פעיל.
בשם כל צוות קמהדע, אנו מצפים להמשיך ולסייע לרופאים ולמטופלים עם התרופות מצילות החיים החשובות שאנחנו מפתחים, מייצרים וממסחרים. אנו מודים לכל המשקיעים שלנו על תמיכתם ואנו מחוייבים ליצירת ערך עבורם לטווח ארוך.
בברכה,
עמיר לונדון
מנכ"ל
קמהדע בע"מ
נתונים כספיים שאינם מבוססים על תקני IFRS
אנו מציגים EBITDA ו-EBITDA מתואם מכיוון שאנו משתמשים במדדים פיננסיים אלה שאינם IFRS כדי להעריך את הביצועים התפעוליים שלנו, לצורך קבלת החלטות פיננסיות ותפעוליות, וכאמצעי להעריך השוואות מתקופה לתקופה על בסיס עקבי. ההנהלה מאמינה כי אמצעים פיננסיים אלה שאינם IFRS שימושיים למשקיעים כי: (1) הם מאפשרים שקיפות רבה יותר ביחס למדדי מפתח המשמשים את ההנהלה בקבלת ההחלטות הפיננסיות והתפעוליות שלה ומספקים למשקיעים נקודת מבט משמעותית על הביצועים הבסיסיים הנוכחיים של פעילות הליבה השוטפת של החברה; וכן (2) הם אינם כוללים את ההשפעה של פריטים מסוימים שאינם מיוחסים ישירות לביצועי הליבה התפעוליים שלנו ואשר עשויים לטשטש מגמות בביצועי הליבה התפעוליים של העסק. למדדים פיננסיים שאינם IFRS יש מגבלות ככלי אנליטי ואין להתייחס אליהם בנפרד מתוצאות ה-IFRS שלנו או כתחליף. אנו מצפים להמשיך לדווח על מדדים פיננסיים שאינם IFRS, תוך התאמה לסעיפים המתוארים להלן, ואנו מצפים להמשיך לשאת בהוצאות שאינן במזומן שאינן בהתאם ל-IFRS המתוארות להלן. לפיכך, אלא אם צוין אחרת, אין לפרש את החרגתם של פריטים אלה ופריטים דומים אחרים בהצגת אמצעים פיננסיים שאינם IFRS כמסקנה כי פריטים אלה הם יוצאי דופן, נדירים או בלתי חוזרים. EBITDA ו-EBITDA מתואם אינם מונחים מוכרים לפי תקני IFRS ואינם מתיימרים להוות חלופה לתנאי IFRS כאינדיקטור לביצועים תפעוליים או לכל מדד IFRS אחר. יתר על כן, מכיוון שלא כל החברות משתמשות במדדים וחישובים זהים, הצגת EBITDA ו- EBITDA מתואם עשויים שלא להיות ברי השוואה למדדים אחרים בעלי כותרת דומה של חברות אחרות. EBITDA ו-EBITDA מתואם מוגדרים כרווח (הפסד) נקי, בתוספת הוצאה למס הכנסה, בתוספת או בניכוי הכנסות או הוצאות מימון, נטו, פלוס או מינוס הכנסה או הוצאה בגין ניירות ערך הנמדדים בשווי הוגן, נטו, פלוס או מינוס הכנסות או הוצאות בגין הפרשי חליפין ומכשירים נגזרים, נטו, בתוספת הוצאות פחת והפחתות, בתוספת הוצאות תגמול שאינן במזומן מבוססות מניות ועלויות מסוימות אחרות.
עבור נתוני ה-EBITDA המתואם החזוי לשנת 2024 המוצגים בזאת, החברה אינה יכולה לספק התאמה של מדד עתידי זה למדד הפיננסי IFRS המקביל ביותר, מכיוון שהמידע עבור מדדים אלה תלוי באירועים עתידיים, שרבים מהם אינם בשליטת החברה. בנוסף, הערכת מידע צופה פני עתיד כאמור ומתן התאמה משמעותית העולה בקנה אחד עם המדיניות החשבונאית של החברה לתקופות עתידיות היא קשה באופן משמעותי ודורשת רמת דיוק שאינה זמינה לתקופות עתידיות אלה ולא ניתן לבצעה ללא מאמץ בלתי סביר. מדדי non-IFRS צופים פני עתיד נאמדים באופן העולה בקנה אחד עם ההגדרות וההנחות הרלוונטיות שצוינו ב-EBITDA המתואם של החברה לתקופות היסטוריות.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ ("החברה") הינה חברה ביופארמצבטית מסחרית בינלאומית בעלת פורטפוליו של מוצרים מסחריים המיועדים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, המתמקדת במחלות המאופיינות בהיצע מוגבל של טיפולים. החברה גם מקדמת צנרת מוצרים אינובטיביים בפיתוח המתרכזים בתחומים בהם יש חוסר במענה טיפולי הולם. אסטרטגיית החברה מתמקדת בהנעת צמיחה מהפעילות המסחרית הנוכחית שלה, כמו גם מומחיות הייצור והפיתוח של החברה בתעשיית מוצרי הפלסמה והביופארמצבטיקה. סל המוצרים המסחריים של החברה כולל שישה מוצרים ביופארמצבטיים מבוססי פלסמה מאושרי FDA, הכוללים את – ®CYTOGAM®, KEDRAB®, WINRHO SDF®, VARIZG® ,HEPAGAM B, ו- ®GLASSIA, וכן את KAMRAB®, KAMRHO (D)®, וכן שני תכשירי נוגדנים כנגד ארס נחשים. החברה מפיצה את סל המוצרים המסחריים שלה באופן ישיר, ובאמצעות שותפים אסטרטגיים או מפיצים חיצוניים ביותר מ-30 מדינות, בהן ארה"ב, קנדה, ישראל, רוסיה, ארגנטינה, ברזיל, הודו, אוסטרליה ומדינות נוספות באמריקה הלטינית, אירופה, המזרח התיכון ואסיה. החברה ממנפת את המומחיות והנוכחות שלה בשוק התרופות הישראלי להפצה של למעלה מ- 25 מוצרים פרמצבטיים בישראל, המיוצרים על ידי יצרנים בינלאומיים. בשנים האחרונות הוסיפה החברה 11 מוצרים ביוסימילריים לפורטפוליו מוצרי ההפצה בישראל, אשר, בכפוף לאישור סוכנות התרופות האירופאית (EMA) ומשרד הבריאות הישראלי, צפויים להיות מושקים בישראל עד לשנת 2028. החברה הינה בעלים של מרכז איסוף פלסמה בבומונט, טקסס, ארה"ב, בעל רישיון מה-FDA, אשר כיום מתמחה באיסוף פלסמה מעושרת בנוגדנים לייצור תכשיר ה-KAMRHO (D). בנוסף לפעילות המסחרית של החברה, החברה משקיעה במחקר ופיתוח של מוצרים חדשים. המוצר בפיתוח המוביל של החברה הינו AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר בחלבון ה-AAT, אשר נמצא במחקר קליני פיבוטלי InnovAATe שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלסבו. קרן פימי, קרן ההשקעות המובילה בישראל, היא בעלת המניות הגדולה בחברה ומחזיקה בכ-38% מהון המניות המונפק של החברה.
מידע צופה פני עתיד
Hebrew translation.
מכתב זה כולל מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the .U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, כולל הצהרות המתייחסות ל: 1) ציפייה להמשך המגמה החיובית ב- 2024עם צמיחה דו-ספרתית בשורה העליונה והתחתונה, 2) תחזית הכנסות לשנת 2024 כולה של 156 מיליון דולר עד 160 מיליון דולר ותחזית ה- EBITDA המתואם של 27 מיליון דולר עד 30 מיליון דולר, 3) שמירה על האיתנות הפיננסית והגמישות הנדרשת על מנת להאיץ את הצמיחה והרווחיות של הפעילות העסקית של קמהדע מעבר לשנת 2024 בשיעורים דו-ספרתיים, תוך איתור הזדמנויות פיתוח עסקי חדשות ומבטיחות, תהליך, אשר צפוי לשפר עוד יותר את הצמיחה העתידית של קמהדע, 4) המשך המינוף היעיל של מנועי הצמיחה של קמהדע, כולל גידול משמעותי במכירות הנוגדן נגד כלבת, KEDRAB, וקידום מוצרCYTOGAM , 5) הגידול במכירות KEDRAB במהלך שנת 2024 ומעבר לכך, 6) הכנסות צפויות בסך של כ- 180 מיליון דולר ממכירת KEDRAB לקדריון במהלך ארבע השנים הראשונות של הסכם ההפצה המוארך והמורחב, 7) אספקה רציפה לטווח ארוך של CYTOGAM לשוק האמריקאי והקנדי, ללא הפרעה, 8) התחלת מחקר הרחבה בתווית פתוחה עד אמצע 9) ,2024 הצגת תוכנית ניתוח סטטיסטית (SAP) ופרוטוקול מחקר מעודכנים עבור מחקר ה- InnovAATe וקבלת משוב מה- FDA עד אמצע 2024 והאפשרות להאצת התוכנית,10) קבלת תמלוגים בטווח של 10 עד 20 מיליון דולר בשנה עד 2040 ממכירת GLASSIA ע"י טקדה והמשך הגדלת מכירות GLASSIA בשווקים בינלאומיים אחרים באמצעות השותפים המקומיים של החברה, 11) פתיחת מרכז איסוף הפלסמה שני ביוסטון, טקסס, במהלך המחצית השנייה של 2024 והרחבת זמינות הפלסמה הייחודית והרגילה של החברה, 12) הפצה מתוכננת של פורטפוליו של 11 מוצרי ביוסימילאר, שצפויים להיות מושקים בכפוף לאישורי EMA ומשרד הבריאות הישראלי, עד 2028 עם צפי מכירות שנתיות כוללות בשיא, לאחר מספר שנים מההשקה, של בין כ-30 מיליון ל-34 מיליון דולר לשנה, 13) השקת מוצרים חדשים במגוון תחומים רפואיים בשנת 2024. הצהרות צופות פני עתיד מבוססות על הידע הנוכחי של קמהדע ועל אמונותיה וציפיותיה הנוכחיות לגבי אירועים עתידיים אפשריים והן כפופות לסיכונים, אי ודאויות והנחות.
מידע צופה פני עתיד מבוסס על הידע הנוכחי של קמהדע ועל האמונות והציפיות הנוכחיות שלה לגבי אירועים עתידיים אפשריים, אשר כפופים לסיכונים, אי וודאויות והנחות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, להמשך התפתחות הסכסוכים במזרח התיכון והשפעתם של סכסוכים כאלה בישראל, במזרח התיכון ובשאר העולם, השפעת הסכסוכים על תנאי השוק והתנאים הכלכליים, התעשייתיים והפוליטיים הכלליים בישראל, ארה"ב. ובאופן גלובלי, להמשכיות צירי אספקה גלובאליים, המשך ביקוש למוצרי החברה, מצבם הפיננסי של לקוחות החברה, ספקיה ונותני השירותים של החברה, יכולתה של קמהדע לשלב את פורטפוליו המוצרים שנרכשו לפורטפוליו המוצרים הקיימים שלה, היכולת של קמהדע להגדיל את היקפי ההכנסות מפורטפוליו המוצרים שנרכשו, היכולת למנף ולהרחיב את רשת ההפצה הבינלאומית הקיימת, היכולת למנף את רכישת מרכז איסוף הפלסמה בארה"ב לרבות פתיחת מרכזי איסוף פלסמה נוספים בארה"ב, ואת רכישת פורטפוליו המוצרים המסחריים מאושרי FDA, היכולת להמשיך לגייס חולים למחקר שלב 3 פיבוטאלי InnovAATe, תוצאות לא צפויות מניסויים קליניים, היכולת לנהל הוצאות תפעוליות, תחרות נוספת בשווקים בהם פועלת קמהדע, עיכובים רגולטוריים, תנאי שוק משתנים, והשפעת התנאים הכלכליים, התעשייתיים או הפוליטיים בארה"ב, ישראל או מקום אחר, וכן סיכונים נוספים כפי שמפורטים בפרסומים שהחברה מגישה לרשות לניירות ערך הישראלית והאמריקאית לרבות בדו"ח השנתי האחרון שלנו במסגרת טופס ה 20-F, וכל פרסום נוסף במסגרת טפסי ה-6-K, אותם ניתן למצוא באתר האינטרנט של ה-SEC אשר כתובתו: www.sec.gov. מידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך מכתב זה וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר יותר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אנשי קשר:
חיימי אורלב
סמנכ"ל כספים
קמהדע בע"מ
haimeo@kamada.com
עודד בן חורין
קשרי משקיעים
054-5712224
oded@km-ir.co.il