רחובות, ישראל – 11 באוגוסט 2021 – קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת ביופרמצבטיקה המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת היום על תוצאותיה הכספיות לשלושת וששת החודשים שהסתיימו ביום 30 ביוני 2021.
"הפעילות העסקית שלנו התנהלה כצפוי במהלך המחצית הראשונה של 2021", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "למרות הירידה הצפויה בהכנסות בהשוואה למחצית הראשונה של השנה שעברה, הנובעת מהמעבר המתוכנן של ייצור GLASSIA לטקדה בהמשך השנה, השגנו אחוז רווחיות גולמית כולל של 37% במחצית הראשונה של 2021, לעומת 34% בששת החודשים הראשונים של 2020. בהסתכלות על המחצית השנייה של 2021, אנו צופים ירידה באחוז הרווח הגולמי הכולל בעיקר בשל השינוי הצפוי בתמהיל מכירות המוצרים במהלך התקופה."
"אנו ממשיכים לקדם את הניסוי הקליני הפיבוטלי שלב 3 InnovAATe באינהלציה של אלפא-1 אנטיטריפסין לטיפול במחלת החסר בחלבון האלפא-1-אנטיטריפסין (AATD), ובוחנים אפשרויות של שותפות מסחרית למוצר זה. אנו מרוצים מרמת העניין שנוצרה סביב טיפול מבטיח זה," המשיך מר לונדון.
"מעבר לכך, התחלנו את התכנון לפתיחת מרכזי איסוף פלסמה נוספים בארה"ב על בסיס הרישיון שלנו לאיסוף פלסמה ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). בנוסף, אנו ממשיכים להשיג התקדמות חשובה בקידום סדרי העדיפויות שלנו בהיבטי הפיתוח העסקי אנו בוחנים מספר עסקאות אסטרטגיות פוטנציאליות המנצלות ומרחיבות את מומחיות הליבה שלנו לפיתוח, ייצור ומסחור של תכשירים מבוססי פלסמה. אנו מאמינים שיש לנו מספר הזדמנויות חשובות אשר עשויות לקדם אותנו משמעותית במטרתנו האסטרטגית להפיכתנו לחברה ורטיקאלית של מוצרי פלסמה ייחודיים",סיכם מר לונדון.
דגשים פיננסיים לשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני, 2021
דגשים פיננסיים עבור ששת החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני, 2021
דגשים למאזן
נכון ל-30 ביוני 2021 היו לחברה מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך 104.6 מיליון דולר, בהשוואה ל-109.3 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2020.
אירועים עיקריים בחברה
שיחת ועידה
הנהלת קמהדע תקיים שיחת ועידה על מנת לדון בתוצאות ולענות לשאלות משקיעים, ביום רביעי, 11 באוגוסט בשעה 15:30 שעון ישראל. בעלי מניות וכן צדדים המעוניינים להשתתף בשיחה מוזמנים לחייג 877-407-0792 (חיוג מתוך ארה"ב), 1-809-406-247 (חיוג מישראל), או 201-689-8263 (בינלאומי) והזנת מספר זיהוי הוועידה: 13721962. השיחה תהיה זמינה בשידור חי בקישור http://public.viavid.com/index.php?id=145993.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ ("החברה") היא חברה ביופרמצבטיקה גלובאלית המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, בעלת פורטפוליו מוצרים מסחריים, צנרת מתקדמת של מוצרים בפיתוח, ויכולות ייצור מתקדמות. אסטרטגית החברה מתמקדת בהשגת גידול ברווחיות מהמוצרים המסחריים הקיימים, מוצרי הפיתוח מבוססי הפלסמה של החברה ויכולות הייצור שלה, תוך כדי הפיכתה לחברת מוצרי פלסמה ייחודיים ורטיקאלית. שני המוצרים המסחריים המובילים של החברה הינם ®GLASSIA ו-KEDRAB®. GLASSIA היה מוצר ה-AAT הנוזלי הראשון, המופק מפלסמה ומוכן לשימוש תוך ורידי, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). החברה משווקת את GLASSIA בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) ובמדינות נוספות באמצעות מפיצים מקומיים. על פי תנאי ההסכם עם Takeda, החברה תייצר את מוצר ה GLASSIA עבור Takeda עד וכולל שנת 2021. בשנת 2021, Takeda תחל בייצור עצמי של GLASSIA ואז תחל לשלם לחברה תמלוגים בגין מכירותיה עד לשנת 2040. KEDRAB הוא מוצר נוגדנים ממקור אנושי המאושר על ידי ה- FDA עבור טיפול מניעתי לאחר חשד לחשיפה לכלבת. KEDRAB משווק בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם Kedrion S.p.A. לחברה ארבעה מוצרים נוספים מבוססי פלסמה, הניתנים בעירוי או בהזרקה, המשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, ארגנטינה, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לחברה שני מוצרים מובילים בפיתוח; AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר בחלבון ה-AAT אשר נמצא בניסוי קליני פיבוטלי InnovAATe שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלסבו ומוצר נוגדנים מועשר מבוסס פלסמה לטיפול פוטנציאלי במחלת הקורונה (COVID-19). החברה גם ממנפת את המומחיות והנוכחות שלה בשוק התרופות הישראלי להפצת למעלה מ- 20 מוצרים פרמצבטיים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים, ולאחרונה הוסיפה תשעה מוצרים ביוסימילרים לפורטפוליו מוצרי ההפצה בישראל, אשר, בכפוף לאישור EMA ומשרד הבריאות הישראלי, צפויים להיות מושקים בישראל בין השנים 2022-2025. קרן פימי, קרן ההשקעות המובילה בישראל, היא בעלת המניות הגדולה בחברה ומחזיקה כ- 21% מהון המניות המונפק של החברה.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 והן בסעיף A27 של ה-US Securities Act of 1933, כפי שתוקן, וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the .U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, כולל הצהרות המתייחסות ל: 1) הציפייה כי התוכנית לצמצום כוח העבודה צפויה להביא לחיסכון פוטנציאלי בעלויות העבודה השנתיות של כ 10%, 2) הצפייה לירידה באחוזי הרווח הגולמי הכוללים במחצית השנייה של 2021, בעיקר בשל השינוי הצפוי בתמהיל המכירות של המוצרים, 3) אופטימיות לגביההזדמנויות להתקשרות עם שותף מסחור עבור מוצר האינהלציה, 4) תכנון לפתיחת מרכזי איסוף נוספים בארה"ב תוך מינוף הרישיון שלנו ממנהל המזון והתרופות האמריקאי, 5) אופטימיות לגבי עסקאות אסטרטגיות פוטנציאליות המנצלות ומרחיבות את מומחיות הליבה שלנו לפיתוח, ייצור ומסחור של תכשירים מבוססי פלסמה, ו-6) האמונה כי הזדמנויות אלו מהוות התקדמות משמעותית למימוש אסטרטגית החברה להפיכתה לחברה ורטיקאלית של מוצרי פלסמה ייחודיים 6). מידע צופה פני עתיד מבוסס על הידע הנוכחי של קמהדע ועל האמונות והציפיות הנוכחיות שלה לגבי אירועים עתידיים אפשריים וכפופים לסיכונים, אי וודאויות והנחות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, להמשך התפתחות מגפת הקורונה (COVID-19), היקפה, השפעתה ומשך זמנה, זמינות חומרי גלם הנדרשים להמשך תוכניות הייצור, ההשפעות של מגפת הקורונה (COVID-19) ומנדטים ממשלתיים קשורים לזמינות של רמות כוח עבודה נאותות הנדרשות לשמירה על תוכניות ייצור, הפרעה בשרשרת האספקה בגלל מגיפת הקורונה (COVID-19), המשך זמינות דרכי שילוח בינלאומיים נכנסים ויוצאים, השפעות תהליך צמצום כח האדם המתוכנן, המשך הביקוש למוצרי קמהדע, כולל GLASSIA ו- KEDRAB, בשוק האמריקאי והמוצרים בישראל הקשורים למגזר ההפצה, התנאים הפיננסיים של לקוחות החברה, ספקים ונותני שירותים, יכולת לממש את היתרונות הצפויים מרכישת מרכז איסוף הפלסמה, כולל היכולת לפתוח מרכזים מרכזי איסוף פלסמה נוספים בארה"ב, יכולת להמשיך בגיוס לניסוי הקליני פיבוטלי שלב 3 InnovAATe, והיכולת להתקשר עם שותף מסחרי עבור מוצר זה, תוצאות בלתי צפויות של מחקרים קליניים כולל השימוש בתכשיר הנוגדנים המועשר (IgG) מבוסס הפלסמה של קמהדע לטיפול בחולי קורונה (COVID-19) מאושפזים והיקפי הביקוש למוצר זה, היכולת של קמהדע לנהל את הוצאות התפעול, תחרות נוספת בשווקים בהם מתמודדת קמהדע, עיכובים רגולטוריים; תנאי השוק המשתנים, והשפעת התנאים הכלכליים, התעשייתיים או הפוליטיים הכלליים בארה"ב, ישראל או מקום אחר. מידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אנשי קשר:
חיימי אורלב
סמנכ"ל כספים
קמהדע בע"מ
chaimeo@kamada.com
עודד בן חורין – קשרי משקיעים
054-5712224
oded@km-ir.co.il