רחובות, ישראל, והובוקן, ניו ג'רזי – 13 באוגוסט 2025 — קמהדע בע"מ (NASDAQ: KMDA; TASE: KMDA.TA), חברת ביופרמצבטיקה בינלאומית בעלת פורטפוליו מוצרים מסחריים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, מודיעה היום על תוצאותיה הכספיות לשלושת החודשים וששת החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2025.
"התוצאות ברבעון השני ובמחצית הראשונה של 2025 היו חזקות, ואנו ממשיכים לייצר צמיחה רווחית משמעותית באמצעות מגוון המוצרים המסחריים שלנו וניהול אחראי של הוצאות התפעול", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "סך ההכנסות במחצית הראשונה של השנה עמד על 88.8 מיליון דולר, גידול של 11% בהשוואה לשנה קודמת, וה-EBITDA המתואם עמד על 22.5 מיליון דולר, עלייה של 35% לעומת אשתקד, המייצג שיעור רווח של 25%. בהתבסס על הביצועים החזקים שלנו במחצית הראשונה של השנה והתחזית החיובית להמשך שנת 2025, אנו מעדכנים את תחזית ה-EBITDA המתואם השנתית שלנו לטווח שבין 40 מיליון דולר ל-44 מיליון דולר ומאשררים את תחזית ההכנסות שלנו לשנת 2025 של בין 178 מיליון דולר ל-182 מיליון דולר."
"אנו ממשיכים להשקיע במנועי הצמיחה האסטרטגיים שלנו באמצעות צמיחה אורגנית מתמשכת, כפי שבאה לידי ביטוי בתוצאות הכספיות שלנו, תוך התמקדות במימוש עסקאות פיתוח עסקי, מיזוגים ורכישות על-מנת להרחיב את פורטפוליו המוצרים המסחריים שלנו, ובכך לתמוך בהמשך הצמיחה הרווחית. בנוסף, אנו ממשיכים להגביר את איסוף הפלזמה בשלושת המרכזים שלנו בטקסס. אנחנו גאים על כך שקיבלנו לאחרונה את אישור ה-FDA למרכז איסוף הפלזמה המתקדם שלנו ביוסטון, טקסס, ומרכז זה מאושר כעת להתחיל במכירות מסחריות. כזכור, למרכז פוטנציאל איסוף כולל של כ-50,000 ליטר בשנה והוא צפוי לתרום הכנסות שנתיות של 8 עד 10 מיליון דולר ממכירות של פלסמה רגילה בהגעה לתפוקה מלאה. בנוסף, אנו ממשיכים לקדם את הניסוי הקליני InnovAATe, ניסוי פיבוטלי שלב 3 של מוצר ה- AAT באינהלציה. גיוס החולים לניסוי מתקדם, ואנו ממשיכים כמתוכנן לקראת ביצוע ניתוח ביניים (Futility Analysis) עד סוף 2025", סיכם מר לונדון.
לחץ כאן לקבלת הדוחות המלאים.
דגשים פיננסיים לשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2025
דגשים פיננסיים לששת החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2025
עיקרי המאזן
נכון ל-30 ביוני 2025, לחברה היו מזומנים ושווי מזומנים בהיקף של 66.0 מיליון דולר, בהשוואה ל-78.4 מיליון דולר נכון ל-31 בדצמבר 2024. הירידה ביתרת המזומנים נבעה בעיקר מתשלום הדיבידנד המיוחד במזומן בסך כולל של 11.5 מיליון דולר.
דגשים תאגידיים אחרונים
תחזית לשנת הכספים 2025
קמהדע מעלה את תחזית ה-EBITDA המתואם שלה מטווח של 38-42 מיליון דולר לטווח של 40-44 מיליון דולר, וממשיכה לצפות להכנסות כוללות בשנת הכספים 2025 בטווח של 178-182 מיליון דולר, המייצגים צמיחה דו-ספרתית בשורת ההכנסות ובשורת הרווח, יחסית לשנה שעברה.
פרטי שיחת ועידה
הנהלת קמהדע תקיים שיחת ועידה היום, 13 באוגוסט, 2025 בשעה 15:30 שעון ישראל על מנת לדון בפרסום זה ולענות לשאלות משקיעים. בעלי מניות וכן צדדים המעוניינים להשתתף בשיחה מוזמנים לחייג 1-877-413-7208 (מתוך ארה"ב) או 1-809-406-247 (מישראל) או 1-201-689-8555 (בינלאומי) באמצעות מזהה שיחת ועידה 13754604. כמו כן, השיחה תועבר גם בשידור חי באינטרנט בכתובת:
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1726126&tp_key=61b4d50ef5
נתונים כספיים שאינם מבוססים על תקני IFRS
אנו מציגים EBITDA ו-EBITDA מתואם מכיוון שאנו משתמשים במדדים פיננסיים אלה שאינם IFRS כדי להעריך את הביצועים התפעוליים שלנו, לצורך קבלת החלטות פיננסיות ותפעוליות, וכאמצעי להעריך השוואות מתקופה לתקופה על בסיס עקבי. ההנהלה מאמינה כי אמצעים פיננסיים אלה שאינם IFRS שימושיים למשקיעים כי: (1) הם מאפשרים שקיפות רבה יותר ביחס למדדי מפתח המשמשים את ההנהלה בקבלת ההחלטות הפיננסיות והתפעוליות שלה ומספקים למשקיעים נקודת מבט משמעותית על הביצועים הבסיסיים הנוכחיים של פעילות הליבה השוטפת של החברה; וכן (2) הם אינם כוללים את ההשפעה של פריטים מסוימים שאינם מיוחסים ישירות לביצועי הליבה התפעוליים שלנו ואשר עשויים לטשטש מגמות בביצועי הליבה התפעוליים של העסק. למדדים פיננסיים שאינם IFRS יש מגבלות ככלי אנליטי ואין להתייחס אליהם בנפרד מתוצאות ה-IFRS שלנו או כתחליף להן. אנו מצפים להמשיך לדווח על מדדים פיננסיים שאינם IFRS, תוך התאמה לסעיפים המתוארים להלן, ואנו מצפים להמשיך לשאת בהוצאות שאינן במזומן שאינן בהתאם ל-IFRS המתוארות להלן. לפיכך, אלא אם צוין אחרת, אין לפרש את החרגתם של פריטים אלה ופריטים דומים אחרים בהצגת אמצעים פיננסיים שאינם IFRS כמסקנה כי פריטים אלה הם יוצאי דופן, נדירים או בלתי חוזרים. EBITDA ו-EBITDA מתואם אינם מונחים מוכרים לפי תקני IFRS ואינם מתיימרים להוות חלופה לתנאי IFRS כאינדיקטור לביצועים תפעוליים או לכל מדד IFRS אחר. יתר על כן, מכיוון שלא כל החברות משתמשות במדדים וחישובים זהים, הצגת EBITDA ו- EBITDA מתואם עשויים שלא להיות ברי השוואה למדדים אחרים בעלי כותרת דומה של חברות אחרות. ה-EBITDA מוגדר כרווח (הפסד) נקי, בתוספת הוצאה למס הכנסה, בתוספת או בניכוי הכנסות או הוצאות מימון, נטו, פלוס או מינוס הכנסה או הוצאה בגין ניירות ערך הנמדדים בשווי הוגן, נטו, פלוס או מינוס הכנסות או הוצאות בגין הפרשי חליפין ומכשירים נגזרים, נטו, בתוספת הוצאות פחת והפחתות, בעוד ה-EBITDA המתואם מוגדר כ-EBITDA בתוספת הוצאות תגמול שאינן במזומן מבוססות מניות ועלויות מסוימות אחרות.
עבור נתוני ה-EBITDA המתואם החזוי לשנת 2025 המוצגים בזאת, החברה אינה יכולה לספק התאמה של מדד עתידי זה למדד הפיננסי IFRS המקביל ביותר, מכיוון שהמידע עבור מדדים אלה תלוי באירועים עתידיים, שרבים מהם אינם בשליטת החברה. בנוסף, הערכת מידע צופה פני עתיד כאמור ומתן התאמה משמעותית העולה בקנה אחד עם המדיניות החשבונאית של החברה לתקופות עתידיות היא קשה באופן משמעותי ודורשת רמת דיוק שאינה זמינה לתקופות עתידיות אלה ולא ניתן לבצעה ללא מאמץ בלתי סביר. מדדי non-IFRS צופים פני עתיד נאמדים באופן העולה בקנה אחד עם ההגדרות וההנחות הרלוונטיות שצוינו ב-EBITDA המתואם של החברה לתקופות היסטוריות.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ ("החברה") הינה חברה ביופארמצבטית בינלאומית בעלת פורטפוליו של מוצרים מסחריים המיועדים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים. אסטרטגיית החברה מתמקדת בהנעת צמיחה רווחית באמצעות ארבעה מנועי צמיחה עיקריים: הראשון, צמיחה אורגנית מפעילותה המסחרית, כולל המשך השקעה במסחור וניהול מחזור החיים של מוצריה הקנייניים, הכוללים שישה מוצרי פלסמה ייחודיים מאושריFDA . מוצרים אלה כוללים את: ®KEDRAB, ®,CYTOGAM ®GLASSIA,WINROH SDF® ,VARIZIG® ו- ®HEPAGAM וכן את KAMRAB®, KAMRHO (D)® ושני תכשירי נוגדנים מבוססי סרום-סוסים כנגד ארס נחשים ומוצרים במגזר ההפצה, בעיקר באמצעות השקת מוצרי ביוסימילר בישראל. השני: החברה שואפת להוציא לפועל עסקאות משמעותיות בתחומי הפיתוח עסקי, רישיונות מסחור, שיתופי פעולה ו/או הזדמנויות למיזוג ורכישה, אשר צפויות להרחיב את תיק המוצרים המסחריים של החברה ולנצל את החוזק הפיננסי והתשתית המסחרית הקיימת שלה על מנת להבטיח צמיחה ארוכת טווח. השלישי: החברה מרחיבה את פעילות איסוף הפלזמה שלה על מנת לתמוך בצמיחה בהכנסות באמצעות מכירת פלזמה ממקור רגיל ליצרנים אחרים המייצרים מוצרים שמקורם בפלזמה, ולתמוך בביקוש הגובר שלה לפלזמה ייחודית. החברה מפעילה כיום שלושה מרכזי איסוף פלזמה בארה"ב, בבומונט טקסס, ביוסטון טקסס ובסן אנטוניו טקסס. בנוסף, החברה ממנפת את מומחיותה בייצור, מחקר ופיתוח כדי לקדם את הפיתוח והמסחור של מוצרים עתידיים נוספים, תוך התמקדות בתחומים בהם קיים צורך רפואי משמעותי ללא מענה, עם המוצר המוביל בפיתוח AAT באינהלציה, אשר נמצא במחקר קליני פיבוטלי InnovAATe שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלסבו. קרן פימי, קרן ההשקעות המובילה בישראל, היא בעלת השליטה בחברה ומחזיקה בכ-38% מהון המניות המונפק של החברה.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, לרבות הצהרות לגבי: 1) הגדלת תחזית ה-EBITDA המתואמת של החברה לטווח של 40 מיליון דולר עד 44 מיליון דולר וחזרה על התחזית של 178 מיליון דולר עד 182 מיליון דולר לשנת 2025 כולה, 2) צמיחה דו-ספרתית בשנת הכספים 2025, 3) ציפייה להמשיך וליישם את האסטרטגיה הרב-שנתית של החברה ליצירת ערך, המבוססת על ארבעת מנועי הצמיחה המרכזיים של החברה, הכוללים צמיחה מסחרית אורגנית, הוצאה לפועל של עסקאות פיתוח עסקי, מיזוגים ורכישות, הרחבת פעילות איסוף הפלזמה של החברה וקידום הניסוי הקליני InnovAATe שלב 3 של AAT באינהלציה, 4) המשך התקדמות הניסוי הקליני InnovAATe וביצוע ניתוח ביניים (Futility Analysis) עד סוף 2025, 5) המשך התמקדות במימוש עסקאות פיתוח עסקי בשלב מסחרי והזדמנויות למיזוגים ורכישות להרחבת פורטפוליו המוצרים המסחריים כדי לתמוך בהמשך צמיחה רווחית, 6) מרכז איסוף פלזמה ביוסטון, טקסס, התומך ב-50 מיטות תורמים, עם קיבולת מתוכננת של כ-50,000 ליטר בשנה, צפוי להיות אחד האתרים הגדולים ביותר לאיסוף פלזמה ייחודית בארה"ב, ו-7) תרומת הכנסות שנתית צפויה ממכירת פלזמה ממקור רגיל שנאספה במרכזי האיסוף ביוסטון ב-8 עד 10 מיליון דולר בתפוקה מלאה. מידע צופה פני עתיד מבוסס על הידע הנוכחי של קמהדע ועל אמונותיה וציפיותיה הנוכחיות בנוגע לאירועים עתידיים אפשריים וכפוף לסיכונים, אי-ודאות והנחות. התוצאות בפועל ועיתוי האירועים עשויים להיות שונים באופן מהותי מאלה הצפויים במידע צופה פני עתיד זה כתוצאה ממספר גורמים, כולל, אך לא רק, האופי המתפתח של הסכסוכים במזרח התיכון וההשפעות של סכסוכים כאלה בישראל, במזרח התיכון ובשאר העולם, ההשפעות של סכסוכים אלה על תנאי השוק והכלכלה, התנאים התעשייתיים והפוליטיים בישראל, בארה"ב ובעולם, השפעת המכסים על הסחר הבינלאומי הכולל ובפרט על יכולתה של קמהדע להמשיך ולשמור על רמות המכירות והרווח הצפויות לאור מכסים אלה, ההשפעה על הוצאה לפועל ותזמון ההוצאה לפועל של יוזמות עסקיות, יכולתה של קמהדע למנף הזדמנויות עסקיות חדשות ולשלב אותן בסל המוצרים הקיים שלה, תוצאות בלתי צפויות של תוכניות קליניות ופיתוח, עיכובים רגולטוריים, סיכונים תפעוליים הקשורים להפעלת מרכזי איסוף הפלסמה וכן סיכונים נוספים כפי שמפורטים בדיווחים שהחברה מגישה לרשות לניירות ערך הישראלית והאמריקאית, לרבות בדו"ח השנתי האחרון שלנו במסגרת טופס ה-20F, וכל פרסום נוסף במסגרת טפסי ה-K -6 אותם ניתן למצוא באתר האינטרנט של ה-SEC אשר כתובתו: www.sec.gov. מידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק למועד הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה על מנת לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר יותר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אנשי קשר:
חיימי אורלב
סמנכ"ל כספים
IR@kamada.com
עודד בן חורין
קשרי משקיעים
054-5712224
oded@km-ir.co.il