רחובות, ישראל והובוקן, ניו ג'רזי – 5 במרץ 2025 — קמהדע בע"מ (NASDAQ: KMDA; TASE: KMDA.TA), חברת ביופרמצבטיקה בינלאומית בעלת פורטפוליו מוצרים מסחריים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, מודיעה היום על תוצאותיה הכספיות לשלושת החודשים והשנה שהסתיימו ב-31 בדצמבר 2024.
"הביצועים שלנו במהלך 2024 היו מצוינים, והובילו לתוצאות שיא שנתיות בשורה העליונה והתחתונה", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "אנו נכנסים לשנת 2025 מעמדת חוזק משמעותית, וממשיכים להנות מצמיחה לרוחב כל פורטפוליו המוצרים שלנו. התחזית שלנו ל- 2025 מייצגת צמיחה דו-ספרתית שנתית של 12% בהכנסות ו-17% ב-EBITDA המתואם, בהשוואה לנקודות האמצע של טווח התחזית לשנת 2025 לתוצאות 2024, הודות לפורטפוליו המסחרי המגוון שלנו, המשווק ביותר מ-30 מדינות. אנו מצפים להמשיך וליישם את האסטרטגיה הרב-שנתית שלנו ליצירת ערך, המבוססת על ארבעת מנועי הצמיחה המרכזיים שלנו, הכוללים צמיחה מסחרית אורגנית, מימוש של עסקאות פיתוח עסקי ומיזוגים ורכישות, הרחבת פעילות איסוף הפלזמה וקידום של המוצר המוביל שלנו בפיתוח קליני שלב 3, AAT באינהלציה".
"הצמיחה האורגנית שלנו מתקדמת בזכות המשך השקעה במסחור וניהול מחזור החיים של ששת מוצרי הפלסמה הייחודיים שלנו מאושרי FDA, כמו גם פורטפוליו מוצרי ההפצה, בעיקר באמצעות המשך ההשקה של מוצרי ביוסימילר בישראל. במהלך 2025 אנו מתכננים לנצל את האיתנות הפיננסית שלנו על מנת להבטיח עסקאות פיתוח עסקי, רכישת רישיונות מסחור, שיתופי פעולה, ו/או רכישות. עסקאות כאלה צפויות לייצר סינרגיה תפעולית ו/או מסחרית עם הפורטפוליו המסחרי הנוכחי שלנו", המשיך מר לונדון.
"בנוסף, אנו מרחיבים את פעילות איסוף הפלזמה שלנו על מנת לתמוך בצמיחה בהכנסות באמצעות מכירת פלזמה ממקור רגיל לצדדים שלישיים, ולתמוך בביקוש הגובר שלנו לפלזמה ייחודית. אנחנו מפעילים כיום שני מרכזי איסוף פלזמה פעילים בארה"ב, ומרכז שלישי ייפתח עד סוף החודש הזה בסן אנטוניו, טקסס. בנוסף, אנו ממשיכים לקדם את הניסוי הקליני InnovAATe, ניסוי פיבוטלי שלב 3 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו של מוצר ה- AAT באינהלציה. חשוב לציין, כי לאחרונה הודענו על הסכמת ה-FDA לקבל את העדכון שהצענו לתוכנית הסטטיסטית של המחקר, שהביא להפחתת מספר המשתתפים במחקר ל-180 מטופלים, ואת התוכנית שלנו לבצע ניתוח בינייםFutility Analysis עד סוף 2025", סיכם מר לונדון.
לחץ כאן לקבלת הדוחות המלאים
דגשים פיננסיים לשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2024
דגשים פיננסיים לשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 בדצמבר 2024
עיקרי המאזן
נכון ליום 31 בדצמבר 2024 היו לחברה מזומנים ושווי מזומנים בסך 78.4 מיליון דולר, בהשוואה ל-55.6 מיליון דולר ליום 31 בדצמבר 2023.
דגשים תאגידיים אחרונים
תחזית לשנת הכספים 2025
קמהדע ממשיכה לצפות להכנסות כוללות בשנת הכספים 2025 בטווח של 178 מיליון דולר עד 182 מיליון דולר, ו-EBITDA מתואם בטווח של 38 מיליון דולר עד 42 מיליון דולר, המייצג גידול שנתי של כ-12% בהכנסות וכ-17% ב-EBITDA המתואם בהתבסס על אמצע התחזית לשנת 2025.
שיחת ועידה
הנהלת קמהדע תקיים שיחת ועידה היום, 5 במרץ, 2025 בשעה 15:00 שעון ישראל על מנת לדון בפרסום זה ולענות לשאלות משקיעים. בעלי מניות וכן צדדים המעוניינים להשתתף בשיחה מוזמנים לחייג 1-877-413-7208 (מתוך ארה"ב) או 1-809-406-247 (מישראל) או 1-201-689-8555 (בינלאומי) באמצעות מזהה שיחת ועידה 13751522. כמו כן, השיחה תועבר גם בשידור חי באינטרנט בכתובת:
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1706625&tp_key=810bb27504
נתונים כספיים שאינם מבוססים על תקני IFRS
אנו מציגים EBITDA ו-EBITDA מתואם מכיוון שאנו משתמשים במדדים פיננסיים אלה שאינם IFRS כדי להעריך את הביצועים התפעוליים שלנו, לצורך קבלת החלטות פיננסיות ותפעוליות, וכאמצעי להעריך השוואות מתקופה לתקופה על בסיס עקבי. ההנהלה מאמינה כי אמצעים פיננסיים אלה שאינם IFRS שימושיים למשקיעים כי: (1) הם מאפשרים שקיפות רבה יותר ביחס למדדי מפתח המשמשים את ההנהלה בקבלת ההחלטות הפיננסיות והתפעוליות שלה ומספקים למשקיעים נקודת מבט משמעותית על הביצועים הבסיסיים הנוכחיים של פעילות הליבה השוטפת של החברה; וכן (2) הם אינם כוללים את ההשפעה של פריטים מסוימים שאינם מיוחסים ישירות לביצועי הליבה התפעוליים שלנו ואשר עשויים לטשטש מגמות בביצועי הליבה התפעוליים של העסק. למדדים פיננסיים שאינם IFRS יש מגבלות ככלי אנליטי ואין להתייחס אליהם בנפרד מתוצאות ה-IFRS שלנו או כתחליף להן. אנו מצפים להמשיך לדווח על מדדים פיננסיים שאינם IFRS, תוך התאמה לסעיפים המתוארים להלן, ואנו מצפים להמשיך לשאת בהוצאות שאינן במזומן שאינן בהתאם ל-IFRS המתוארות להלן. לפיכך, אלא אם צוין אחרת, אין לפרש את החרגתם של פריטים אלה ופריטים דומים אחרים בהצגת אמצעים פיננסיים שאינם IFRS כמסקנה כי פריטים אלה הם יוצאי דופן, נדירים או בלתי חוזרים. EBITDA ו-EBITDA מתואם אינם מונחים מוכרים לפי תקני IFRS ואינם מתיימרים להוות חלופה לתנאי IFRS כאינדיקטור לביצועים תפעוליים או לכל מדד IFRS אחר. יתר על כן, מכיוון שלא כל החברות משתמשות במדדים וחישובים זהים, הצגת EBITDA ו- EBITDA מתואם עשויים שלא להיות ברי השוואה למדדים אחרים בעלי כותרת דומה של חברות אחרות. ה-EBITDA מוגדר כרווח (הפסד) נקי, בתוספת הוצאה למס הכנסה, בתוספת או בניכוי הכנסות או הוצאות מימון, נטו, פלוס או מינוס הכנסה או הוצאה בגין ניירות ערך הנמדדים בשווי הוגן, נטו, פלוס או מינוס הכנסות או הוצאות בגין הפרשי חליפין ומכשירים נגזרים, נטו, בתוספת הוצאות פחת והפחתות, בעוד ה-EBITDA המתואם מוגדר כ-EBITDA בתוספת הוצאות תגמול שאינן במזומן מבוססות מניות ועלויות מסוימות אחרות.
עבור נתוני ה-EBITDA המתואם החזוי לשנת 2025 המוצגים בזאת, החברה אינה יכולה לספק התאמה של מדד עתידי זה למדד הפיננסי IFRS המקביל ביותר, מכיוון שהמידע עבור מדדים אלה תלוי באירועים עתידיים, שרבים מהם אינם בשליטת החברה. בנוסף, הערכת מידע צופה פני עתיד כאמור ומתן התאמה משמעותית העולה בקנה אחד עם המדיניות החשבונאית של החברה לתקופות עתידיות היא קשה באופן משמעותי ודורשת רמת דיוק שאינה זמינה לתקופות עתידיות אלה ולא ניתן לבצעה ללא מאמץ בלתי סביר. מדדי non-IFRS צופים פני עתיד נאמדים באופן העולה בקנה אחד עם ההגדרות וההנחות הרלוונטיות שצוינו ב-EBITDA המתואם של החברה לתקופות היסטוריות.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ ("החברה") הינה חברה ביופארמצבטית בינלאומית בעלת פורטפוליו של מוצרים מסחריים המיועדים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים. אסטרטגיית החברה מתמקדת בהנעת צמיחה רווחית באמצעות ארבעה מנועי צמיחה עיקריים: הראשון, צמיחה אורגנית מפעילותה המסחרית, כולל המשך השקעה במסחור וניהול מחזור החיים של מוצריה הקנייניים, הכוללים שישה מוצרי פלסמה ייחודיים מאושריFDA . מוצרים אלה כוללים את: ®KEDRAB, ®,CYTOGAM ®GLASSIA,WINROH SDF® ,VARIZIG® ו- ®HEPAGAM וכן את KAMRAB®, KAMRHO (D)® ושני תכשירי נוגדנים מבוססי סרום-סוסים כנגד ארס נחשים ומוצרים במגזר ההפצה, בעיקר באמצעות השקת מוצרי ביוסימילר בישראל. השני: החברה שואפת להוציא לפועל עסקאות משמעותיות בתחומי הפיתוח עסקי, רישיונות מסחור, שיתופי פעולה ו/או הזדמנויות למיזוג ורכישה, אשר צפויות להרחיב את תיק המוצרים המסחריים של החברה ולנצל את החוזק הפיננסי והתשתית המסחרית הקיימת שלה על מנת להבטיח צמיחה ארוכת טווח. השלישי: החברה מרחיבה את פעילות איסוף הפלזמה שלה על מנת לתמוך בצמיחה בהכנסות באמצעות מכירת פלזמה ממקור רגיל ליצרנים אחרים המייצרים מוצרים שמקורם בפלזמה, ולתמוך בביקוש הגובר שלה לפלזמה ייחודית. החברה מפעילה כיום שני מרכזי איסוף פלזמה בארה"ב, בבומונט טקסס וביוסטון טקסס, ומתכננת לפתוח את המרכז השלישי בסן אנטוניו, טקסס, עד סוף הרבעון הראשון של 2025. לבסוף, החברה ממנפת את מומחיותה בייצור, מחקר ופיתוח כדי לקדם את הפיתוח והמסחור של מוצרים עתידיים נוספים, תוך התמקדות בתחומים בהם קיים צורך רפואי משמעותי ללא מענה, עם המוצר המוביל בפיתוח AAT באינהלציה, אשר נמצא במחקר קליני פיבוטלי InnovAATe שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלסבו. קרן פימי, קרן ההשקעות המובילה בישראל, היא בעלת השליטה בחברה ומחזיקה בכ-38% מהון המניות המונפק של החברה.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, לרבות הצהרות לגבי: 1) צמיחה רווחית דו-ספרתית בשנת 2025, 2) אשרור תחזית ההכנסות לשנת 2025 של 178-182 מיליון דולר ו-EBITDA מתואם של 38-42 מיליון דולר, 3) ציפייה להמשיך וליישם את האסטרטגייה הרב-שנתית של החברה ליצירת ערך, המבוססת על ארבעת מנועי הצמיחה המרכזיים של החברה, הכוללים צמיחה מסחרית אורגנית, מימוש של עסקאות פיתוח עסקי ומיזוגים ורכישות, הרחבת פעילות איסוף הפלזמה וקידום של המוצר המוביל של החברה בפיתוח קליני שלב 3, AATבאינהלציה, 4) צמיחה אורגנית מפעילותה המסחרית של החברה על ידי השקעה מתמשכת במסחור וניהול מחזור החיים של ששת מוצרי הפלסמה היחודיים של החברה מאושרי FDA, כמו גם פורטפוליו מוצרי ההפצה, בעיקר באמצעות המשך ההשקה של מוצרי ביוסימילר בישראל, 5) הבטחת עסקאות פיתוח עסקי, רכישת רשיונות מיסחור, שיתופי פעולה, ו/או רכישות, 6) ציפייה שעסקאות חדשות ייצרו סינרגיות תפעוליות ו/או מסחריות עם הפורטפוליו המסחרי הנוכחי, 7) הרחבת פעילות איסוף הפלזמה של החברה על מנת לתמוך בצמיחת ההכנסות באמצעות מכירת פלזמה ממקור רגיל לצדדים שלישיים, וכדי לתמוך בביקוש הגובר של החברה לפלזמה ייחודית, 8) פתיחת מרכז איסוף פלזמה שלישי בסן אנטוניו, טקסס, עד סוף מרץ 2025, 9) המשך התקדמות הניסוי הקליני InnovAATe וביצוע ניתוח ביניים Futility Analysis עד סוף 2025, 10) צפי לספק KAMRAB ו- VARIZIG בדרום אמריקה לשנים 2025-2027 וההכנסות הצפויות במסגרת החוזה לשלוש שנים עבור שני המוצרים בכ- 25 מיליון דולר, ו-11) תשלום מוצע של דיבידנד מיוחד במזומן. מידע צופה פני עתיד מבוסס על הידע הנוכחי של קמהדע ועל האמונות והציפיות הנוכחיות שלה לגבי אירועים עתידיים אפשריים, אשר כפופים לסיכונים, אי וודאויות והנחות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, להמשך התפתחות הסכסוכים במזרח התיכון והשפעתם של סכסוכים כאלה בישראל, במזרח התיכון ובשאר העולם, השפעת הסכסוכים על תנאי השוק והתנאים הכלכליים, התעשייתיים והפוליטיים הכלליים בישראל, בארה"ב ובאופן גלובלי, להמשכיות צירי אספקה גלובאליים, המשך ביקוש למוצרי החברה, מצבם הפיננסי של לקוחות החברה, ספקיה ונותני השירותים של החברה, יכולתה של קמהדע לשלב את פורטפוליו המוצרים שנרכשו לפורטפוליו המוצרים הקיימים שלה, היכולת של קמהדע להגדיל את היקפי ההכנסות מפורטפוליו המוצרים שנרכשו, היכולת למנף ולהרחיב את רשת ההפצה הבינלאומית הקיימת, היכולת למנף את רכישת מרכז איסוף הפלסמה בארה"ב לרבות פתיחת מרכזי איסוף פלסמה נוספים בארה"ב, ואת רכישת פורטפוליו המוצרים המסחריים מאושרי FDA, היכולת להמשיך לגייס חולים למחקר שלב 3 פיבוטאלי InnovAATe, תוצאות לא צפויות מניסויים קליניים, היכולת לנהל הוצאות תפעוליות, תחרות נוספת בשווקים בהם פועלת קמהדע, עיכובים רגולטוריים, תנאי שוק משתנים, והשפעת התנאים הכלכליים, התעשייתיים או הפוליטיים בארה"ב, ישראל או כל מקום אחר, וכן סיכונים נוספים כפי שמפורטים בפרסומים שהחברה מגישה לרשות לניירות ערך הישראלית והאמריקאית לרבות בדו"ח השנתי האחרון שלנו במסגרת טופס ה-20F, וכל פרסום נוסף במסגרת טפסי ה-6K, אותם ניתן למצוא באתר האינטרנט של ה-SEC אשר כתובתו: www.sec.gov. מידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר יותר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אנשי קשר:
חיים אורלב
סמנכ"ל כספים
IR@kamada.com
עודד בן חורין
קשרי משקיעים
054-5712224
oded@km-ir.co.il