קמהדע » מדיה ותקשורת » חדשות

חדשות

קמהדע מודיעה על שיתוף פעולה עם ב.ג. נגב טכנולוגיות בביצוע מחקרים מתקדמים באלפא-1 אנטיטריפסין עם התמקדות במנגנון הפעולה של החלבון

6 ספטמבר, 2017

רחובות, ישראל – 06 בספטמבר, 2017 – קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת תרופות המייצרת מוצרים המבוססים על חלבוני פלסמה, המתמקדת בתרופות יתום, מודיעה היום על שיתוף פעולה בביצוע מחקרים מתקדמים בחלבון באלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) עם התמקדות במנגנון הפעולה של החלבון, עם ב.ג. נגב טכנולוגיות (BGN), הזרוע העסקית של אוניברסיטת בן-גוריון. פרופ' אלי לואיס, ראש המחלקה לביוכימיה ופרמקולוגיה קלינית באוניברסיטת בן-גוריון, ואחד מחוקרי ה- AAT המובילים בעולם, יוביל את שיתוף הפעולה.

הסכם זה ממשיך שיתופי פעולה מוצלחים קודמים בין קמהדע לצוותו של פרופ' לואיס, והוא צפוי להיות הבסיס למחקרים משותפים נוספים ב-AAT. במסגרת שיתוף פעולה זה, BGN, באמצעות פרופ' לואיס, תספק שירותים שונים לקמהדע, כולל בחינה מעמיקה של תכונות חלבון ה-AAT, מעבר למאפיינים האנטי-פרוטאזים שלו, כגון יעילותו בהפחתה או מניעה של תגובות דלקתיות, השפעתו על ויסות מערכת החיסון ויכולתו להגן על תאים ממוות. יתרה מזאת, המחקרים המתוכנים יספקו רקע מבוסס, הן מדעית והן ורגולטורית, על מנת להשוות בין מוצרי AAT ממקור הומני לאלו ממקורות רקומביננטיים, המפותחים כחלק מצנרת המוצרים העתידיים הפוטנציאלית של קמהדע.

"פרופ' לואיס הוא אחד המומחים המובילים בעולם במחקר AAT, ואנו שמחים להמשיך לשתף פעולה איתו ועם BGN. במהלך הקריירה שלו, פרופ' לואיס חקר את ההשפעה של AAT על סבילות חיסונית (Immune Tolerance), תאי T רגולטורים, התחדשות תאי בטא, מחלות אוטואימוניות והפרעות אימונולוגיות", ציין עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "מחקרים אלה יסייעו לנו להעריך את הפוטנציאל של ה-AAT שלנו לטיפול בהתוויות שונות מלבד מחלת החסר גנטי בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין, מחלת השתל נגד המאכסן (GvHD), השתלת ריאות, וסוכרת מסוג 1."

"קמהדע היא מובילה מובהקת בפיתוח מוצרים מבוססי AAT, ואנו מצפים להרחיב את מערכת היחסים ארוכת השנים שלנו עם החברה באמצעות שיתוף פעולה זה", ציין פרופ' לואיס. "אני מאמין כי מחקרים אלו יניחו את הבסיס למחקרים עתידים נוספים עם קמהדע הקשורים ל- AAT. לחלבון זה יש פוטנציאל משמעותי בטיפול במצבים רפואיים קשים רבים, ואנו שמחים להמשיך ולהרחיב את הבנתו ביחס לחלבון החשוב הזה."

אודות קמהדע

קמהדע בע"מ עושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, מוגנת פטנט, לטיהור והפרדת חלבונים, ומתמקדת בתרופות יתום. לחברה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי הדור הבא שכבר נמצאים בצנרת בשלבים מתקדמים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית על מנת לייצר Alpha-1 Antitrypsin) AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים (אימונוגלובולינים) מפלסמה. AAT הוא חלבון המופק מפלסמה אנושית עם מטרות רפואיות ידועות ותכונות שהתגלו לאחרונה ונמצאו כמשפיעות על מערכת החיסון, כאנטי דלקתיות וכמגנות על הרקמות. למוצר יש גם מאפיינים אנטי מיקרוביאליים. מוצר הדגל של החברה הוא ®Glassia, מוצר ה- AAT הראשון והיחיד המופק מפלסמה בצורה נוזלית, מוכן לשימוש תוך ורידי, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת בקסלטה הבינלאומית (לשעבר בקסטר וכעת חלק מתאגיד שייר). בנוסף ל-Glassia, יש לקמהדע קו של שבעה מוצרים פרמצבטיים נוספים הניתנים בעירוי או בהזרקה, שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לקמהדע יש חמישה מוצרים חלבוניים ממקור פלסמה הנמצאים בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים פורמולציית AAT באינהלציה לטיפול בחוסר ב- AAT. בנוסף, טיפול ב- AAT בעירוי נמצא בשלבי פיתוח לטיפול בסוכרת סוג – 1, לטיפול ב- GvHD ולמניעת דחייה לאחר השתלות ריאה. הנוגדן לוירוס הכלבת, המיוצר על ידי החברה, אשר מופק מפלסמה אנושית לטיפול פסיבי מניעתי לאחר חשיפה לנגיף הכלבת, אושר על ידי ה- FDA באוגוסט 2017. בנוסף, קמהדע ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת 10 מוצרים פרמצבטיים נוספים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים.

אודות ב.ג. נגב טכנולוגיות

ב.ג. נגב טכנולוגיות (BGN) הינה חברת המסחור והעברה הטכנולוגיות של אוניברסיטת בן-גוריון.BGN  אחראית להגנה על הפטנטים ומסחור של המצאות וחידושים של הסגל והסטודנטים של האוניברסיטה. על ידי עידוד וטיפוח מערכת יזמית, על ידי יצירת סטארט-אפים ומרכזי חדשנות, ובשיתוף פעולה יצירתי עם שותפים תעשייתיים ופיננסיים, BGN מביאה ערך לאוניברסיטת בן-גוריון, לחוקריה ולאלו הנדרשים לטיפולים חדשים ויעילים.

מידע צופה פני עתיד

הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 והן בסעיף A27 של ה-US Securities Act of 1933, כפי שתוקן, וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the .U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995.

מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, כגון הצהרות המתייחסות להנחות ותוצאות הקשורות לתוצאות כספיות צפויות, תוצאות מסחריות, ניסויים פרה קליניים וקליניים, מועדיהם ותוצאותיהם, קבלת אישורי ה- EMA וה- FDA האמריקאי, הגשות תיקים והישגים בתחום הפיתוח והקניין רוחני. מידע צופה פני עתיד מבוסס על המידע העדכני והאמונות והציפיות הנוכחיות של קמהדע המתייחסות לאירועים אפשריים בעתיד וכפוף לסיכונים, הנחות ואי ודאויות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, לתוצאות בלתי צפויות בניסויים קליניים, עיכובים או הפסקה בהליכי האישור של ה- FDA האמריקאי או ה-EMA, תחרות נוספת בשוק ה-AAT או בשווקים האחרים שבהם פועלת החברה, או עיכובים רגולטורים נוספים. המידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר, למעט כפי שנדרש בחוק.

אינפורמציה נוספת זמינה באתר קמהדע: www.kamada.com

אנשי קשר:

ערן גבאי

סמנכ"ל ומנהל תקשורת עסקית, גלברט-כהנא קשרי משקיעים

054-2467378

גיל עפרון

סמנכ"ל כספים, קמהדע בע"מ