קמהדע » מדיה ותקשורת » חדשות

חדשות


קמהדע מודיעה על הרחבת שיתוף הפעולה עם בית החולים הכללי של מסצוסט ( MGH) בניסוי הוכחת ההיתכנות ( Proof-of-Concept) להערכת התועלת האפשרית של אלפא- 1 אנטיטריפסין נוזלי לשימור כבד לפני השתלה

הודעות לעיתונות / 5 ספטמבר, 2018

קמהדע מדווחת היום על הרחבת מחקר הוכחת ההיתכנות ביוזמת חוקר ( Investigator-Initiated study ), לבדיקת התועלת של אלפא- 1 אנטיטריפסין (AAT ) נוזלי של החברה על שימור כבד המיועד להשתלה ומניעת דחיית השתל. החברה פועלת בשיתוף עם בית החולים הכללי של מסצ'וסטס ( MGH ), אשר עורך וממן את הניסוי בראשו עומד ד"ר ג'יימס פ. מרקמן ( James F. Markmann M.D., Ph.D) מנהל המחלקה להשתלות ב- MGH ופרופסור לכירורגיה בבית הספר לרפואה של הרווארד.

קמהדע מדווחת על תחזית הכנסות מעודכנת ל-2018

הודעות לעיתונות / 29 אוגוסט, 2018

כתוצאה משביתת העובדים ככל הנראה חלק מהמשלוחים המתוכננים ל-2018 ידחו לתחילת 2019. עדכון נוסף ותחזית מכירות 2019 של החברה יפורסמו בהמשך השנה.

קמהדע מדווחת כי הסתיימה השביתה במפעלה; העובדים חוזרים לעבודה מלאה

הודעות לעיתונות / 15 אוגוסט, 2018

קמהדע מדווחת היום כי החברה, ועד העובדים, בהשתתפות יו"ר ההסתדרות, צוות הכלכלה של ההסתדרות והמגשר יובל רכלבסקי, חתמו הלילה על מסמך הבנות מחייב המסיים את השביתה במפעל החברה בבית קמה.

קמהדע מדווחת על תוצאות הרבעון השני וששת החודשים הראשונים של שנת 2018

הודעות לעיתונות / 7 אוגוסט, 2018

קמהדעה מדווחת היום על תוצאותיה הכספיות לשלושה ושישה חדשים שהסתיימו ב - 30
ביוני, 2018 .
 

קמהדע קיבלה משוב חיובי בהתייעצות מדעית (Scientific Advice) מסוכנות התרופות האירופית (EMA) בנוגע למתווה לניסוי חדש שלב 3 ב-AAT הניתן בשאיפה

הודעות לעיתונות / 10 יולי, 2018

קמהדע מודיעה היום כי קיבלה משוב חיובי מהוועדה למוצרים רפואיים לשימוש אנושי (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית (EMA) בהתייחס לתכנית הפיתוח של הניסוי שלב 3 המוצע עבור הטיפול היחודי של החברה באלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) הניתן בשאיפה לטיפול בחולים הסובלים מחסר באלפא-1 אנטיטריפסין (AATD).

תוצאות ניסוי שלב 2 של תרופת האלפא- 1 אנטיטריפסין של קמהדע בחולי סוכרת מסוג 1 , שאובחנו לאחרונה, יוצגו בכנס המדעי ה - 78 של האגודה האמריקנית לסוכרת

הודעות לעיתונות / 5 יוני, 2018

קמהדע מודיעה היום כי תוצאות מחקר שלב 2 של תרופת האלפא- 1 אנטיטריפסין ( Alpha-1 antitrypsin – AAT ) בחולי סוכרת מסוג 1 ( T1D ) שאובחנו לאחרונה (newly diagnosed) יוצגו כהרצאה במפגש המדעי ה - 78 של האגודה האמריקאית לסוכרת ( ADA ) אשר יתקיים ביוני 22-26 , 2018 , באורלנדו, פלורידה.

קמהדע מדווחת על תוצאות הרבעון הראשון לשנת 2018

הודעות לעיתונות / 15 מאי, 2018

קמהדע מדווחת היום על תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון שהסתיים ביום 31 במרץ, 2018

קדריון ביופארמה וקמהדע מודיעות על אספקות ראשונות ׁבארה"ב למוצר ה-KEDRAB® (נוגדן לכלבת ׁ[הומני]); תיזמון השקת המוצר תומך בצרכי הביקוש לתכשיר בעונות האביב והקיץ

הודעות לעיתונות / 8 מאי, 2018

קדריון ביופארמה וקמהדע מודיעות היום כי המוצר KEDRAB® (נוגדן לכלבת(הומני)) הושק בארצות הברית, ומשלוחים ראשונים כעת בדרכם אל שירותי הבריאות ברחבי המדינה. המשלוחים תוזמנו על מנת לעמוד בביקושי השיא למוצר בעונות האביב והקיץ המתקרבות בשנת 2018.   

קמהדע מדווחת על קבלת התייחסות ה- FDA בנוגע להצעת פרוטוקול לניסוי שלב 3 לבחינת תרופת האלפא 1- אנטיטריפסין הניתנת באינהלציה לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא 1- אנטיטריפסין

הודעות לעיתונות / 24 אפריל, 2018

קמהדע מודיעה היום כי קיבלה לאחרונה התייחסות מה- FDA בנוגע להצעת פרוטוקול לניסוי הפיבוטלי שלב 3 לבחינת תרופת האלפא 1- אנטיטריפסין באינהלציה לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא 1- אנטיטריפסין (AAT) הניתנת באינהלציה (AATD ).

קמהדע מדווחת על תוצאות הרבעון הרביעי ושנת 2017

הודעות לעיתונות / 7 פברואר, 2018

קמהדע מודיעה על תוצאותיה הכספיות לשלושה ו- 12 חודשים שהסתיימו ב - 31 בדצמבר, 2017.

קמהדע מדווחת על תוצאות ביניים של ניסוי שלב 2 בתרופת האלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) הניתנת בעירוי למניעת דחיה של ריאה מושתלת

הודעות לעיתונות / 8 ינואר, 2018

קמהדע מודיעה היום על תוצאות ביניים מניסוי שלב 2 של טיפול בתרופת האלפא-1 אנטיטריפסין הניתנת בעירוי  (AAT-IV) למניעת דחייה של ריאה מושתלת.

קמהדע מדווחת על שיתוף פעולה עם קונסורציום בינלאומי של בתי חולים מובילים בראשות בית החולים Mount Sinai לבחינת מוצר האלפא-1 אנטיטריפסין של החברה כטיפול מקדים למחלת השתל נגד המאכסן אקוטית (aGvHD) העמידה לסטרואידים

הודעות לעיתונות / 4 ינואר, 2018

קמהדע מודיעה היום על שיתוף פעולה עם הקונסורציום הבינלאומי Mount Sinai Acute GvHD International Consortium)  MAGIC) בניסוי קליני להוכחת היתכנות (POC) אשר יבחן את הבטיחות והיעילות הראשונית של מוצר האלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) של קמהדע כטיפול מקדים בחולים עם סיכון גבוה להתפתחות מחלת GvHD אקוטית עמידה לסטרואידים (SR-aGvHD).

קמהדע וקייסי (Chiesi Farmaceutici S.p.A.) הסכימו על סיום הסכם ההפצה באירופה של תרופת ה- AAT באינהלציה לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1

הודעות לעיתונות / 22 נובמבר, 2017

קמהדע מודיעה היום כי החברה וקייסי (Chiesi Farmaceutici S.p.A.), חברה מובילה באירופה להפצת מוצרים בתחום מחלות הנשימה ומוצרים לטיפול מיוחד, הגיעו להסכמה משותפת לסיים את הסכם ההפצה בין החברות לשיווק והפצה באירופה של תרופת ה- AAT של קמהדע לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 במתן באינהלציה.

קמהדע חתמה על הסכם חדש עם ארגון בינלאומי לאספקת KamRAB לטיפול בכלבת לאחר חשיפה לנגיף

הודעות לעיתונות / 21 נובמבר, 2017

קמהדע מודיעה היום כי היא חתמה על הסכם עם ארגון בינלאומי (ששמו אינו מפורסם) לאספקת KamRAB [נוגדן לוירוס הכלבת (אנושי)]. 

קמהדע מדווחת על תוצאות הרבעון השלישי ותשעת החודשים הראשונים לשנת 2017

הודעות לעיתונות / 14 נובמבר, 2017

קמהדע מודיעה על תוצאותיה הכספיות לשלושה ותשעה חודשים המסתיימים ב - 30 בספטמבר, 2017.

קמהדע מדווחת על תוצאות ניסוי שלב 2 בתרופת האלפא- 1 אנטיטריפסין (AAT ) עבור חולי סוכרת מסוג 1 שאובחנו לאחרונה

הודעות לעיתונות / 1 נובמבר, 2017

קמהדע מודיעה היום על תוצאות עיקריות של ניסוי שלב 2 בתרופת Alpha-1 Antitrypsin )AAT ) בחולי סוכרת מסוג 1 ( T1D ) שאובחנו לאחרונה.

קמהדע מודיעה על חילופים בתפקיד סמנכ"ל הכספים

הודעות לעיתונות / 18 ספטמבר, 2017

קמהדע מודיעה היום כי גיל עפרון, משנה למנכ"ל וסמנכ"ל הכספים הודיע לחברה כי יפרוש בסוף השנה,

חיימי אורלב ייכנס לתפקיד סמנכ"ל הכספים במקומו.

קמהדע תציג סקירה כללית על החברה בשני כנסי משקיעים במהלך ספטמבר

הודעות לעיתונות / 7 ספטמבר, 2017

קמהדע מודיעה היום כי עמיר לונדון, מנכ"ל החברה, יציג סקירה כללית על החברה בשני כנסים: ב-Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference Healthcare וכן ב-Ladenburg Thalmann 3rd Annual Healthcare Conference.

קמהדע מודיעה על שיתוף פעולה עם ב.ג. נגב טכנולוגיות בביצוע מחקרים מתקדמים באלפא-1 אנטיטריפסין עם התמקדות במנגנון הפעולה של החלבון

הודעות לעיתונות / 6 ספטמבר, 2017

קמהדע מודיעה היום על שיתוף פעולה בביצוע מחקרים מתקדמים בחלבון באלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) עם התמקדות במנגנון הפעולה של החלבון, עם ב.ג. נגב טכנולוגיות (BGN), הזרוע העסקית של אוניברסיטת בן-גוריון. פרופ' אלי לואיס, ראש המחלקה לביוכימיה ופרמקולוגיה קלינית באוניברסיטת בן-גוריון, ואחד מחוקרי ה- AAT המובילים בעולם, יוביל את שיתוף הפעולה.

קמהדע וקדריון ביופארמה קיבלו אישור מרשות התרופות האמריקאית (FDA) עבור מוצר ה KEDRAB לטיפול בכלבת לאחר חשיפה לנגיף

הודעות לעיתונות / 25 אוגוסט, 2017

"אישור מוצר שני ע"י ה- FDA הינו הישג משמעותי עבור קמהדע" ציין עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "אנחנו גאים כי טכנולוגיית טיהור האימונוגלובולינים הייחודית והמתקדמת שלנו שימשה לפיתוח של KEDRAB  ומצפים להשקה מוצלחת של המוצר  עם Kedrion Biopharma.

קמהדע מדווחת על תוצאות הרבעון השני וששת החודשים הראשונים לשנת 2017

הודעות לעיתונות / 1 אוגוסט, 2017

קמהדע מודיעה על תוצאותיה הכספיות לשלושה ושישה חודשים המסתיימים ב- 30 ביוני, 2017.

קמהדע הגישה ל- FDA הצעה לפרוטוקול עבור מחקר שלב 3 לטיפול במחלת החסר הגנטי באלפא 1 ב- AAT באינהלציה

הודעות לעיתונות / 20 יולי, 2017

חולים יטופלו במינון של 80 מ"ג ליום. היעד העיקרי מיועד להיות מדדי תפקודי ריאה והיעד המשני מיועד להיות צפיפות הריאה.

קמהדע מודיעה על משיכת הבקשה לאישור שיווק באירופה של מוצר האינהלציה לטיפול בחולי החסר הגנטי בחלבון אלפא -1

הודעות לעיתונות / 27 יוני, 2017

קמהדע מודיעה היום על משיכת הבקשה לאישור שיווק (MAA) למוצר למתן אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) לטיפול בחסר הגנטי בחלבון AAT (AATD), שהוגשה לרשות האירופית לתרופות (EMA).

קמהדע מקבלת תשלום נוסף בגין אבן דרך כחלק מההסכם האסטרטגי עם שייר (Shire)

הודעות לעיתונות / 12 יוני, 2017

קמהדע מודיעה היום על קבלת תשלום בגין עמידה באבן דרך נוספת, בהיקף שלא פורסם, וזאת על בסיס הסכם ההפצה עם שייר עבור הגלסיה (®GLASSIA) – מוצר ה-AAT  של קמהדע הניתן בעירוי (IV).  בנוסף, החברה ביצעה את המשלוחים של מוצרי המגזר התעשייתי שעוכבו ברבעון הראשון המסתכמים להכנסות של כ- 11.5 מיליון דולר.

קמהדע מדווחת על עדכון תכנית הניסוי בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין בעירוי לטיפול במחלת השתל נגד המאכסן

הודעות לעיתונות / 7 יוני, 2017

קמהדע מודיעה היום כי קמהדע ושייר (Shire) הסכימו שהבקשה למחקר בתרופה חדשה ) Investigational New Drug – IND ( אשר אושרה על ידיה - FDA עבור ניסוי קליני שלב 2/3 לבחינת השפעת חלבון אלפא- 1 אנטיטריפסין ) G1-AAT ) הניתן בעירוי לטיפול במחלת השתל נגד המאכסן אקוטית ) aGvHD (, תועבר משייר לקמהדע אשר תקבל
בעלות ואחריות מלאה על הפיתוח הקליני של המוצר באינדיקציה זו.

קמהדע מודיעה על מינויה של ד"ר מיכל שטיין לתפקיד סמנכ"ל מנהלת רפואית (אימונולוגיה)

/ 5 יוני, 2017

קמהדע מודיעה היום על מינויו של ד"ר מיכל שטיין לתפקיד סמנכ"ל מנהלת רפואית (אימונולוגיה).

המינוי ייכנס לתוקף ב-5 ביוני, 2017

קמהדע מדווחת על הצגתן של תוצאות מעודכנות מניסוי שלב 2 בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין במתן באינהלציה לטיפול בחסר גנטי של אלפא 1 אנטיטריפסין בכנס הבינלאומי של האגודה האמריקאית לרפואת בית החזה (ATS)

/ 24 מאי, 2017

קמהדע מודיעה היום על פרסומן של תוצאות מעודכנות מניסוי קליני שלב 2 שהתבצע בארה"ב בתכשיר ה- AAT הניתן באינהלציה לטיפול במחלת החסר הגנטי ב-( AAT AATD). 

התוצאות פורסמו בפוסטר בכנס הבינלאומי השנתי של הארגון האמריקאי לרפואת בית החזה (ATS, American Thoracic Society) שמתקיים בוושינגטון בין התאריכים 19-24 למאי.

קמהדע מדווחת על תוצאות הרבעון הראשון לשנת 2017

הודעות לעיתונות / 17 מאי, 2017

קמהדע מודיעה על תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון לשנת 2017.

שיחת הועידה התקיימה בתאריך 16/05/2017 בשעה: 15:30.

קמהדע מודיעה על שיתוף פעולה עם בית החולים הכללי של מסצ'וסטס (MGH) בביצוע מחקר הוכחת היתכנות (Proof of Concept) להערכת התועלת של אלפא-1 אנטיטריפסין נוזלי לשימור כבד לפני השתלה

הודעות לעיתונות / 21 פברואר, 2017

קמהדע מודיעה היום על שיתוף פעולה עם בית החולים הכללי של מסצ'וסטס (MGH) בביצוע מחקר הוכחת היתכנות (POC) לבדיקת התועלת של האלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) הנוזלי של החברה לשימור כבד. המחקר ינוהל על ידי ד"ר ג'יימס פ. מרקמן (James F. Markmann M.D., Ph.D) מנהל אגף כירורגיית השתלות ב-MGH ופרופסור לכירורגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת הרווארד.

קמהדע מדווחת על תוצאות רבעון רביעי ול-12 חודשים של שנת 2016

הודעות לעיתונות / 6 פברואר, 2017

הכנסות כוללות בשנת 2016 גדלו בשיעור של 11% ל- 77.5 מיליון דולר לעומת שנת 2015. הכנסות המגזר התעשייתי גדלו בשיעור של 30% בשנת 2016. החברה מאשררת את תחזית ההכנסות לשנת 2017 בסך 100 מיליון דולר. שיחת הועידה תתקיים היום ב- 15:30.

קמהדע מדווחת על תוצאות כספיות לשנת 2016

הודעות לעיתונות / 5 פברואר, 2017

קמהדע מודיעה היום כי תדווח על תוצאותיה הכספיות לשנת הכספים שהסתיימה ב- 31 לדצמבר, 2016, מחר, יום שני, ה- 6 בפברואר, 2017, לפני שעת פתיחת השווקים הפיננסיים בארה"ב.  

קמהדע מדווחת על קבלת משוב חיובי בהתייעצות (Scientific Advice) מסוכנות התרופות האירופית (EMA) עבור אלפא-1 אנטיטריפסין לטיפול במחלת השתל נגד המאכסן אקוטית

הודעות לעיתונות / 23 ינואר, 2017

קמהדע מודיעה היום כי קיבלה משוב חיובי בהתייעצות עם הוועדה למוצרים רפואיים לטיפול בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית (EMA) עבור תוכנית הפיתוח של החברה באירופה לאלפא-1 אנטיטריפסין (G1-AAT IV) כטיפול במחלת השתל נגד המאכסן אקוטית (aGvHD) במערכת העיכול התחתונה (Lower GI). המשוב של ה-CHMP כלל הנחיות חשובות הקשורות לתכנון הניסוי הקליני שלב 2/3 המתוכנן באירופה ולמסלול הרגולטורי לאישור אשר יתבסס על הניסוי הקליני.

קמהדע - מובילה בתרופות מצילות חיים / ריאיון מיוחד עם המנכ"ל עמיר לונדון

קמהדע בתקשורת / 24 דצמבר, 2016

עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע, מסביר בריאיון מיוחד ל ILTV, כיצד החברה מצילה חיים ומטפלת במחלות נדירות, באמצעות חלבונים ייחודיים המשמשים כתרופות.

קמהדע מדווחת על הסכם שיתוף פעולה עם יישום לפיתוח חלבון ה- Alpha-1 Antitrypsin הרקומביננטי

הודעות לעיתונות / 15 נובמבר, 2016

קמהדע מודיעה היום כי חתמה על הסכם שיתוף פעולה עם יישום, החברה למחקר ופיתוח של האוניברסיטה העברית בירושלים, לפיתוח מערכת ביטוי יעילה ויציבה יותר לייצור חלבון ה- Alpha-1 Antitrypsin הרקומביננטי (rhAAT). מטרת עבודת הפיתוח הינה למקסם את הפקת החלבון ופעולתו.

קמהדע מדווחת על תוצאות רבעון שלישי ותשעה חודשים של שנת 2016

הודעות לעיתונות / 10 נובמבר, 2016

קמהדע מודיעה על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי לשנת 2016.

שיחת הועידה תתקיים בתאריך 10/11/2016 בשעה: 15:30.

קמהדע וקדריון מודיעות כי רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) קיבלה את בקשתן לבחינת אישור החיסון לטיפול בכלבת לאחר חשיפה לנגיף

הודעות לעיתונות / 7 נובמבר, 2016

קדריון ביופארמה (Kedrion Biopharma) וקמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA) מודיעות היום כי רשות התרופות האמריקאית (FDA) קיבלה את תיק הרישום (BLA) שלהן לבחינת אישור לנוגדן לוירוס הכלבת (IgG). 

קמהדע מכריזה על היערכות להתחלת ניסוי קליני שלב 3/2 בחלבון ה- AAT) Alpha-1 Antitrypsin ) הניתן בעירוי לטיפול במחלת השתל נגד המאחסן ( GvHD )

הודעות לעיתונות / 2 נובמבר, 2016
קמהדע מודיעה היום על היערכות להתחלת ניסוי קליני שלב 3/2 בארה"ב בחלבון ה- G1-AAT IV) Alpha-1 Antitrypsin ) הניתן בעירוי לטיפול במחלת השתל נגד מאחסן (GvHD) אקוטית. הניסוי יערך בשיתוף פעולה עם חברת שייר  (Shire Plc).
 

קמהדע מדווחת על הרחבת ההסכם עם Shire לאספקה והפצת Glassia® בהיקף הכנסות מינימלי של 237 מיליון דולר לשנים 2017 עד 2020

הודעות לעיתונות / 6 אוקטובר, 2016
קמהדע מודיעה היום על הרחבת השותפות האסטרטגית עם Shire plc ( LSE: SHP, NASDAQ: SHPG ( במוצר ה-®GLASSIA) . היקף ההכנסות המינימלי ל- GLASSIA בהסכם המורחב בין השנים 2017 עד 2020 יגיע
לכ - 237 מיליון דולר עם אפשרות הרחבה נוספת עד לסך של כ - 288 מיליון דולר במהלך תקופה זו.

קמהדע בין 30 החברות הישראליות המשפיעות ביותר בעולם

קמהדע בתקשורת: YNET / 5 אוקטובר, 2016

קמהדע נבחרה להיות בין 30 החברות הישראליות המשפיעות ביותר בעולם.

קמהדע וקדריון הגישו בקשה לרשות התרופות האמריקאית (FDA) , לאישור החיסון לטיפול בכלבת לאחר חשיפה לנגיף

/ 1 ספטמבר, 2016

קמהדע וקדריון השותפות לפיתוח הקליני ולשיווק של החיסון  לאחר חשיפה לחיה חשודה בכלבת, הודיעו היום על הגשת  תיק הרישום  (Biologics License Application - BLA) ל-  FDA. בכפוף לקבלת אישור רגולטורי מה- FDA, המוצר יהווה אפשרות חדשה בשוק שנתקל באספקה לא סדירה של החיסון לטיפול לאחר חשיפה לנגיף הכלבת. החברות מצפות להחלטת ה FDA במחצית 2017.

קמהדע עמדה ביעד העיקרי של ניסוי שלב 2 בארה"ב עם מוצר האלפא-1 אנטיטריפסין באינהלציה לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1

הודעות לעיתונות / 30 אוגוסט, 2016

ה-  AAT של החברה הניתן באינהלציה הציג עלייה משמעותית בפעילות המעכבת בנוזל המצפה את דרכי הנשימה. תוצאות המחקר הראו גם כי AAT הניתן באינהלציה הינו הדרך היעילה ביותר להבאת כמויות AAT למקום הפגיעה הפוטנציאלי העיקרי בריאה. קמהדע תשתמש בתוצאות לאפיון ניסוי פיבוטלי בארה"ב ולתמיכה במענה לשאלות סוכנות התרופות האירופית (EMA) בקשר לבקשה לאישור שיווק AAT באינהלציה.

קמהדע מדווחת על תוצאות רבעון שני ומחצית ראשונה של שנת 2016- דיווח

הודעות לעיתונות / 3 אוגוסט, 2016

קמהדע מודיעה על תוצאותיה הכספיות לרבעון השני לשנת 2016.

קמהדע מדווחת על תוצאות רבעון שני ומחצית ראשונה של שנת 2016

הודעות לעיתונות / 2 אוגוסט, 2016

קמהדע מדווחת על תוצאות רבעון שני ומחצית ראשונה של שנת 2016

קמהדע מודיעה על מינויו של ד"ר נוה טוב לתפקיד סמנכ"ל פיתוח קליני ומנהל רפואי בתחום הנשימתי

הודעות לעיתונות / 26 יוני, 2016

קמהדע מודיעה היום על מינויו של ד"ר נוה טוב לתפקיד סמנכ"ל פיתוח קליני ומנהל רפואי בתחום הנשימתי.

המינוי ייכנס לתוקף ב-1 ביולי, 2016

שייר וקמהדע מודיעות על קבלת אישור מה- FDA להרחבת אופן השימוש של GLASSIA® כך שתכלול עירוי עצמי בטיפול בחולי אמפיזמה הנגרמת עקב מחסור חמור של אלפא 1 אנטיטריפסין (AAT)

הודעות לעיתונות / 16 יוני, 2016

Glassia [Alpha-1 Proteinase Inhibitor (Human)] הינו הטיפול אוגמנטצית אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) היחיד המאושר ע"י ה-FDA לטיפול לעירוי עצמי ע"י החולים בבית

מוצר האלפא-1 אנטיטריפסין של קמהדע זמין כעת לטיפול במחלת השתל נגד המאחסן (GvHD) באמצעות פלטפורמת ה- Early Access של חברת myTomorrows

הודעות לעיתונות / 25 מאי, 2016

החברות קמהדע וmyTomorrows מודיעות היום על שיתוף פעולה שמטרתו לאפשר הנגשה מוקדמת (early access) ברחבי אירופה לתרופת האלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) של קמהדע, שהינה מוצר נוזלי, בעל רמת ניקיון גבוהה. במסגרת שיתוף הפעולה יתאפשר טיפול, באמצעות התרופה, בחולים שעברו השתלת מח עצם וסובלים ממחלת השתל נגד המאחסן (Graft-versus-Host-Disease – GvHD), שהינה עמידה לסטרואידים.

קמהדע מדווחת על תוצאות רבעון ראשון לשנת 2016

הודעות לעיתונות / 9 מאי, 2016

קמהדע מודיעה על תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון לשנת 2016.

קמהדע מקבלת שני תשלומי אבני דרך כחלק מההסכמים האסטרטגיים עם קייסי (Chiesi Farmaceutici) ובקסלטה ((Baxalta

הודעות לעיתונות / 3 מאי, 2016

קמהדע מודיעה על קבלת שני תשלומי אבני דרך כתוצאה מהשגת אבני דרך בתחומי רגולציה ומכירות, כפי שהוגדרו בהסכמים האסטרטגיים עםChiesi Farmaceutici S.p.A. ו- Baxalta Incorporated (סימול: BXLT).

קמהדע מודיעה על התחלת ניסוי קליני שלב 2 במוצר האלפא-1 אנטיטריפסין בעירוי למניעת דחייה בהשתלות ריאה

הודעות לעיתונות / 7 אפריל, 2016

קמהדע מדווחת על התחלת ניסוי קליני שלב 2 במוצר האלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) שלה למניעת דחייה של ריאה מושתלת. הניסוי מבוצע במסגרת שיתוף פעולה עם חברת Baxalta (NYSE: BXLT), שהינה בעלת זכויות הפצה לכל ההתוויות של מוצר ה- AAT בעירוי בארה"ב, קנדה, אוסטרליה וניו זילנד. 

קמהדע הגישה לרשות התרופות האירופית את הבקשה לאישור שיווק עבור מוצר האלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 (AATD)

הודעות לעיתונות / 28 מרץ, 2016

המוצר של קמהדע הינו הטיפול הראשון ב-AATD אשר הציג שיפור משמעותי במדדי תפקוד הריאה, המהווים את "מדד הזהב" לבחינת יעילות הטיפול במחלות ריאה.

החברה מדווחת כי הגישה בקשה לאישור שיווק (Marketing Authorization Application – MAA) מרשות התרופות האירופית (European Medicines Agency – EMA) עבור מוצר האלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) באינהלציה לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 (AATD). הבקשה אושרה לבחינה על-ידי ה-EMA.

קמהדע מדווחת על תוצאות רבעון רביעי ושנת 2015

הודעות לעיתונות / 2 פברואר, 2016

החברה מודיעה על תוצאותיה הכספיות לרבעון הרביעי ולשנת 2015 כולה. הכנסות של 70.1 מיליון דולר בשנת 2015 הכוללות הכנסות בסך 43.1 מיליון דולר במגזר המוצרים התעשייתיים והכנסות בסך 27.0 מיליון דולר במגזר מוצרי ההפצה; הכנסות בסך 25.9 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2015 בהשוואה להכנסות בסך 24.9 מיליון דולר ברבעון הרביעי אשתקד.

קמהדע מכריזה על תוצאות ביניים חיוביות נוספות ממחקר קליני שלב I/II בחלבון ה-AAT) Alpha-1 antitrypsin) לטיפול במחלת השתל נגד מאחסן (GvHD)

הודעות לעיתונות / 6 ינואר, 2016

תוצאות אלה מעודדות ותומכות בהמשך הפיתוח של AAT כטיפול מציל חיים פוטנציאלי לחולים הסובלים ממחלת השתל נגד המאחסן, מחלה לה אין מענה רפואי מספק. קמהדע קיבלה מעמד של תרופת יתום הן מהרשות האמריקנית למזון ותרופות (FDA) והן מסוכנות התרופות האירופית (EMA) עבור AAT הניתן בעירוי עבור טיפול במחלת שתל נגד מאחסן.

החיסון לכלבת של קמהדע עמד בהצלחה ביעד הראשי בניסוי הקליני פיבוטלי שלב 2/3 בארה"ב לטיפול בכלבת לאחר חשיפה לנגיף

הודעות לעיתונות / 23 דצמבר, 2015

החברה מודיעה כי הניסוי הפיבוטלי שלב 2/3 בחיסון של החברה לכלבת (KamRABTM או KedRABTM) המשמש כטיפול מניעתי לכלבת במקרה של חשיפה לנגיף, השיג בהצלחה את יעד המחקר העיקרי. תוצאות המחקר מצביעות שהטיפול בחיסון של קמהדע לא פחות יעיל באופן מובהק סטטיסטית בהשוואה למוצר הייחוס (non-inferiority). החברה מצפה להגיש את תיק הרישום BLA (Biologics License Application) לקבלת אישור שיווק לרשות התרופות האמריקאית (FDA) במחצית שנת 2016.

קמהדע מודיעה על השלמת גיוס החולים לניסוי שלב 2 בארה"ב עם מוצר האלפא-1 אנטיטריפסין באינהלציה לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1

הודעות לעיתונות / 8 דצמבר, 2015

הניסוי הקליני בארה"ב הינו ניסוי שלב 2, כפול סמיות, מבוקר פלסבו המעריך את הבטיחות ויעילות של AAT באינהלציה. המחקר מודד את רמת ה- AAT בריאות ובסרום כמו גם סמנים ביולוגיים דלקתיים נוספים ב-36 חולי AATD.

קמהדע מדווחת על תוצאות רבעון שלישי לשנת 2015

הודעות לעיתונות / 10 נובמבר, 2015

דגשים פיננסיים לרבעון השלישי 2015 כוללים:
הכנסות כוללות של 16.1 מיליון דולר בהשוואה ל- 17.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2014;
הכנסות של 9.6 מיליון דולר במגזר המוצרים התעשייתיים בהשוואה ל- 9.1 מיליון דולר ברבעון השלישי אשתקד;
הכנסות של 6.5 מיליון דולר במגזר מוצרי ההפצה בהשוואה ל- 8.0 מיליון דולר ברבעון השלישי אשתקד;
רווח גולמי של 3.7 מיליון דולר בהשוואה ל- 4.4 מיליון דולר ברבעון השלישי אשתקד; וכן,
הפסד נקי לרבעון של 4.6 מיליון דולר בהשוואה להפסד נקי של 2.9 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד.

 

קמהדע תארח שיחת ועידה לתוצאות הרבעון השלישי, 2015

הודעות לעיתונות / 5 נובמבר, 2015

השיחה תתקיים בתאריך 10 בנובמבר, 8:30 על פי שעון חוף מזרחי ארה"ב. 

קמהדע ממנה את ד"ר מייקל ברלוביץ לדירקטור בחברה

הודעות לעיתונות / 4 אוגוסט, 2015
ד"ר ברלוביץ הינו רופא מומחה בתחום הסוכרת והינו בעל ניסיון של מעל ל-40 שנה בתחומי הפיתוח הקליני, המחקר האקדמי ותעשיית התרופות. ד"ר ברלוביץ כיהן כסגן בכיר וראש מחלקת פיתוח קליני ואירועים רפואיים ביחידת הטיפול המומחה ובתפקידים בכירים נוספים בחברת פייזר, במשך כ-15 שנים.

קמהדע מדווחת על התוצאות הכספיות של הרבעון השני של 2015

הודעות לעיתונות / 30 יולי, 2015
הדגשים הכספיים העיקריים לרבעון השני של 2015: הכנסות הרבעון הסתכמו ב- 19.2 מיליון דולר בהשוואה ל- 15.8 מיליון דולר ברבעון השני של 2014; הרווח הגולמי ברבעון הסתכם ב- 3.6 מיליון דולר בהשוואה להפסד גולמי של- 0.10 מיליון דולר ברבעון השני אשתקד; הפסד נקי מתואם הסתכם ב- 1.8 מיליון דולר בהשוואה להפסד נקי מתואם של 7.4 מיליון דולר ברבעון השני אשתקד.

קמהדע מדווחת על הכנסות חציון ראשון שנת 2015 בהתאם לתכניות

הודעות לעיתונות / 9 יולי, 2015
החברה צפויה לדווח ב- 30 ביולי על תוצאותיה הכספיות המלאות לשלושת וששת החודשים שהסתיימו ב- 30 ביוני, 2015. מידע בדבר שיחת הוועידה עם משקיעים יפורסם בהודעה נפרדת בשבועות הקרובים.

קמהדע מודיעה על פרסום בכתב העת המדעי Pediatric Diabetes

הודעות לעיתונות / 7 יולי, 2015
מציגה תוצאות בטיחות גבוהות במחקר הקליני במינונים שונים של AAT, הניתן בעירוי לחולי סוכרת מסוג 1 שאובחנו לאחרונה, בעוד האיזון הגליקמי של החולים נשמר ורמת ה- C-peptide שלהם הראתה ירידה פחותה.

קמהדע משתפת פעולה עם חברת בקסלטה (Baxalta) בניסוי קליני שלב II/I עם מוצר האלפא-1 אנטיטריפסין למניעת דחיה של ריאה מושתלת

הודעות לעיתונות / 23 יוני, 2015
לפי ההסכם, בקסלטה תשתף פעולה בפיתוח ומימון מחקר, אשר יערך בישראל. המחקר צפוי להתחיל במחצית הראשונה של שנת 2016.

קמהדע מדווחת על תוצאות עדכניות מניסוי קליני שלב 2/3 שהתקיים באירופה לטיפול במחסור ב- AAT באמצעות אינהלציה

הודעות לעיתונות / 20 מאי, 2015
ניתוחים נוספים שנערכו הראו ש AAT באינהלציה גורם לשינוי במאפייני ההחמרה הראשונה כך שיהיו אירועי החמרה מעוטי סימפטומים (מובהק סטטיסטית) דבר שהינו בהתאמה לשיפור בתפקודי הריאה. המידע שהוצג בפאנל בהשתתפות רופאי ריאות בכירים המתמחים בטיפול בחולים עם מחסור באלפא אחד אנטיטריפסין ישמש כבסיס להגשת MAA באירופה.

קמהדע מדווחת על תוצאות רבעון ראשון לשנת 2015

הודעות לעיתונות / 12 מאי, 2015

מציגה תחזית הכנסות לשנת 2015 שיחת הועידה תתקיים היום בשעה - 15:30

קמהדע מודיעה על שינויים בהנהלה הבכירה

הודעות לעיתונות / 28 אפריל, 2015

קמהדע מדווחת על מידע נוסף מהניסוי הקליני האירופאי שלב 2/3 של אלפא-1 אנטיטריפסין בשאיפה, לטיפול בחוסר גנטי בחלבון AAT (ההודעה באנגלית)

הודעות לעיתונות / 21 אפריל, 2015
Demonstrates efficacy in a variety of lung function measurements based on post hoc statistical analyses as recommended by EMA

קמהדע מחזקת את צוות ההובלה בצירוף סמנכ"ל מנהל רפואי

הודעות לעיתונות / 13 מרץ, 2015
שיפור הידע והיכולות הרפואיות

קמהדע מדווחת על תוצאות רבעון רביעי ושנת 2014

הודעות לעיתונות / 11 פברואר, 2015
מציגה הכנסות שיא ורווח נקי ברבעון הרביעי שיחת הועידה תתקיים היום ב- 15:30

קמהדע מדווחת על תוצאות מעודדות מדו"ח הביניים של ניסוי ההמשך שלב 1-2 בילדים החולים בסוכרת נעורים וטופלו ב- AAT

הודעות לעיתונות / 2 פברואר, 2015
מרביתם של החולים שהמשיכו טיפול ב- AAT שמרו על יכולת הפרשת אינסולין עצמית ואיזון גליקמי שהתבטא בערכי המוגלובין מסוכרר מתחת ל- 7.5% וזאת יותר משנתיים מאז אבחונם כחולי סוכרת נעורים

קמהדע מדווחת על דיונים מעודדים עם ה-Co Rapporteurs האירופאים לגבי הגשה אירופאית למוצר ה AAT באינהלציה לטיפול ב-AATD

הודעות לעיתונות / 7 ינואר, 2015
צפויה לדווח על תוצאות מהניסוי הקליני בכלבת שלב II / III בארה"ב בחצי הראשון של 2015

קמהדע מכריזה על תוצאות ביניים חיוביות ממחקר קליני שלב I/II ב- Glassia לטיפול במחלת השתל נגד מאחסן (GvHD) שהוצגו בכנס של האיגוד האמריקני להמטולוגיה

הודעות לעיתונות / 11 דצמבר, 2014
התוצאות תומכות בנתונים הפרה-קליניים שפורסמו בכתב העת Blood בספטמבר

קמהדע מפרסמת את תוצאות הרבעון השלישי של 2014

הודעות לעיתונות / 12 נובמבר, 2014
קמהדע מודיעה על תוצאותיה הכספיות לשלושת ותשעת החודשים, אשר הסתיימו ב-30 בספטמבר 2014, ומאשרת את תחזית ההכנסות לשנת 2014.

ה-FDA מעניק לקמהדע מעמד של תרופת יתום (Orphan Drug Designation) עבור התרופה המיועדת לטיפול במחלת השתל נגד מאחסן (GVHD)

הודעות לעיתונות / 29 אוקטובר, 2014
למעמד של תרופת יתום ישנם מספר רב של יתרונות, ביניהם הזמינות של מענקים, זיכויי מס מסוימים ושבע שנים של בלעדיות בשיווק, כמו גם את האפשרות של הליך רגולטורי מזורז.

קמהדע מכריזה על פרסום מאמר הסוקר נתונים תומכים ב-Alpha-1 antitrypsin לטיפול בסוכרת סוג 1 כפי שפורסם בכתב העת Journal of Diabetes Science and Technology

הודעות לעיתונות / 21 אוקטובר, 2014
פעילות אנטי דלקתית של AAT עשויה לווסת את המערכת החיסונית כדי למנוע ממנה לתקוף תאי ביתא בלבלב

קמהדע מודיעה על הרחבה שנייה של ההסכם האסטרטגי עם בקסטר

הודעות לעיתונות / 29 ספטמבר, 2014
הגדלה של מכירות המינימום של Glassia לתקופה מ-2010 עד 2017 ליותר מ-190 מליון $

קמהדע מדווחת תוצאות סופיות מניסוי שלב 2-3 באירופה עם מוצר ה- AAT באינהלציה לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1

הודעות לעיתונות / 4 ספטמבר, 2014
הנהלת קמהדע תקיים שיחת ועידה על מנת לדון בתוצאות ולענות לשאלות המשקיעים, היום בשעה 15:00 שעון ישראל. להאזנה אנא חייגו 1-809-45-7877 והקלידו את הקוד 95044902. ניתן להאזין לשיחת הועידה בשידור חי גם דרך האתרים הבאים: www.kamada.com.

קמהדע מודיעה על תוצאות ראשוניות מהניסוי הפיבוטלי שלב 2/3 באירופה וקנדה לטיפול באינהלציה בחולי חסר גנטי בחלבון אלפא-1

הודעות לעיתונות / 16 מאי, 2014
נצפו סימנים קליניים משמעותיים של יעילות בקבוצת ה-AAT, הכוללים ירידה בתדירות של ההחמרות הקשות (כ 50% פחות) לעומת קבוצת הפלסבו. החברה ממשיכה בתכניות להגשת תיק רישום לאירופה ברבעון הרביעי של 2014 שיחת ועידה תחל בשעה 08:30 שעון ניו יורק (15:30 שעון ישראל)

התוצאות הכספיות של קמהדע לרבעון הראשון

הודעות לעיתונות / 8 מאי, 2014
קמהדע מפרסמת את התוצאות הכספיות לשלושת החודשים המסתיימים ביום 31 במרץ, 2014.

קמהדע בדיווח חיובי: שיפור משמעותי בקצב העירוי של מוצר הגלסיה

קמהדע בתקשורת: ביזפורטל / 24 אפריל, 2014

גלסיה, המשווקת בארה"ב באמצעות הסכם שיתוף פעולה אסטרטגי עם חברת בקסטר היא מוצר ה-AAT היחידי המאושר על ידי ה-FDA, שניתן בתמיסה נוזלית במצב מוכן לשימוש כטיפול כרוני משמר במבוגרים בעלי חסר באלפא 1 אנטיטריפסין (אמפיזמה תורשתית). השיפור בקצב העירוי מפחית משמעותית את זמן הטיפול בחולה.

קמהדע מודיעה על שיפור משמעותי בקצב העירוי במוצר הגלסיה

הודעות לעיתונות / 24 אפריל, 2014
זמן הטיפול מרגע ההכנה עד לסיום העירוי עבור חולי החסר באלפא 1 אנטיטריפסין פחת ביותר מ-75%

קמהדע ושותפתה ינסו להרחיב את השימוש בתרופה גלסיה למחלה נוספת

קמהדע בתקשורת: דה מרקר / 3 אפריל, 2014

החברה החלה במחקר בארה"ב להוכחת היתכנות (Proof Of Concept) של שימוש בגלסיה (Glassia) גם לטיפול במחלת השתל נגד המאחסן (GVHD) בשיתוף עם חברת בקסטר.

קמהדע מודיעה על ביצוע מחקר היתכנות קליני (POC) עם מוצר הגלסיה בארה"ב לטיפול במחלת השתל נגד המאכסן (GVHD)

הודעות לעיתונות / 3 אפריל, 2014
ניסויים ראשונים בבני אדם ובעלי חיים מוכיחים כי AAT מפחית משמעותית את חומרת מחלת ה-GVHD, המהווה אחד מהסיבוכים המשמעותיים, מסכני חיים בהשתלת מח עצם.

קמהדע תחל בארה"ב בניסוי שלב II לטיפול במחלת ריאות תורשתית

קמהדע בתקשורת: ביזפורטל / 24 מרץ, 2014

הניסוי החדש, כפול סמיות, שמכיל זרוע פלסבו (אינבו) בוחן יעילות ובטיחות עם 36 נבדקים החולים במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1. בניסוי יבדקו רמות ה- AAT בריאה ובדם וכן מדדי דלקת וסמנים אחרים הקשורים לפעילות ה- AAT ומצב הדלקתיות הריאתית. 

קמהדע מדווחת על התחלת ניסוי קליני שלב 2 בארה"ב ב- AAT באינהלציה לטיפול בחסר בחלבון אלפא 1 אנטיטריפסין

הודעות לעיתונות / 24 מרץ, 2014
הניסוי, כפול סמיות, שמכיל זרוע פלסבו (אינבו) בוחן יעילות ובטיחות במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1

קמהדע התחילה את השלב המכריע בניסוי לטיפול בחולי סוכרת נעורים

קמהדע בתקשורת: The Marker / 6 מרץ, 2014

המחקר יבדוק את יעילות הטיפול באמצעות גלסיה, שניתנת בעירוי בשימור יכולת הלבלב לייצר אינסולין ולמנוע את התקדמות המחלה שגורמת לסיבוכים, וכן יעריך את הבטיחות והסבילות של הטיפול.

הניסוי יכלול 190 ילדים, שיטופלו בארבעה מרכזים רפואיים בישראל. תקופת המחקר תהיה שנתיים והטיפול יתבסס על הנחיות של רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ורשות התרופות האירופית (EMA) לניסויים שבוחנים את שימור פעילות תאי הבטא. דו"ח ביניים של הניסוי צפוי להתפרסם בעוד שנתיים.

קמהדע קיבלה באוגוסט 2011 מעמד של תרופת יתום מה–FDA, שפירושו הוא זכויות שיווק בלעדיות בארה"ב למשך שבע שנים לאחר קבלת אישור השיווק.

קמהדע השלימה גיוס משתתפים בניסוי קליני לרישום בארה"ב של מוצר ה-KamRAB כטיפול למניעת מחלת הכלבת

קמהדע בתקשורת: הידען / 5 מרץ, 2014

ניסוי הקליני שלב 2/3 הוא ניסוי אקראי, כפול סמיות הכולל 118 משתתפים בריאים. מטרת הניסוי היא להעריך את בטיחות ויעילות מוצר ה-KamRAB. המחקר בודק האם ה-KamRAB משתלב בפיתוח נוגדנים עצמיים בדם.

ניסוי קליני ראשון בטיפול ב-AAT בחולי סוכרת סוג-1, מיד לאחר האבחנה

קמהדע בתקשורת: Doctors Only / 24 פברואר, 2014

במחקר החדש נבחנו הבטיחות וההשפעה של טיפול בחלבון האנטי-דלקתי אלפא-1 (אנטיטריפסין, AAT). מדובר בניסוי קליני שלב 1. קדם לכך ניסוי בבעלי-חיים ובתרביות תאים, שבוצע על ידי קבוצת המחקר של ד"ר אלי לואיס בפקולטה למדעי הבריאות באוניברסיטה.

ההכנסות טיפסו 13% - אופטימיות באשר לתוצאות הניסוי

קמהדע בתקשורת: ביזפורטל / 5 פברואר, 2014

חברת הביומד קמהדע דיווחה היום (ד) על תוצאותיה לרבעון הרביעי של 2013 בהם הגיעו הכנסותיה ל-24.4 מיליון דולר - שיפור של 13% לעומת ההכנסות בתקופה המקבילה אשתקד - בעיקר על רקע שיפור בהכנסות מהמגזר התעשייתי. 

קמהדע מדווחת על תוצאות רבעון רביעי ושנתיות של 2013

הודעות לעיתונות / 5 פברואר, 2014
שיא הכנסות בסך 18.6 מיליון דולר במגזר התעשייתי ברבעון רביעי מצפה ל לדווח את עיקרי תוצאות הניסוי באירופה שלב 2/3 ב-AAT באינהלציה לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 (AATD) ברבעון הראשון ולהתחיל שני ניסויים קליניים חשובים בשבועות הקרובים שיחת ועידה תתקיים היום בשעה 15:30 שעון ישראל

בכירי תעשיית הביומד הישראלית מסכמים את שנת 2013

קמהדע בתקשורת: גלובס / 20 ינואר, 2014

בכנס שערכה חברת קשרי המשקיעים גלברט כהנא, סיכמו חלק מן החברות המעניינות בבורסה הישראלית את 2013, והציגו את הפעילות לשנה הבאה.

דוד צור, מנכ"ל חברת קמהדע שמשווקת תרופות על בסיס חלבון ה-AAT, ציין כי הגרסה החדשה למוצר, במתן באינהלציה, עשויה להגיע לשוק האירופי בתחילת 2015 ולארה"ב מ-2016. תוצאות ניסויים קליניים במוצר צפויות עוד ברבעון הנוכחי.

הייטק – אאוט, ביומד- אין: כך הפכה ישראל למעצמת פיתוח

קמהדע בתקשורת: חדשות 10 סוף השבוע / 18 ינואר, 2014

כתבה המתמקדת בשוק הביומד בישראל. חלק נכבד מהכתבה מוקדש לקמהדע, כחברה המשמשת כדוגמא להצלחה ישראלית בתחום, שהצליחה לעשות את המעבר משלב הרעיון לשלבי הפיתוח והייצור של תרופות מצילות חיים.
קמהדע מוזכרת בכתבה החל מדקה 06:50.

קמהדע מדווחת על סיום ניסוי פיבוטלי קליני שלב ווו/וו באירופה וקנדה ב- AAT באינהלציה לטיפול בחסר בחלבון אלפא 1 אנטיטריפסין

הודעות לעיתונות / 12 דצמבר, 2013
קמהדע צפויה לדווח על תמצית התוצאות ברבעון הראשון של 2014; החלו ההכנות להגשה רגולטורית באירופה בחצי השני של 2014

קמהדע סיימה ניסוי קליני חשוב; התוצאות: בתחילת 2014

קמהדע בתקשורת: גלובס / 11 דצמבר, 2013

קמהדע דיווחה היום על סיום הניסוי הפיבוטלי הקליני שלב ווו/וו באירופה וקנדה למוצר הייחודי אלפא 1 אנטיטריפסין (AAT) באינהלציה, לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין (AATD או נפחת ריאות תורשתית).החברה החלה בהכנות להגשה רגולטורית באירופה במחצית השנייה של 2014.

תוצאות חדשות מניסוי ההמשך לניסוי שלב I/II של קמהדע בילדים חולי סוכרת

הודעות לעיתונות / 31 אוקטובר, 2013
60% מהחולים עדיין בעלי תאי לבלב פעילים היכולים להפריש אינסולין עצמי גם 10 חודשים לאחר עירוי הגלסיה האחרון

קמהדע מפרסמת את תוצאות הרבעון השלישי של 2013

הודעות לעיתונות / 29 אוקטובר, 2013
הניסוי האירופאי שלב 2/3 במוצר הדור הבא של החברה ה-AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר בחלבון אלפא 1 יסתיים, כמתוכנן, עד סוף השנה החברה מודיעה על התאמת תחזית הכנסות ל- 2013; מכירת המוצרים לבקסטר נמשכת בהתאם לתוכנית העבודה וליעדים השנתיים שיחת ועידה תתקיים היום בשעה 14:30 (8:30 בבוקר זמן ארה"ב )

הודעה על מועד פרסום דו"חות רבעוניים ושיחת ועידה

הודעות לעיתונות / 23 אוקטובר, 2013
חברת קמהדע תפרסם את תוצאותיה הכספיים לרבעון השלישי לשנת 2013, ביום שלישי ה - 29/10/13. באותו היום בשעה 14:30, תקיים הנהלת החברה שיחת ועידה לסקירת הדוחות הכספיים.

קמהדע מפרסמת את תוצאות הרבעון השני של 2013: הרווח הנקי 1 מיליון דולר, 4 מיליון דולר EBITDA

הודעות לעיתונות / 1 אוגוסט, 2013
הניסוי הקליני שלב 3 בתרופת AAT באינהלציה באירופה מתקדם כמתוכן וצפוי להסתיים השנה; החברה תקיים היום ב- 17:00 שיחת ועידה לדיון בתוצאות הרבעון.

מחקר חדש מראה: תרופת ה- AAT של קמהדע מסייעת להצלחה בקליטת שתל חדש

הודעות לעיתונות / 10 יולי, 2013
המחקר בחן קליטות שתלי איי לבלב שמקורם בבעל חיים ממין אחד בגופו של מין אחר (xeno). בשילוב עם Glassia התקבלה הארכת זמן משמעותית בקליטת השתל ושיעור גבוה יותר של קליטת שתלים בהשוואה לקבוצות שלא קיבלו Glassia.

קמהדע קיבלה שני פטנטים חשובים לאלפא-1 אנטיטריפסין

הודעות לעיתונות / 25 יוני, 2013
שני פטנטים חדשים אלו מתווספים לפורטפוליו הקניין הרוחני החזק של משפחת מוצרי ה- AAT של קמהדע לטיפול במגוון מחלות ריאתיות בעזרת מתן AAT באינהלציה.

הצלחה להנפקה של קמהדע בנאסד"ק

הודעות לעיתונות / 31 מאי, 2013
קמהדע הצליחה בגיוס של 51.6 מיליון דולר; נהנתה מביקושי יתר של פי שלושה; ההנפקה נקבעה על מחיר של 9.25 דולר למניה; הוענקה אופציה לחתמים לרכישת מניות נוספות בסכום כולל של כ-7.7 מיליון דולר

קמהדע ובקסטר סיכמו על הרחבת ההסכם האסטרטגי

הודעות לעיתונות / 16 מאי, 2013
סך מכירות תרופת ה-AAT בעירוי של קמהדע בארה"ב צפוי לגדול: הרף המינימאלי למכירות עלה לכ-165 מיליון דולר

קמהדע מפרסמת את תוצאות הרבעון הראשון של 2013

הודעות לעיתונות / 6 מאי, 2013
הכנסות קמהדע – 12.6 מיליון דולר; רווחיות הגולמית במגזר התעשייתי הכולל את מכירות תרופת ה-GLASSIA גדלה ל-43% מסך ההכנסות.

קמהדע מפרסמת דו"ח ביניים נוסף מהניסוי הקליני הפיבוטלי בתרופת הדגל של החברה במתן באינהלציה

הודעות לעיתונות / 3 אפריל, 2013
קמהדע מודיעה כי עשרות חולים במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1 אנטיטריפסין (AAT) החלו כבר לקבל טיפול בתרופת ה-AAT באינהלציה מעבר למסגרת זמן הניסוי הקליני Phase II/III; צופה כי עשרות חולים נוספים יבקשו אף הם להמשיך בטיפול.

קמהדע מדווחת צפי הכנסות ואבני דרך עיקריות לשנת 2013

הודעות לעיתונות / 1 אפריל, 2013
החברה תסיים השנה את הניסוי שלב 2/3 באינהלציה באירופה ותתחיל ניסוי שלב 2 במוצר זה בארה"ב; ניסוי שלב 2 או שלב 2/3 במוצר בעירוי לטיפול בסוכרת נעורים מתוכנן להתחיל השנה

קמהדע הודיעה על תוצאותיה הכספיות לשנת 2012 ולרבעון הרביעי של השנה

הודעות לעיתונות / 9 מרץ, 2013
קמהדע מדווחת על המשך הצמיחה בהכנסות, בעיקר הודות לגידול במכירת תרופת ה- GLASSIA בארה"ב, ומעבר לרווח תפעולי ולרווח נקי שנתי. הרווח הנקי של קמהדע ברבעון הרביעי של 2012 הגיע לכ-3 מיליון דולר. החברה מתקדמת בפיתוח ההתויות לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 באינהלציה ובסוכרת נעורים ובמהלך שנת 2012 השלימה יעדיה האסטרטגיים לסיים את גיוס החולים בניסוי באינהלציה באירופה, לסיים בהצלחה את הניסוי בסוכרת נעורים ולחתום על הסכם אסטרטגי להפצת המוצר באינהלציה לחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 באירופה.

"אנחנו דוגמה לזה שהביומד הוא סיפור אמיתי"

קמהדע בתקשורת: כלכליסט / 4 מרץ, 2013

דוד צור, מנכ"ל קמהדע, בראיון מיוחד לכלכליסט, על קמהדע ועל תעשיית הביומד בישראל.

 

דוד צור, מנכ"ל קמהדע, בראיון לכלכליסט: "אנחנו דוגמה לזה שהביומד הוא סיפור אמיתי"

הודעות לעיתונות / 3 מרץ, 2013
דוד צור, מנכ"ל קמהדע, בראיון מיוחד לכלכליסט, על קמהדע ועל תעשיית הביומד הישראלית.

קמהדע מצטערת להודיע על פטירתו של מר ראלף האן ז"ל, יו"ר החברה וממייסדיה

הודעות לעיתונות / 10 פברואר, 2013
מר האן הקים והוביל את קמהדע משלב הרעיון ועד הפיכתה לחברה מובילה ופורצת דרך בתחומה בפיתוח, ייצור ושיווק תרופות ייחודיות להצלת חיים.

מסמנת את אוסטרליה: קמהדע קיבלה אישור פטנט לשימוש בחלבון

קמהדע בתקשורת: ביזפורטל / 4 פברואר, 2013

חברת הביומד קמהדע מדווחת על התפתחות חיובית נוספת, זאת כאשר דיווחה כי קיבלה אישור פטנט לשימוש בחלבון אלפא 1 באוסטרליה. הפטנט שהוענק לקמהדע הינו לשימוש בחלבון אלפא 1 במתן לאינהלציה, לטיפול בתקופות ההחמרה (Excerbation episodes) במחלות ריאה שונות ובכללן מחלת החבר הגנטי בחלבון אלפא 1, מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD), סיסטיק פיברוזיס, שחפת ועוד.

קמהדע מדווחת אודות קבלת פטנט באוסטרליה, לחלבון אלפא-1 באינהלציה

הודעות לעיתונות / 4 פברואר, 2013
רשם הפטנטים באוסטרליה, העניק לחברה פטנט לשימוש בחלבון אלפא 1, במתן באינהלציה.

מניות ביומד לעקוב אחריהן

קמהדע בתקשורת: לילה כלכלי, ערוץ 10, 10/1/2013 / 12 ינואר, 2013

שיחה קצרה על קמהדע בתוכנית 'לילה כלכלי' בערוץ 10, במסגרת הכתבה "ארבע מניות ביומד לעקוב אחריהן".

קמהדע זכתה בתואר יצואן מצטיין לשנת 2011

הודעות לעיתונות / 6 ינואר, 2013
קמהדע קיבלה את הפרס מידי נשיא המדינה. הפרס ניתן עבור הצלחת אסטרטגיית החברה למכירת תרופת ה-GLASSIA בארה"ב ובעולם והפיכת החברה למוטת יצוא. המכירות ליצוא צמחו בתשעת החודשים הראשונים של 2012 לכ-27.5 מיליון דולר.

פרסים ליצואנים מצטיינים

קמהדע בתקשורת: Ynet / 5 ינואר, 2013

"פרס היצוא" ופרסי "החברה הרב-לאומית הנבחרת" ו"יצואן מצטיין" יחולקו מחר (ב') בטקס מיוחד בבית הנשיא בירושלים, שבו ישתתפו נשיא המדינה שמעון פרס ושר התמ"ת שלום שמחון. הזוכים, בהם חברת קמהדע, נבחרו על ידי ועדה בה השתתפו נציגי התעשייה, הארגונים הכלכליים, ושבראשה עמד סמנכ"ל סחר חוץ במשרד התמ"ת, אוהד כהן. 

קמהדע קיבלה את אישור ה-FDA לביצוע ניסוי קליני מתקדם בארה"ב בתרופת ה AAT באינהלציה לטיפול במחלת הסיסטיק פיברוזיס

הודעות לעיתונות / 24 דצמבר, 2012
קמהדע הינה המתקדמת בעולם בפיתוח תרופה העושה שימוש ב-AAT לטיפול במחלת הסיסטיק פיברוזיס. ניסוי קליני קודם שלב II הוכיח פרופיל בטיחות מצוין לתרופה יחד עם תוצאות יעילות חיוביות המעידות על ירידה בדלקתיות הריאה.

קמהדע בין 500 החברות הצומחות באירופה על פי דלויט

קמהדע בתקשורת: גלובס / 17 דצמבר, 2012

הרשימה כוללת את 500 החברות הצומחות באירופה, המזה"ת ואפריקה (EMEA) בתחומי הטכנולוגיה, המדיה, התקשורת, מדעי החיים והקלינטק. 

קמהדע בין 500 החברות הצומחות באירופה על פי מדד דלויט

הודעות לעיתונות / 17 דצמבר, 2012
קמהדע זוכה להכרה עולמית: קמהדע בין 500 החברות הצומחות באירופה על פי מדד ™Technology Fast 500 של דלויט לשנת 2012.מתווסף לזכייתה במקום ה-15 מבין החברות הצומחות ביותר בישראל ב-2012. קמהדע הצטרפה החודש למדד תל אביב 100 היוקרתי.

תוצאות חיוביות לקמהדע בניסוי קליני בסוכרת נעורים

קמהדע בתקשורת: גלובס / 17 נובמבר, 2012

על פי הדיווח, מניתוח תוצאות הניסוי עולה כי חלבון ה-AAT עשוי לעצור את התקדמות מחלת הסוכרת, לאפשר המשך פעילות של תאי הבטא בלבלב המפרישים אינסולין ולאפשר איזון סוכרתי טוב יותר.

קמהדע מדווחת על הצלחה בניסוי קליני בסוכרת מסוג 1

הודעות לעיתונות / 17 נובמבר, 2012
קמהדע מציגה תוצאות חיוביות של מדדי יעילות ובטיחות בניסוי ראשוני וייחודי מסוגו בילדים ונוער חולי סוכרת נעורים עם חלבון ה- AAT שבתרופת הגלסיה.

קמהדע: חלבון ה-AAT מראה הצלחה במניעת דלקת ריאות

קמהדע בתקשורת: גלובס / 4 נובמבר, 2012

קמהדע מדווחת על תוצאות חדשות של ניסויים בתרופת ה-GLASSIA המחזקות את פעילותה בתחום הסוכרת ומעודדות את כניסתה לטיפול בקבוצת מחלות נוספות.

קמהדע מדווחת על תוצאות חדשות של ניסויים בתרופת ה-GLASSIA המחזקות את פעילותה בתחום הסוכרת ומעודדות את כניסתה לטיפול בקבוצת מחלות נוספות

הודעות לעיתונות / 4 נובמבר, 2012
חלבון ה-AAT שבתרופת ה-GLASSIA של קמהדע מראה הצלחה במניעת דלקת ריאות ומעודד קליטת שתלים.

קמהדע: סיימה לגייס חולים לניסוי 2-3 ב-AAT באינהלציה

קמהדע בתקשורת: גלובס / 20 אוקטובר, 2012

בקמהדע מציינים כי בתמיכת רשות התרופות האירופאית, החברה תמשיך להעניק טיפול בתרופה לחולים שהשלימו את השתתפותם בניסוי, מעבר לתקופת הטיפול המוגדרת במסגרת תוכנית הניסוי.

קמהדע מודיעה על סיום גיוס החולים בניסוי הקליני שלב 2-3 בתרופת ה- AAT באינהלציה לטיפול בחסר הגנטי באלפא-1

הודעות לעיתונות / 20 אוקטובר, 2012
סיום הגיוס נעשה לאור עמידה ביעדי איסוף הנתונים הנחוצים למדדי היעילות בניסוי. הניסוי יסתיים במהלך הרבעון האחרון של 2013.

קמהדע: התקבל אישור FDA לביצוע ניסוי קליני בארה"ב

קמהדע בתקשורת: גלובס / 13 אוקטובר, 2012

קמהדע בוחנת אפשרויות לשיתוף פעולה אסטרטגי כחלק מכוונתה לקדם את הניסוי הקליני בארה"ב.

אישור לקמהדע מה FDA ל- IND לביצוע ניסוי קליני מתקדם שלב 2 להתוויה של חסר גנטי בחלבון אלפא 1 במתן באינהלציה

הודעות לעיתונות / 13 אוקטובר, 2012
קמהדע בוחנת אפשרויות לשיתוף פעולה אסטרטגי כחלק מכוונתה לקדם את הניסוי הקליני בארה"ב הניסוי הקליני שלב 2-3, המתקיים באירופה, שצפוי להסתיים לקראת סוף 2013, עשוי לשרת את ההגשה לרישוי גם ב- FDA, לאחר שקמהדע תשלים את ניסוי הביניים שלב 2, הנדרש בארה"ב, עבורו קיבלה זה עתה אישור. קמהדע חתמה לאחרונה על הסכם אסטרטגי עם קייסי (Chiesi) האירופית להפצת תרופת ה- AAT לטיפול בחסר גנטי בחלבון אלפא 1 במתן באינהלציה באירופה בעסקה המוערכת בפוטנציאל מכירות של מאות מיליוני דולרים לשנים הבאות.

מניות הביומד: מי מצליחה ומי תלויה על חוט השערה מסגירה?

קמהדע בתקשורת: גלובס / 17 ספטמבר, 2012

חברות ביומד ומכשור רפואי סבלו במחצית ממצוקת מזומנים ודשדוש במכירות. במקביל לא מעט חברות בתחום הראו שעם המוצר, הניהול והמימון הנכונים, אפשר להצליח גם בשוק אכזר.

הסכם אסטרטגי ועסקת ענק לקמהדע עם קייסי (Chiesi) האירופית

הודעות לעיתונות / 4 אוגוסט, 2012
קמהדע חתמה על הסכם הפצה אסטרטגי עם שותף אסטרטגי מוביל לתרופת ה-AAT באינהלציה באירופה.
מתוך 133 פריטים.