קמהדע » מדיה ותקשורת » חדשות

חדשות


קמהדע מודיעה על משיכת הבקשה לאישור שיווק באירופה של מוצר האינהלציה לטיפול בחולי החסר הגנטי בחלבון אלפא -1

הודעות לעיתונות / 27 יוני, 2017

קמהדע מודיעה היום על משיכת הבקשה לאישור שיווק (MAA) למוצר למתן אלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) לטיפול בחסר הגנטי בחלבון AAT (AATD), שהוגשה לרשות האירופית לתרופות (EMA).

קמהדע מקבלת תשלום נוסף בגין אבן דרך כחלק מההסכם האסטרטגי עם שייר (Shire)

הודעות לעיתונות / 12 יוני, 2017

קמהדע מודיעה היום על קבלת תשלום בגין עמידה באבן דרך נוספת, בהיקף שלא פורסם, וזאת על בסיס הסכם ההפצה עם שייר עבור הגלסיה (®GLASSIA) – מוצר ה-AAT  של קמהדע הניתן בעירוי (IV).  בנוסף, החברה ביצעה את המשלוחים של מוצרי המגזר התעשייתי שעוכבו ברבעון הראשון המסתכמים להכנסות של כ- 11.5 מיליון דולר.

קמהדע מדווחת על עדכון תכנית הניסוי בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין בעירוי לטיפול במחלת השתל נגד המאכסן

הודעות לעיתונות / 7 יוני, 2017

קמהדע מודיעה היום כי קמהדע ושייר (Shire) הסכימו שהבקשה למחקר בתרופה חדשה ) Investigational New Drug – IND ( אשר אושרה על ידיה - FDA עבור ניסוי קליני שלב 2/3 לבחינת השפעת חלבון אלפא- 1 אנטיטריפסין ) G1-AAT ) הניתן בעירוי לטיפול במחלת השתל נגד המאכסן אקוטית ) aGvHD (, תועבר משייר לקמהדע אשר תקבל
בעלות ואחריות מלאה על הפיתוח הקליני של המוצר באינדיקציה זו.

קמהדע מודיעה על מינויה של ד"ר מיכל שטיין לתפקיד סמנכ"ל מנהלת רפואית (אימונולוגיה)

/ 5 יוני, 2017

קמהדע מודיעה היום על מינויו של ד"ר מיכל שטיין לתפקיד סמנכ"ל מנהלת רפואית (אימונולוגיה).

המינוי ייכנס לתוקף ב-5 ביוני, 2017

קמהדע מדווחת על הצגתן של תוצאות מעודכנות מניסוי שלב 2 בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין במתן באינהלציה לטיפול בחסר גנטי של אלפא 1 אנטיטריפסין בכנס הבינלאומי של האגודה האמריקאית לרפואת בית החזה (ATS)

/ 24 מאי, 2017

קמהדע מודיעה היום על פרסומן של תוצאות מעודכנות מניסוי קליני שלב 2 שהתבצע בארה"ב בתכשיר ה- AAT הניתן באינהלציה לטיפול במחלת החסר הגנטי ב-( AAT AATD). 

התוצאות פורסמו בפוסטר בכנס הבינלאומי השנתי של הארגון האמריקאי לרפואת בית החזה (ATS, American Thoracic Society) שמתקיים בוושינגטון בין התאריכים 19-24 למאי.

קמהדע מדווחת על תוצאות הרבעון הראשון לשנת 2017

הודעות לעיתונות / 17 מאי, 2017

קמהדע מודיעה על תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון לשנת 2017.

שיחת הועידה התקיימה בתאריך 16/05/2017 בשעה: 15:30.

קמהדע מודיעה על שיתוף פעולה עם בית החולים הכללי של מסצ'וסטס (MGH) בביצוע מחקר הוכחת היתכנות (Proof of Concept) להערכת התועלת של אלפא-1 אנטיטריפסין נוזלי לשימור כבד לפני השתלה

הודעות לעיתונות / 21 פברואר, 2017

קמהדע מודיעה היום על שיתוף פעולה עם בית החולים הכללי של מסצ'וסטס (MGH) בביצוע מחקר הוכחת היתכנות (POC) לבדיקת התועלת של האלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) הנוזלי של החברה לשימור כבד. המחקר ינוהל על ידי ד"ר ג'יימס פ. מרקמן (James F. Markmann M.D., Ph.D) מנהל אגף כירורגיית השתלות ב-MGH ופרופסור לכירורגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת הרווארד.

קמהדע מדווחת על תוצאות רבעון רביעי ול-12 חודשים של שנת 2016

הודעות לעיתונות / 6 פברואר, 2017

הכנסות כוללות בשנת 2016 גדלו בשיעור של 11% ל- 77.5 מיליון דולר לעומת שנת 2015. הכנסות המגזר התעשייתי גדלו בשיעור של 30% בשנת 2016. החברה מאשררת את תחזית ההכנסות לשנת 2017 בסך 100 מיליון דולר. שיחת הועידה תתקיים היום ב- 15:30.

קמהדע מדווחת על תוצאות כספיות לשנת 2016

הודעות לעיתונות / 5 פברואר, 2017

קמהדע מודיעה היום כי תדווח על תוצאותיה הכספיות לשנת הכספים שהסתיימה ב- 31 לדצמבר, 2016, מחר, יום שני, ה- 6 בפברואר, 2017, לפני שעת פתיחת השווקים הפיננסיים בארה"ב.  

קמהדע מדווחת על קבלת משוב חיובי בהתייעצות (Scientific Advice) מסוכנות התרופות האירופית (EMA) עבור אלפא-1 אנטיטריפסין לטיפול במחלת השתל נגד המאכסן אקוטית

הודעות לעיתונות / 23 ינואר, 2017

קמהדע מודיעה היום כי קיבלה משוב חיובי בהתייעצות עם הוועדה למוצרים רפואיים לטיפול בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית (EMA) עבור תוכנית הפיתוח של החברה באירופה לאלפא-1 אנטיטריפסין (G1-AAT IV) כטיפול במחלת השתל נגד המאכסן אקוטית (aGvHD) במערכת העיכול התחתונה (Lower GI). המשוב של ה-CHMP כלל הנחיות חשובות הקשורות לתכנון הניסוי הקליני שלב 2/3 המתוכנן באירופה ולמסלול הרגולטורי לאישור אשר יתבסס על הניסוי הקליני.

מתוך 111 פריטים.