קמהדע » אודות קמהדע » היכולות שלנו

היכולות שלנו: כללי

קמהדע היא חברה פארמצבטית רב-מערכתית, בעלת יכולות ייחודיות באיכויות גבוהות, בתחומי פעילותה. יכולות אלה נובעות מהידע ומהתשתיות שהצטברו בקמהדע לאורך השנים, בעיקר בתחומים הבאים:

 

קרא עוד

מחקר ופיתוח

המחקר והפיתוח של קמהדע נערכים על ידי חוקרים בעלי כישורים גבוהים וניסיון רב, העוסקים בפיתוח של מוצרים חדשים ובשיפור ופיתוח של תהליכי ייצור. מחלקת המחקר של קמהדע, הידע הקנייני שלה, הציוד החדשני ומשאבי האנוש מייחדים כולם את מחלקת המחקר והפיתוח של קמהדע ובאים לידי ביטוי ביכולות ובערך מוסף אשר מאפיין את מוצרי החברה ואת השותפויות האסטרטגיות שלה. 

קרא עוד

פורמולציה ומילוי

יותר ויותר יצרנים פרמצבטיים מנצלים את שירותי המילוי הסטרילי של חברת קמהדע, אשר מבוצעים בחדר נקי בעל סיווג "Class 100". מתקן המילוי הסטרילי של החברה, שעבר תיקוף מלא על ידי רשויות ארה"ב ועל-ידי משרד הבריאות של ישראל, מסוגל למלא בקבוקונים בנפח שבין 0.5 ל- 50 מ"ל בסוגים שונים של תמיסות סטריליות המיועדות למגוון שימושים, החל בניסויים קליניים  וכלה במוצרים המיועדים לשיווק בשלל שווקים, לרבות השוק האמריקאי.

קרא עוד

טיהור חלבונים

לקמהדע ידע מקצועי, פטנטים, וניסיון רב שנים בתחום הפרדת החלבונים  בשיטות כרומטוגרפיות מתקדמות. הכרומטוגרפיה מבוססת על ההבדלים בתכונות הכימיות והפיסיקליות של מרכיבי חומרי הגלם ודורשת מיומנות ומומחיות בנוגע לתנאים ולדרכים שבה יש לבצעה כדי להשיג את המוצר הסופי הדרוש. הטכנולוגיה, שאושרה על ידי ה- FDA  האמריקאי ועל ידי משרד הבריאות הישראלי, פותחה בקמהדע ומיושמת במתקני הייצור שלה ומאפשרת לחברה לייצר תרופות יציבות ללא חומרים מייצבים או משמרים, בצורת נוזל וברמות טוהר גבוהות מאוד. 

קרא עוד

ייצור

מתקן הייצור של קמהדע משמש לייצור ולמילוי תרופות המיועדות לשימוש אנושי. המתקן, שאושר על ידי ה- FDA האמריקאי ומשרד הבריאות הישראלי, עומד בתקני הפרמצבטיקה המחמירים של cGMP. המתקן עבר גם ביקורת של סוכנות התרופות האירופאית (EMA).

קרא עוד

רישום תרופות ורגולציה

הליך המחקר והפיתוח של תרופה מגיע לשיאו עם רישומה ברשות הבריאות המתאימה (למשל, משרד הבריאות הישראלי וה-FDA האמריקאי). כדי לרשום תרופה ולקבל רישיון שיווק, על החברה להגיש לרשות הבריאותית תיק מסמכים עב כרס. התיק מכיל נתונים על ההרכב הכימי של התרופה, הליך הייצור, מדדי האיכות והמבחנים והניסויים השונים (במעבדה, בחיות, ובבני אדם) שבוצעו על התרופה, הממחישים את בטיחותה ויעילותה. הנתונים נבחנים בקפדנות על ידי רשות הבריאות, ומתקני הייצור והמעבדות עוברים ביקורת דקדקנית. בסוף התהליך הרשות מאשרת את התרופה ומעניקה רישיון שיווק.

קרא עוד

שיווק והפצה

קמהדע היא חברה פרמצבטית רב–מערכתית וככזו הקימה רשתות שיווק והפצה מקומיות ובין לאומיות לצורך שיווק התרופות שאותן היא מייצרת ו/או מייצגת בישראל וברחבי העולם. קמהדע מפעילה כיום רשת שיווק נרחבת של שותפים ומפיצים מקומיים הפרוסה ביותר מ- 15 מדינות. בהתבסס על יתרון זה, קמהדע מציעה גם שירותי הפצה לחברות אחרות המבקשות לחדור לשווקים חדשים. יכולות השיווק וההפצה של קמהדע באות לידי ביטוי לא רק בשותפויות עם שותפים ומפיצים מקומיים, אלא גם בהיכרות מעמיקה עם השווקים השונים, שיטות שיווק,  מערכות מכרזים והתחרות המקומית.

קרא עוד